合法博彩网站

听Indeks听
听Poprzedni听
听狈补蝉迟臋辫苍测听
听Pe艂ny tekst听
Procedura :
Przebieg prac nad dokumentem podczas sesji
Dokument w ramach procedury : A10-0018/2025

Teksty z艂o偶one :

A10-0018/2025

Debaty :

PV听31/03/2025听-听18
CRE听31/03/2025听-听18

G艂osowanie :

PV听01/04/2025听-听6.7
CRE听01/04/2025听-听6.7

Teksty przyj臋te :

P10_TA(2025)0045

Teksty przyj臋te
PDF听359kWORD听93k
Wtorek, 1 kwietnia 2025 r.听-听Strasburg
Wsp贸lna platforma danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz ustanowienie ram monitorowania realizacji i perspektyw w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞
P10_TA(2025)0045A10-0018/2025

Poprawki przyj臋te przez Parlament Europejski w dniu 1 kwietnia 2025 r. w sprawie wniosku dotycz膮cego rozporz膮dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiaj膮cego wsp贸ln膮 platform臋 danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz przepisy zapewniaj膮ce, by zawarte w niej dane by艂y mo偶liwe do znalezienia, dost臋pne, interoperacyjne i nadaj膮ce si臋 do ponownego wykorzystania, oraz ustanawiaj膮cego ramy monitorowania realizacji i perspektyw w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 ( 鈥� C9-0449/2023 鈥� )(1)

(Zwyk艂a procedura ustawodawcza: pierwsze czytanie)

Tekst proponowany przez 碍辞尘颈蝉箩臋 听 Poprawka
Poprawka 1
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 1
(1)听听W Europejskim Zielonym 艁adzie1 wyznaczono ambitny cel, jakim jest umo偶liwienie przej艣cia na nietoksyczne 艣rodowisko i zerowy poziom emisji zanieczyszcze艅. Strategia w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na rzecz zr贸wnowa偶ono艣ci2 jest jednym z kluczowych element贸w d膮偶enia do osi膮gni臋cia zerowego poziomu emisji zanieczyszcze艅 i wprowadza podej艣cie 鈥瀓edna substancja, jedna ocena鈥�, kt贸re ma na celu popraw臋 skuteczno艣ci, wydajno艣ci, sp贸jno艣ci i przejrzysto艣ci ocen bezpiecze艅stwa 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 we wszystkich przepisach Unii. Zgodnie z t膮 strategi膮 nale偶y opracowa膰 kryteria 鈥瀊ezpieczne i zr贸wnowa偶one ju偶 na etapie projektowania鈥�, aby umo偶liwi膰 produkcj臋 i stosowanie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re 蝉膮 bezpieczne i zr贸wnowa偶one w ca艂ym cyklu 偶ycia. W strategii okre艣lono r贸wnie偶, 偶e nale偶y wzmocni膰 interakcj臋 mi臋dzy post臋pem naukowym a kszta艂towaniem polityki za pomoc膮 systemu wczesnego ostrzegania o chemikaliach w celu zapewnienia, aby polityka Unii uwzgl臋dnia艂a pojawiaj膮ce si臋 zagro偶enia chemiczne, gdy tylko zostan膮 one zidentyfikowane w drodze monitorowania i bada艅, oraz 偶e nale偶y opracowa膰 ramy wska藕nik贸w s艂u偶膮ce monitorowaniu czynnik贸w powoduj膮cych zanieczyszczenie chemiczne i jego skutk贸w oraz pomiarowi skuteczno艣ci przepis贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Niniejsze rozporz膮dzenie ma na celu realizacj臋 tych cel贸w.
 (1)听听W Europejskim Zielonym 艁adzie1 wyznaczono ambitny cel, jakim jest umo偶liwienie przej艣cia na nietoksyczne 艣rodowisko i zerowy poziom emisji zanieczyszcze艅. Strategia w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na rzecz zr贸wnowa偶ono艣ci2 jest jednym z kluczowych element贸w d膮偶enia do osi膮gni臋cia zerowego poziomu emisji zanieczyszcze艅 i wprowadza podej艣cie 鈥瀓edna substancja, jedna ocena鈥�, kt贸re ma na celu popraw臋 skuteczno艣ci, wydajno艣ci, sp贸jno艣ci i przejrzysto艣ci ocen bezpiecze艅stwa 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 we wszystkich przepisach Unii. Zgodnie z t膮 strategi膮 nale偶y opracowa膰 kryteria 鈥瀊ezpieczne i zr贸wnowa偶one ju偶 na etapie projektowania鈥�, aby umo偶liwi膰 produkcj臋 i stosowanie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re 蝉膮 bezpieczne i zr贸wnowa偶one w ca艂ym cyklu 偶ycia. W strategii okre艣lono r贸wnie偶, 偶e nale偶y wzmocni膰 interakcj臋 mi臋dzy post臋pem naukowym a kszta艂towaniem polityki za pomoc膮 systemu wczesnego ostrzegania o chemikaliach i grupach 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w celu zapewnienia, aby polityka Unii uwzgl臋dnia艂a pojawiaj膮ce si臋 zagro偶enia chemiczne, gdy tylko zostan膮 one zidentyfikowane w drodze monitorowania i bada艅, oraz 偶e nale偶y opracowa膰 ramy wska藕nik贸w s艂u偶膮ce monitorowaniu czynnik贸w powoduj膮cych zanieczyszczenie chemiczne i jego skutk贸w oraz pomiarowi skuteczno艣ci przepis贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Niniejsze rozporz膮dzenie ma na celu realizacj臋 tych cel贸w.
__________________
 __________________
1 Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady Europejskiej, Rady, Komitetu Ekonomiczno-Spo艂ecznego i Komitetu Region贸w, 鈥濫uropejski Zielony 艁ad鈥�, final.
 1 Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady Europejskiej, Rady, Komitetu Ekonomiczno-Spo艂ecznego i Komitetu Region贸w, 鈥濫uropejski Zielony 艁ad鈥�, final.
2 Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Spo艂ecznego i听Komitetu Region贸w:鈥濻trategia w听zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na rzecz zr贸wnowa偶ono艣ci na rzecz nietoksycznego 艣rodowiska鈥�, final.
 2 Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Spo艂ecznego i听Komitetu Region贸w:鈥濻trategia w听zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na rzecz zr贸wnowa偶ono艣ci na rzecz nietoksycznego 艣rodowiska鈥�, final.
Poprawka 2
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 2
(2)听听G艂贸wnym celem niniejszego rozporz膮dzenia jest 锄飞颈臋办蝉锄别苍颈别 poziomu ochrony 艣rodowiska i zdrowia ludzkiego przed zagro偶eniami wynikaj膮cymi z niebezpiecznych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e u艂atwienie funkcjonowania rynku wewn臋trznego 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. W tym celu w niniejszym rozporz膮dzeniu nale偶y ustanowi膰 wsp贸ln膮 platform臋 danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 (鈥瀢sp贸lna platforma danych鈥�), zarz膮dzan膮 przez Europejsk膮 Agencj臋 Chemikali贸w (鈥濫CHA鈥�). Wsp贸lna platforma danych to infrastruktura cyfrowa do gromadzenia danych i informacji chemicznych wygenerowanych w ramach unijnego dorobku prawnego w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. W niniejszym rozporz膮dzeniu nale偶y r贸wnie偶 ustanowi膰 specjalne us艂ugi w ramach wsp贸lnej platformy danych oraz okre艣li膰 przepisy dotycz膮ce dost臋pno艣ci i u偶ywalno艣ci danych zawartych na tej platformie. Niniejsze rozporz膮dzenie ma na celu stworzenie wsp贸lnej bazy wiedzy na temat 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 dost臋pnej dla organ贸w, aby umo偶liwi膰 lepsz膮, pe艂n膮, sp贸jn膮 i rzeteln膮 ocen臋 naukow膮 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 i skutk贸w ich stosowania oraz zapewni膰 jak najlepsze wykorzystanie 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 informacji do cel贸w 飞诲谤补偶补苍颈补 i opracowywania przepis贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Ponadto rozporz膮dzenie ma na celu zapewnienie w Unii punktu kompleksowej obs艂ugi w zakresie danych i informacji chemicznych dost臋pnego dla og贸艂u spo艂ecze艅stwa, a tym samym 锄飞颈臋办蝉锄别苍颈别 przewidywalno艣ci i przejrzysto艣ci proces贸w regulacyjnych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e wzmocnienie zaufania publicznego do rzetelno艣ci podejmowania decyzji naukowych.
 (2)听听G艂贸wnym celem niniejszego rozporz膮dzenia jest 锄飞颈臋办蝉锄别苍颈别 poziomu ochrony 艣rodowiska i zdrowia ludzkiego przed zagro偶eniami wynikaj膮cymi z 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e u艂atwienie funkcjonowania rynku wewn臋trznego 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Lepsza integracja informacji z r贸偶nych 藕r贸de艂 oraz stworzenie racjonalnej kosztowo infrastruktury cyfrowej poprawi przewidywalno艣膰 i przejrzysto艣膰 proces贸w regulacyjnych oraz zmniejszy obci膮偶enia administracyjne i zredukuje nak艂adaj膮ce si臋 dzia艂ania. W tym celu w niniejszym rozporz膮dzeniu nale偶y ustanowi膰 wsp贸ln膮 platform臋 danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 (鈥瀢sp贸lna platforma danych鈥�), zarz膮dzan膮 przez Europejsk膮 Agencj臋 Chemikali贸w (鈥濫CHA鈥�). Wsp贸lna platforma danych to infrastruktura cyfrowa do gromadzenia danych i informacji chemicznych wygenerowanych w ramach unijnego dorobku prawnego w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. W niniejszym rozporz膮dzeniu nale偶y r贸wnie偶 ustanowi膰 specjalne us艂ugi w ramach wsp贸lnej platformy danych oraz okre艣li膰 przepisy dotycz膮ce 辫谤锄别箩谤锄测蝉迟辞艣肠颈, dost臋pno艣ci i u偶ywalno艣ci danych zawartych na tej platformie. Niniejsze rozporz膮dzenie ma na celu stworzenie wsp贸lnej bazy wiedzy na temat 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 dost臋pnej dla organ贸w, aby umo偶liwi膰 lepsz膮, pe艂n膮, sp贸jn膮 i rzeteln膮 ocen臋 naukow膮 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 i skutk贸w ich stosowania, zapewni膰 jak najlepsze wykorzystanie 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 informacji do cel贸w 飞诲谤补偶补苍颈补 i opracowywania przepis贸w Unii i w ten spos贸b pom贸c sprawi膰, by badania na zwierz臋tach mia艂y miejsce tylko w ostateczno艣ci. Ponadto rozporz膮dzenie ma na celu zapewnienie w Unii punktu kompleksowej obs艂ugi w zakresie danych i informacji chemicznych dost臋pnego dla og贸艂u spo艂ecze艅stwa, a tym samym 锄飞颈臋办蝉锄别苍颈别 przewidywalno艣ci i przejrzysto艣ci proces贸w regulacyjnych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e wzmocnienie zaufania publicznego do rzetelno艣ci podejmowania decyzji naukowych. Zgromadzenie i udost臋pnienie w bazie danych wszystkich 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 w Unii danych o chemikaliach wesprze r贸wnie偶 innowacyjno艣膰 i rozw贸j zaawansowanych, istotnych biologicznie narz臋dzi, metod i modeli oraz zdolno艣ci w zakresie analizy danych.
Poprawka 3
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 4
(4)听听W komunikacie z dnia 19 lutego 2020 r. w sprawie europejskiej strategii w zakresie danych4 Komisja opisa艂a swoj膮 wizj臋 wsp贸lnej europejskiej przestrzeni danych i podkre艣li艂a potrzeb臋 opracowania sektorowych przestrzeni danych w strategicznych obszarach, poniewa偶 nie wszystkie sektory gospodarki i spo艂ecze艅stwa rozwijaj膮 si臋 w tym samym tempie. Niniejsze rozporz膮dzenie ma zatem na celu stworzenie przestrzeni danych chemicznych poprzez ustanowienie wsp贸lnej platformy danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 (鈥瀢sp贸lna platforma danych鈥�), kt贸ra jest r贸wnie偶 cz臋艣ci膮 przestrzeni danych Europejskiego Zielonego 艁adu, o 办迟贸谤别箩 mowa w europejskiej strategii w zakresie danych. Ponadto we wspomnianej strategii Komisja zwr贸ci艂a uwag臋 na szereg kwestii dotycz膮cych dost臋pno艣ci danych dla dobra publicznego, w tym dost臋pno艣膰 danych, infrastruktury danych i zarz膮dzanie nimi, interoperacyjno艣膰, a tak偶e brak odpowiedniej wymiany danych mi臋dzy organami publicznymi. Niniejsze rozporz膮dzenie ma na celu 锄飞颈臋办蝉锄别苍颈别 dost臋pno艣ci danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 poprzez zobowi膮zanie odpowiednich agencji Unii do 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nia danych na potrzeby ich w艂膮czenia do wsp贸lnej platformy danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, do propagowania interoperacyjno艣ci tych danych dzi臋ki ustanowieniu standardowych format贸w i s艂ownik贸w kontrolowanych, a tak偶e do u艂atwienia wymiany i wykorzystywania danych przez organy publiczne, aby umo偶liwi膰 im skuteczne wykonywanie zada艅 regulacyjnych i zada艅 zwi膮zanych z opracowywaniem polityki.
 (4)听听W komunikacie z dnia 19 lutego 2020 r. w sprawie europejskiej strategii w zakresie danych4 Komisja opisa艂a swoj膮 wizj臋 wsp贸lnej europejskiej przestrzeni danych i podkre艣li艂a potrzeb臋 opracowania sektorowych przestrzeni danych w strategicznych obszarach, poniewa偶 nie wszystkie sektory gospodarki i spo艂ecze艅stwa rozwijaj膮 si臋 w tym samym tempie. Niniejsze rozporz膮dzenie ma zatem na celu stworzenie przestrzeni danych chemicznych poprzez ustanowienie wsp贸lnej platformy danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 (鈥瀢sp贸lna platforma danych鈥�), kt贸ra jest r贸wnie偶 cz臋艣ci膮 przestrzeni danych Europejskiego Zielonego 艁adu, o 办迟贸谤别箩 mowa w europejskiej strategii w zakresie danych. Ponadto we wspomnianej strategii Komisja zwr贸ci艂a uwag臋 na szereg kwestii dotycz膮cych dost臋pno艣ci danych dla dobra publicznego, w tym dost臋pno艣膰 danych, infrastruktury danych i zarz膮dzanie nimi, interoperacyjno艣膰, a tak偶e brak odpowiedniej wymiany danych mi臋dzy organami publicznymi. Niniejsze rozporz膮dzenie ma na celu 锄飞颈臋办蝉锄别苍颈别 dost臋pno艣ci danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 poprzez zobowi膮zanie Komisji i odpowiednich agencji Unii do 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nia danych na potrzeby ich w艂膮czenia do wsp贸lnej platformy danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, do propagowania interoperacyjno艣ci tych danych dzi臋ki ustanowieniu standardowych format贸w i s艂ownik贸w kontrolowanych, a tak偶e do u艂atwienia wymiany i wykorzystywania danych przez organy publiczne, aby umo偶liwi膰 im skuteczne wykonywanie zada艅 regulacyjnych i zada艅 zwi膮zanych z opracowywaniem polityki.
__________________
 __________________
4 Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Spo艂ecznego i Komitetu Region贸w 鈥濫uropejska strategia w zakresie danych鈥�, final.
 4 Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Spo艂ecznego i Komitetu Region贸w 鈥濫uropejska strategia w zakresie danych鈥�, final.
Poprawka 4
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 6
(6)听听Podmioty gospodarcze i w艂a艣ciwe organy pa艅stw cz艂onkowskich 蝉膮 zobowi膮zane na mocy r贸偶nych akt贸w Unii do przekazywania danych i informacji wielu agencjom Unii, a tak偶e Komisji w szczeg贸lnych przypadkach. Prowadzi to do fragmentacji danych i informacji na temat 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re 蝉膮 posiadane na r贸偶nych warunkach 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nia i wykorzystywania danych oraz w r贸偶nych formatach. Taka fragmentacja uniemo偶liwia zar贸wno organom publicznym, jak i og贸艂owi spo艂ecze艅stwa uzyskanie jasnego obrazu dost臋pnych informacji na temat poszczeg贸lnych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub grup 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, tego, gdzie i w jaki spos贸b mo偶na uzyska膰 dost臋p do informacji oraz czy mo偶na je wykorzysta膰. Zwi臋ksza to prawdopodobie艅stwo niesp贸jno艣ci mi臋dzy r贸偶nymi ocenami tych samych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymaganymi na mocy r贸偶nych akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz naruszenia zaufania og贸艂u spo艂ecze艅stwa do naukowych podstaw unijnych decyzji w sprawie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. W celu zapewnienia, aby dane dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 by艂y 艂atwe do znalezienia, dost臋pne, interoperacyjne i nadaj膮ce si臋 do wykorzystania, ECHA powinna ustanowi膰 wsp贸ln膮 platform臋 danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Wsp贸lna platforma danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 powinna s艂u偶y膰 jako pojedynczy punkt odniesienia oraz poszerzona i wsp贸lna baza dowodowa, aby umo偶liwi膰 skuteczne przeprowadzanie sp贸jnych ocen zagro偶e艅 i ryzyka zwi膮zanych z chemikaliami obejmuj膮cych r贸偶ne akty Unii dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e umo偶liwi膰 terminow膮 identyfikacj臋 pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 chemicznych oraz czynnik贸w powoduj膮cych zanieczyszczenie chemiczne i jego skutk贸w.
 (6)听听Podmioty gospodarcze i w艂a艣ciwe organy pa艅stw cz艂onkowskich 蝉膮 zobowi膮zane na mocy r贸偶nych akt贸w Unii do przekazywania danych i informacji wielu agencjom Unii, a tak偶e Komisji w szczeg贸lnych przypadkach. Prowadzi to do fragmentacji danych i informacji na temat 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re 蝉膮 posiadane na r贸偶nych warunkach 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nia i wykorzystywania danych oraz w r贸偶nych formatach. Taka fragmentacja uniemo偶liwia zar贸wno organom publicznym, jak i og贸艂owi spo艂ecze艅stwa uzyskanie jasnego obrazu dost臋pnych informacji na temat poszczeg贸lnych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub grup 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, tego, gdzie i w jaki spos贸b mo偶na uzyska膰 dost臋p do informacji oraz czy mo偶na je wykorzysta膰. Zwi臋ksza to prawdopodobie艅stwo niesp贸jno艣ci mi臋dzy r贸偶nymi ocenami tych samych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymaganymi na mocy r贸偶nych akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz naruszenia zaufania og贸艂u spo艂ecze艅stwa do naukowych podstaw unijnych decyzji w sprawie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. W celu zapewnienia, aby dane dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 by艂y 艂atwe do znalezienia, dost臋pne, interoperacyjne i nadaj膮ce si臋 do wykorzystania, ECHA powinna ustanowi膰 wsp贸ln膮 platform臋 danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Wsp贸lna platforma danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 powinna s艂u偶y膰 jako pojedynczy punkt odniesienia oraz poszerzona i wsp贸lna baza dowodowa, aby umo偶liwi膰 skuteczne przeprowadzanie sp贸jnych ocen zagro偶e艅 i ryzyka zwi膮zanych z chemikaliami obejmuj膮cych r贸偶ne akty Unii dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e umo偶liwi膰 terminow膮 identyfikacj臋 pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 chemicznych oraz czynnik贸w powoduj膮cych zanieczyszczenie chemiczne i jego skutk贸w. Organy powinny podejmowa膰 dzia艂ania niezb臋dne do ochrony poufno艣ci danych, w tym w odpowiednich przypadkach stosowa膰 艣rodki fizyczne i narz臋dzia cyberbezpiecze艅stwa.
Poprawka 5
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 7
(7)听听Wsp贸lna platforma danych powinna zawiera膰 dane i informacje dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 przechowywane przez odpowiednie agencje Unii lub Komisji, wygenerowane lub przed艂o偶one w ramach 飞诲谤补偶补苍颈补 unijnych przepis贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymienionych w za艂膮czniku I. Obejmuje to na przyk艂ad wszelk膮 dokumentacj臋 regulacyjn膮 lub wnioski przed艂o偶one odpowiednim agencjom Unii, a tak偶e dane chemiczne dotycz膮ce wyst臋powania 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 przekazane przez pa艅stwa cz艂onkowskie agencjom Unii lub Komisji zgodnie z ich obowi膮zkami sprawozdawczymi. Wsp贸lna platforma danych powinna r贸wnie偶 zawiera膰 dane i informacje chemiczne generowane w ramach unijnych, krajowych lub mi臋dzynarodowych program贸w lub dzia艂a艅 badawczych zwi膮zanych z chemikaliami, w przypadku gdy te dane i informacje 蝉膮 posiadane przez 碍辞尘颈蝉箩臋 lub jedn膮 z odpowiednich agencji.
 (7)听听Wsp贸lna platforma danych powinna zawiera膰 m.in. wszystkie dane i informacje o chemikaliach przechowywane przez odpowiednie agencje Unii lub Komisji, wygenerowane lub przed艂o偶one im w ramach 飞诲谤补偶补苍颈补 unijnych przepis贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymienionych w za艂膮czniku I, chyba 偶e niniejsze rozporz膮dzenie stanowi inaczej. Obejmuje to na przyk艂ad wszelk膮 dokumentacj臋 regulacyjn膮 lub wnioski przed艂o偶one odpowiednim agencjom Unii, a tak偶e dane chemiczne dotycz膮ce wyst臋powania 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 przekazane przez pa艅stwa cz艂onkowskie agencjom Unii lub Komisji zgodnie z ich obowi膮zkami sprawozdawczymi i dzia艂aniami dotycz膮cymi egzekwowania. Wsp贸lna platforma danych powinna r贸wnie偶 zawiera膰 dane i informacje chemiczne generowane w ramach unijnych, krajowych lub mi臋dzynarodowych program贸w lub dzia艂a艅 badawczych zwi膮zanych z chemikaliami, w przypadku gdy te dane i informacje 蝉膮 posiadane przez 碍辞尘颈蝉箩臋 lub jedn膮 z odpowiednich agencji.
Poprawka 6
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 8
(8)听听Ze wzgl臋du na r贸偶ny charakter ocen ryzyka i zagro偶e艅 przeprowadzanych na podstawie akt贸w Unii dotycz膮cych produkt贸w leczniczych, w por贸wnaniu z ocenami przeprowadzanymi na podstawie g艂贸wnych akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w odniesieniu do produkt贸w leczniczych, wsp贸lna platforma danych powinna zawiera膰 wy艂膮cznie dane chemiczne zwi膮zane z ocenami ryzyka dla 艣rodowiska dotycz膮cymi produkt贸w leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produkt贸w leczniczych, nieklinicznymi badaniami nad produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i warto艣ciami najwy偶szego dopuszczalnego poziomu pozosta艂o艣ci, kt贸re to dane posiada Europejska Agencja Lek贸w (鈥濫MA鈥�), a tak偶e konkretne warto艣ci referencyjne. W przypadku substancji czynnych stosowanych w produktach medycznych nale偶y uwzgl臋dni膰 jedynie dane dotycz膮ce odpowiednich substancji. Obejmuj膮 one substancje czynne podlegaj膮ce przepisom dotycz膮cym lek贸w i wykorzystywane tak偶e do innych zastosowa艅 regulowanych innymi przepisami Unii okre艣lonymi w niniejszym rozporz膮dzeniu, jak r贸wnie偶 inne substancje czynne o okre艣lonych w艂a艣ciwo艣ciach w zakresie trwa艂o艣ci, zdolno艣ci do bioakumulacji i toksyczno艣ci lub o znanym wysokim poziomie pozosta艂o艣ci w 艣rodowisku.
 (8)听听Ze wzgl臋du na r贸偶ny charakter ocen ryzyka i zagro偶e艅 przeprowadzanych na podstawie akt贸w Unii dotycz膮cych produkt贸w leczniczych, w por贸wnaniu z ocenami przeprowadzanymi na podstawie g艂贸wnych akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w odniesieniu do produkt贸w leczniczych, wsp贸lna platforma danych powinna zawiera膰 wy艂膮cznie dane chemiczne zwi膮zane z ocenami ryzyka dla 艣rodowiska dotycz膮cymi produkt贸w leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produkt贸w leczniczych, nieklinicznymi badaniami nad produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i warto艣ciami najwy偶szego dopuszczalnego poziomu pozosta艂o艣ci, kt贸re to dane posiada Europejska Agencja Lek贸w (鈥濫MA鈥�), a tak偶e konkretne warto艣ci referencyjne. W przypadku substancji czynnych stosowanych w produktach medycznych nale偶y uwzgl臋dni膰 jedynie dane dotycz膮ce odpowiednich substancji. Obejmuj膮 one substancje czynne podlegaj膮ce przepisom dotycz膮cym lek贸w i wykorzystywane tak偶e do innych zastosowa艅 regulowanych innymi przepisami Unii okre艣lonymi w niniejszym rozporz膮dzeniu, jak r贸wnie偶 inne substancje czynne o okre艣lonych w艂a艣ciwo艣ciach w zakresie trwa艂o艣ci, zdolno艣ci do bioakumulacji i toksyczno艣ci lub o znanym wysokim poziomie pozosta艂o艣ci w 艣rodowisku. Rozszerzenie na dalsze kategorie danych lub dodatkowe substancje czynne stosowane produktach medycznych ocenia si臋 w kontek艣cie przegl膮du.
Poprawka 7
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 9
(9)听听Dane te powinny by膰 ponadto ograniczone do danych przekazywanych EMA w kontek艣cie odpowiednich procedur, kt贸re zosta艂y zako艅czone lub przed艂o偶one po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia. Na p贸藕niejszym etapie powinno by膰 r贸wnie偶 mo偶liwe przekazanie do wsp贸lnej platformy danych, w stosownych przypadkach, danych posiadanych przez EMA na temat procedur zako艅czonych przed 飞别箩艣肠颈别尘 w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia.
 (9)听听Uwzgl臋dniaj膮c nale偶ycie prac臋 administracyjn膮 wynikaj膮c膮 dla EMA z dostosowania takich danych do odpowiedniego formatu do w艂膮czenia do wsp贸lnej platformy danych, nale偶y przyj膮膰 podej艣cie etapowe i uwzgl臋dni膰 na pierwszym etapie tylko dane chemiczne o substancjach czynnych przekazywane EMA w kontek艣cie odpowiednich procedur, kt贸re zosta艂y zako艅czone po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia. Nie p贸藕niej ni偶 osiem lat po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia EMA powinna r贸wnie偶 doda膰 dane chemiczne o substancjach czynnych pochodz膮ce z procedur zako艅czonych przed 飞别箩艣肠颈别尘 w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia.
Poprawka 8
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 9 a (nowy)
(9a)听听Substancje czynne zawarte w produktach leczniczych obj臋te 蝉膮 za艂膮cznikiem II do niniejszego rozporz膮dzenia, ale mog膮 te偶 by膰 regulowane w przepisach, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w za艂膮czniku I, gdy偶 substancje czynne zawarte w produktach leczniczych mog膮 by膰 te偶 stosowane w zastosowaniach obj臋tych przepisami unijnymi wymienionymi w za艂膮czniku I. Z my艣l膮 o ochronie poufno艣ci nie办迟贸谤测肠丑 danych zastosowanie maj膮 postanowienia dotycz膮ce poufno艣ci zawarte w podstawowym akcie Unii.
Poprawka 9
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 12
(12)听听W celu zaspokojenia potrzeb gospodarki cyfrowej oraz zapewnienia wysokiego poziomu ochrony 艣rodowiska i zdrowia ludzkiego konieczne jest ustanowienie zharmonizowanych ram 辞办谤别艣濒补箩膮肠测肠丑, kto jest uprawniony do dost臋pu do danych chemicznych znajduj膮cych si臋 na wsp贸lnej platformie danych i do korzystania z nich, na jakich warunkach, na jakiej podstawie i w jakich celach. Organy, kt贸rym powierzono zadania regulacyjne zwi膮zane z chemikaliami, powinny mie膰 mo偶liwo艣膰 korzystania z danych i informacji chemicznych zawartych we wsp贸lnej platformie danych i powinny by膰 zach臋cane do korzystania z nich, aby skutecznie wy辫别艂苍颈a膰 swoje obowi膮zki i zadania regulacyjne w celu poprawy wydajno艣ci, skuteczno艣ci i sp贸jno艣ci ocen dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e rozwoju polityki Unii w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
 (12)听听W celu zaspokojenia potrzeb gospodarki cyfrowej oraz zapewnienia wysokiego poziomu ochrony 艣rodowiska i zdrowia ludzkiego konieczne jest ustanowienie zharmonizowanych ram przyznaj膮cych jako zasad臋 og贸ln膮 jak najszerszy dost臋p do danych chemicznych oraz 辞办谤别艣濒补箩膮肠测肠丑 w stosownych przypadkach, kto jest uprawniony do dost臋pu do danych chemicznych znajduj膮cych si臋 na wsp贸lnej platformie danych i do korzystania z nich, na jakich warunkach, na jakiej podstawie i w jakich celach. Organy, kt贸rym powierzono zadania regulacyjne zwi膮zane z chemikaliami, powinny mie膰 mo偶liwo艣膰 korzystania z danych i informacji chemicznych zawartych we wsp贸lnej platformie danych i powinny by膰 zach臋cane do korzystania z nich, aby skutecznie wy辫别艂苍颈a膰 swoje obowi膮zki i zadania regulacyjne w celu poprawy wydajno艣ci, skuteczno艣ci i sp贸jno艣ci ocen dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e rozwoju polityki Unii w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Dost臋p do danych osobowych powinien by膰 ograniczony do zakresu niezb臋dnego do cel贸w, w jakich dane te 蝉膮 przetwarzane przez organy.
Poprawka 10
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 14
(14)听听Korzystaj膮c z danych znajduj膮cych si臋 na wsp贸lnej platformie danych, organy powinny przestrzega膰 zasady zgody inicjatora. Zgodnie z t膮 zasad膮 oznaczenie danych chemicznych jako poufne dokonane przez inicjatora i odpowiednio wskazane przez Agencj臋, gdy dostarcza ona te dane do wsp贸lnej platformy danych, powinno by膰 przestrzegane przez organy wykorzystuj膮ce te dane lub informacje do wy辫别艂苍颈ania swoich funkcji regulacyjnych lub wykonywania swoich zada艅.
 (14)听听Korzystaj膮c z danych znajduj膮cych si臋 na wsp贸lnej platformie danych, organy powinny przestrzega膰 zasady zgody inicjatora. Zgodnie z t膮 zasad膮 oznaczenie danych chemicznych jako poufne dokonane przez inicjatora i odpowiednio wskazane przez Agencj臋, gdy dostarcza ona te dane do wsp贸lnej platformy danych, powinno by膰 przestrzegane przez organy wykorzystuj膮ce te dane lub informacje do wy辫别艂苍颈ania swoich funkcji regulacyjnych lub wykonywania swoich zada艅. Na wsp贸lnej platformie danych nale偶y te偶 poda膰 warunki, zw艂aszcza dotycz膮ce praw w艂asno艣ci intelektualnej i praw pokrewnych.
Poprawka 11
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 17
(17)听听Chocia偶 ECHA powinna okre艣la膰 i rozwija膰 funkcje techniczne wsp贸lnej platformy danych stopniowo, w niniejszym rozporz膮dzeniu nale偶y zdefiniowa膰 niekt贸re specjalne us艂ugi. W zwi膮zku z tym wsp贸lna platforma danych powinna, opr贸cz zapewnienia dost臋pu do danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nych przez agencje i 碍辞尘颈蝉箩臋, zapewnia膰 dost臋p do danych i informacji chemicznych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nych za po艣rednictwem jej specjalnych us艂ug. Te specjalne us艂ugi powinny by膰 zintegrowane ze wsp贸ln膮 platform膮 danych i obejmowa膰 Platform臋 Informacyjn膮 Monitorowania Stanu Chemicznego (鈥濱PCheM鈥�), repozytorium warto艣ci referencyjnych, baz臋 danych powiadomie艅 o badaniach, baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat proces贸w regulacyjnych, baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat maj膮cych zastosowanie obowi膮zk贸w prawnych, repozytorium standardowych format贸w i s艂ownik贸w kontrolowanych, baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego, a tak偶e tablic臋 wska藕nik贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
 (17)听听Chocia偶 ECHA powinna okre艣la膰 i rozwija膰 funkcje techniczne wsp贸lnej platformy danych stopniowo, w niniejszym rozporz膮dzeniu nale偶y zdefiniowa膰 niekt贸re specjalne us艂ugi. W zwi膮zku z tym wsp贸lna platforma danych powinna, opr贸cz zapewnienia dost臋pu do danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nych przez agencje i 碍辞尘颈蝉箩臋, zapewnia膰 dost臋p do danych i informacji chemicznych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nych za po艣rednictwem jej specjalnych us艂ug. Te specjalne us艂ugi powinny by膰 zintegrowane ze wsp贸ln膮 platform膮 danych i obejmowa膰 Platform臋 Informacyjn膮 Monitorowania Stanu Chemicznego (鈥濱PCheM鈥�), repozytorium warto艣ci referencyjnych, baz臋 danych powiadomie艅 o badaniach, baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat proces贸w regulacyjnych, baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat maj膮cych zastosowanie obowi膮zk贸w prawnych, repozytorium standardowych format贸w i s艂ownik贸w kontrolowanych, baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego, baz臋 danych dotycz膮c膮 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w wyrobach, baz臋 danych o dost臋pnych bezpieczniejszych zast臋pnikach substancji potencjalnie niebezpiecznych, a tak偶e tablic臋 wska藕nik贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
Poprawka 12
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 18
(18)听听Komisja powinna przyj膮膰 plan 飞诲谤辞偶别苍颈补 okre艣laj膮cy 飞蝉迟臋辫苍别 zbiory danych, kt贸re maj膮 by膰 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补ne za po艣rednictwem platformy, oraz harmonogram ich integracji, na podstawie prac przygotowawczych Komisji i agencji10. Komisja powinna ustanowi膰 system zarz膮dzania w celu wspierania funkcjonowania i rozwoju wsp贸lnej platformy danych i kierowania ni膮, obejmuj膮cy organizacj臋 struktur roboczych i koordynacj臋 mi臋dzy ECHA a dostawcami danych, wymagane zasady, formaty i s艂owniki integracji danych, a tak偶e utrzymywa膰 krocz膮cy plan 飞诲谤辞偶别苍颈补, aby zapewni膰 post臋py w identyfikacji i integracji nowych zbior贸w danych i us艂ug na potrzeby w艂膮czenia. System zarz膮dzania powinien zosta膰 przyj臋ty i w razie potrzeby i aktualizowany przez 碍辞尘颈蝉箩臋 po konsultacji z nowo utworzonym komitetem steruj膮cym ds. platformy z艂o偶onym z przedstawicieli agencji Unii i Komisji. W celu zapewnienia jednolitych warunk贸w wykonywania obowi膮zk贸w ustanowienia planu 飞诲谤辞偶别苍颈补 i systemu zarz膮dzania nale偶y powierzy膰 Komisji uprawnienia wykonawcze.
 (18)听听Komisja powinna przyj膮膰 plan 飞诲谤辞偶别苍颈补 okre艣laj膮cy zbiory danych chemicznych, kt贸re maj膮 by膰 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补ne za po艣rednictwem platformy, oraz harmonogram ich integracji, na podstawie prac przygotowawczych Komisji i agencji10. Komisja powinna ustanowi膰 system zarz膮dzania w celu wspierania funkcjonowania i rozwoju wsp贸lnej platformy danych i kierowania ni膮, obejmuj膮cy organizacj臋 struktur roboczych i koordynacj臋 mi臋dzy ECHA a dostawcami danych oraz wymagane zasady, formaty i s艂owniki integracji danych, a tak偶e utrzymywa膰 krocz膮cy plan 飞诲谤辞偶别苍颈补, aby zapewni膰 post臋py w identyfikacji i integracji nowych zbior贸w danych chemicznych i us艂ug na potrzeby w艂膮czenia. System zarz膮dzania powinien zosta膰 przyj臋ty i w razie potrzeby i aktualizowany przez 碍辞尘颈蝉箩臋 po konsultacji z nowo utworzonym komitetem steruj膮cym ds. platformy z艂o偶onym z przedstawicieli agencji Unii i Komisji. W celu zapewnienia jednolitych warunk贸w wykonywania obowi膮zk贸w ustanowienia planu 飞诲谤辞偶别苍颈补 i systemu zarz膮dzania nale偶y powierzy膰 Komisji uprawnienia wykonawcze.
__________________
 __________________
10 Dokument inicjuj膮cy projekt wsp贸lnej platformy danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 Unii Europejskiej, v1.1, zatwierdzony przez mi臋dzyresortow膮 grup臋 ds. podej艣cia 鈥瀓edna substancja, jedna ocena鈥�, 27 lutego 2023 r.
 10 Dokument inicjuj膮cy projekt wsp贸lnej platformy danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 Unii Europejskiej, v1.1, zatwierdzony przez mi臋dzyresortow膮 grup臋 ds. podej艣cia 鈥瀓edna substancja, jedna ocena鈥�, 27 lutego 2023 r.
Poprawka 13
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 19
(19)听听Wsp贸lna platforma danych powinna s艂u偶y膰 jak najszerszej spo艂eczno艣ci, z mo偶liwo艣ci膮 uwzgl臋dnienia nowych przypadk贸w u偶ycia, w艂膮czania nowych odpowiednich zbior贸w danych, opracowywania nowych funkcji oraz reagowania na rozwijaj膮ce si臋 narz臋dzia i aplikacje.
 (19)听听Wsp贸lna platforma danych powinna s艂u偶y膰 jak najszerszej spo艂eczno艣ci, z mo偶liwo艣ci膮 uwzgl臋dnienia nowych przypadk贸w u偶ycia, w艂膮czania nowych odpowiednich danych chemicznych, opracowywania nowych funkcji oraz reagowania na rozwijaj膮ce si臋 narz臋dzia i aplikacje.
Poprawka 14
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 21
(21)听听Aby zapewni膰 dost臋pno艣膰 odpowiedniej bazy wiedzy na temat 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 za pomoc膮 wsp贸lnej platformy danych, Komisja powinna mie膰 mo偶liwo艣膰 zwr贸cenia si臋 do agencji o przechowywanie, utrzymywanie i 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nie, poprzez wsp贸ln膮 platform臋 danych, danych generowanych w ramach unijnych, krajowych lub mi臋dzynarodowych program贸w lub dzia艂a艅 badawczych wykraczaj膮cych poza dane ju偶 przekazywane agencjom w ramach obowi膮zk贸w wynikaj膮cych z akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I. Komisja powinna sk艂ada膰 takie wnioski agencjom zgodnie z ich mandatami i przydzielonymi zadaniami.
 (21)听听Aby zapewni膰 dost臋pno艣膰 odpowiedniej bazy wiedzy na temat 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 za pomoc膮 wsp贸lnej platformy danych, Komisja powinna mie膰 mo偶liwo艣膰 zwr贸cenia si臋 do agencji o przechowywanie, utrzymywanie i 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nie, poprzez wsp贸ln膮 platform臋 danych, danych chemicznych generowanych w ramach unijnych, krajowych lub mi臋dzynarodowych program贸w lub dzia艂a艅 badawczych wykraczaj膮cych poza dane ju偶 przekazywane agencjom w ramach obowi膮zk贸w wynikaj膮cych z akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I lub innych obowi膮zk贸w zapisanych w niniejszym rozporz膮dzeniu. Komisja powinna sk艂ada膰 takie wnioski agencjom zgodnie z ich mandatami i przydzielonymi zadaniami. Dane chemiczne powinny m贸c dobrowolnie przekazywa膰 agencjom i Komisji r贸wnie偶 inne podmioty, np. pa艅stwa cz艂onkowskie, agencje krajowe, organy naukowe pa艅stw cz艂onkowskich, organy krajowe, badacze lub konsorcja badawcze. Przy przekazywaniu takich danych nale偶y stosowa膰 standardowy format odpowiedni do w艂膮czenia do wsp贸lnej platformy danych, je偶eli jest on dost臋pny.
Poprawka 15
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 22
(22)听听Niekt贸re rodzaje danych nie 蝉膮 obecnie obj臋te mandatem 偶adnej z agencji. Aby zapewni膰 jasno艣膰 obowi膮zk贸w agencji i skuteczne zarz膮dzanie danymi chemicznymi, agencje powinny by膰 zobowi膮zane do przechowywania i utrzymywania konkretnych rodzaj贸w danych na wsp贸lnej platformie danych oraz dostarczania takich danych na t臋 platform臋. W tym celu ECHA powinna przechowywa膰 dane zwi膮zane z monitorowaniem w miejscu pracy i by膰 dostawc膮 takich danych do wsp贸lnej platformy danych, a EEA powinna przechowywa膰 dane dotycz膮ce jako艣ci powietrza w pomieszczeniach i dane z monitorowania 艣rodowiska, a tak偶e dane na temat st臋偶e艅 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w matrycach ludzkich takich jak krew lub mocz (鈥瀌ane z biomonitoringu cz艂owieka鈥�) i by膰 dostawc膮 takich danych do wsp贸lnej platformy danych.
 (22)听听Niekt贸re rodzaje danych nie 蝉膮 obecnie obj臋te mandatem 偶adnej z agencji. Aby zapewni膰 jasno艣膰 obowi膮zk贸w agencji i skuteczne zarz膮dzanie danymi chemicznymi, agencje powinny by膰 zobowi膮zane do przechowywania i utrzymywania konkretnych rodzaj贸w danych na wsp贸lnej platformie danych oraz dostarczania takich danych na t臋 platform臋. W tym celu ECHA powinna przechowywa膰 dane zwi膮zane z monitorowaniem w miejscu pracy, w tym dane z biomonitoringu cz艂owieka w miejscu pracy, i by膰 dostawc膮 takich danych do wsp贸lnej platformy danych, a EEA powinna przechowywa膰 dane dotycz膮ce jako艣ci powietrza w pomieszczeniach i dane z monitorowania 艣rodowiska, a tak偶e dane na temat st臋偶e艅 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w matrycach ludzkich takich jak krew lub mocz (鈥瀌ane z biomonitoringu cz艂owieka鈥�) i by膰 dostawc膮 takich danych do wsp贸lnej platformy danych.
Poprawka 16
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 23
(23)听听Aby zwi臋kszy膰 wykorzystywanie danych akademickich i rozszerzy膰 baz臋 wiedzy na potrzeby ocen bezpiecze艅stwa 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 i ich wp艂ywu na zr贸wnowa偶enie 艣rodowiskowe, naukowcy lub konsorcja badawcze finansowane z unijnych program贸w ramowych powinni 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补膰 EEA, zgodnie z zasad膮 鈥瀘twarte w najwi臋kszym mo偶liwym zakresie, zamkni臋te tylko w koniecznym鈥�, wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane z biomonitoringu cz艂owieka 飞测苍颈办补箩膮肠别 z program贸w badawczo-rozwojowych, a tak偶e 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补膰 ECHA wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub materia艂贸w.
 (23)听听Aby zwi臋kszy膰 wykorzystywanie danych akademickich i rozszerzy膰 baz臋 wiedzy na potrzeby ocen bezpiecze艅stwa 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 i ich wp艂ywu na zr贸wnowa偶enie 艣rodowiskowe, naukowcy lub konsorcja badawcze finansowane z krajowych lub unijnych program贸w ramowych powinni 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补膰 EEA, zgodnie z zasad膮 鈥瀘twarte w najwi臋kszym mo偶liwym zakresie, zamkni臋te tylko w koniecznym鈥�, wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane z biomonitoringu cz艂owieka 飞测苍颈办补箩膮肠别 z program贸w badawczo-rozwojowych, a tak偶e 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补膰 ECHA wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub materia艂贸w.
Poprawka 17
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 24
(24)听听EEA, jako agencja odpowiedzialna za dane i informacje z monitorowania 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w 艣rodowisku, powinna by膰 r贸wnie偶 odpowiedzialna za gromadzenie, przechowywanie i utrzymywanie danych z biomonitoringu cz艂owieka. W zakresie, w jakim dane z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮 szczeg贸ln膮 kategori臋 danych osobowych, a mianowicie dane dotycz膮ce zdrowia, EEA powinna przetwarza膰 te dane tylko wtedy, gdy ich przetwarzanie jest niezb臋dne ze wzgl臋d贸w zwi膮zanych z wa偶nym interesem publicznym, zgodnie z wymogami art. 10 ust. 2 lit. g) rozporz膮dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/172511. Niniejsze rozporz膮dzenie okre艣la przypadki, w 办迟贸谤测肠丑 istnieje taki wa偶ny interes publiczny w przetwarzaniu danych z biomonitoringu cz艂owieka: mianowicie, gdy EEA przetwarza te dane w celu oceny wp艂ywu 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na zdrowie ludzkie i 艣rodowisko, monitorowania tendencji w zakresie nara偶enia pod wzgl臋dem czasu i przestrzeni, opracowania wska藕nik贸w ryzyka dla zdrowia i wp艂ywu na zdrowie, monitorowania skutk贸w interwencji regulacyjnych oraz wspierania regulacyjnych ocen ryzyka.
 (24)听听EEA jako agencja odpowiedzialna za dane i informacje z monitorowania 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w 艣rodowisku powinna by膰 r贸wnie偶 odpowiedzialna za gromadzenie, przechowywanie i utrzymywanie danych z biomonitoringu cz艂owieka, z 飞测箩膮迟办颈别尘 danych z biomonitoringu cz艂owieka w miejscu pracy, kt贸re powinny by膰 gromadzone, przechowywane i utrzymywane przez ECHA.
__________________
 __________________
11 Rozporz膮dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1725 z dnia 23 pa藕dziernika 2018 r. w sprawie ochrony os贸b fizycznych w zwi膮zku z przetwarzaniem danych osobowych przez instytucje, organy i jednostki organizacyjne Unii i swobodnego przep艂ywu takich danych oraz uchylenia rozporz膮dzenia (WE) nr 45/2001 i decyzji nr 1247/2002/WE (Dz.U. L 295 z 21.11.2018, s. 39).
 11 Rozporz膮dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1725 z dnia 23 pa藕dziernika 2018 r. w sprawie ochrony os贸b fizycznych w zwi膮zku z przetwarzaniem danych osobowych przez instytucje, organy i jednostki organizacyjne Unii i swobodnego przep艂ywu takich danych oraz uchylenia rozporz膮dzenia (WE) nr 45/2001 i decyzji nr 1247/2002/WE (Dz.U. L 295 z 21.11.2018, s. 39).
Poprawka 18
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 24 a (nowy)
(24a)听听EEA, ECHA, EFSA, EMA, EU-OSHA i Komisja powinny m贸c przetwarza膰 dane z biomonitoringu cz艂owieka b臋d膮ce danymi osobowymi. Poniewa偶 dane osobowe z biomonitoringu cz艂owieka 蝉膮 szczeg贸ln膮 kategori膮 danych osobowych, a mianowicie danymi o zdrowiu, EEA, Komisja, ECHA, EFSA, EU-OSHA i EMA powinny przetwarza膰 te dane tylko wtedy, gdy przetwarzanie to jest konieczne ze wzgl臋du na wa偶ny interes publiczny, jak okre艣lono w art. 10 ust. 2 lit. g), oraz na potrzeby bada艅 naukowych, jak okre艣lono w art. 10 ust. 2 lit. j) rozporz膮dzenia (UE) 2018/1725. Niniejsze rozporz膮dzenie okre艣la przypadki, w 办迟贸谤测肠丑 istnieje taki wa偶ny interes publiczny w przetwarzaniu danych z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮cych dane osobowe.
Poprawka 19
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 24 b (nowy)
(24b)听听W艂膮czenie danych z biomonitoringu cz艂owieka zgromadzonych przed 飞别箩艣肠颈别尘 w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia do wsp贸lnej platformy danych jest niezb臋dne do zapewnienia kompletno艣ci i jako艣ci zbior贸w danych z biomonitoringu cz艂owieka do cel贸w niniejszego rozporz膮dzenia.
Poprawka 20
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 27
(27)听听Aby propagowa膰 stosowanie i harmonizacj臋 warto艣ci referencyjnych w艣r贸d podmiot贸w oceniaj膮cych ryzyko i zarz膮dzaj膮cych ryzykiem na podstawie r贸偶nych akt贸w Unii oraz u艂atwi膰 przestrzeganie i egzekwowanie regulacyjnych warto艣ci referencyjnych, ECHA powinna utworzy膰 i prowadzi膰 repozytorium warto艣ci referencyjnych ustanowionych lub przyj臋tych na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮cznikach I i II. Agencje powinny przekazywa膰 ECHA warto艣ci referencyjne, kt贸re 辫辞蝉颈补诲补箩膮 lub ustanawiaj膮 w ramach swojej dzia艂alno艣ci. Ponadto ECHA powinna regularnie sprawdza膰 akty Unii pod k膮tem przyj臋tych na ich podstawie warto艣ci referencyjnych. Aby u艂atwi膰 og贸艂owi spo艂ecze艅stwa automatyczny dost臋p do aktualnych warto艣ci referencyjnych, ECHA powinna w艂膮czy膰 repozytorium warto艣ci referencyjnych do wsp贸lnej platformy danych jako specjaln膮 us艂ug臋, zamie艣ci膰 w tym repozytorium wszystkie warto艣ci referencyjne wraz z odpowiednimi danymi kontekstowymi, kt贸re otrzyma艂a lub pobra艂a, oraz zapewni膰, aby te warto艣ci i dane kontekstowe nadawa艂y si臋 do odczytu maszynowego.
 (27)听听Aby propagowa膰 stosowanie i harmonizacj臋 warto艣ci referencyjnych w艣r贸d podmiot贸w oceniaj膮cych ryzyko i zarz膮dzaj膮cych ryzykiem na podstawie r贸偶nych akt贸w Unii oraz u艂atwi膰 przestrzeganie i egzekwowanie regulacyjnych warto艣ci referencyjnych, ECHA powinna utworzy膰 i prowadzi膰 repozytorium warto艣ci referencyjnych ustanowionych lub przyj臋tych na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮cznikach I i II. Agencje powinny przekazywa膰 ECHA warto艣ci referencyjne, kt贸re 辫辞蝉颈补诲补箩膮 lub ustanawiaj膮 w ramach swojej dzia艂alno艣ci. Ponadto ECHA powinna regularnie sprawdza膰 akty Unii pod k膮tem przyj臋tych na ich podstawie warto艣ci referencyjnych. Aby u艂atwi膰 og贸艂owi spo艂ecze艅stwa automatyczny dost臋p do aktualnych warto艣ci referencyjnych, ECHA powinna w艂膮czy膰 repozytorium warto艣ci referencyjnych do wsp贸lnej platformy danych jako specjaln膮 us艂ug臋, zamie艣ci膰 w tym repozytorium wszystkie warto艣ci referencyjne wraz z odpowiednimi danymi kontekstowymi, kt贸re otrzyma艂a lub pobra艂a, oraz zapewni膰, aby te warto艣ci i dane kontekstowe nadawa艂y si臋 do odczytu maszynowego. ECHA powinna r贸wnie偶 w艂膮czy膰 do repozytorium warto艣ci referencyjnych udost臋pnione jej warto艣ci referencyjne generowane w innych programach lub dzia艂aniach badawczych.
Poprawka 21
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 28
(28)听听W celu zwi臋kszenia 辫谤锄别箩谤锄测蝉迟辞艣肠颈, a tak偶e umo偶liwienia organom posiadania pe艂nej wcze艣niejszej wiedzy na temat bada艅 zleconych przez podmioty gospodarcze, niezale偶nie od tego, czy takie badania 蝉膮 przeprowadzane przez sam podmiot gospodarczy, czy 蝉膮 zlecane na zewn膮trz, podmioty gospodarcze i laboratoria powinny zg艂asza膰 do bazy danych powiadomie艅 o badaniach utworzonej i zarz膮dzanej przez ECHA badania 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re zlecaj膮 na potrzeby zapewnienia 锄驳辞诲苍辞艣肠颈 z wymogami regulacyjnymi okre艣lonymi w aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku I. W tym celu ECHA powinna utworzy膰 baz臋 danych powiadomie艅 o badaniach jako specjaln膮 us艂ug臋 wsp贸lnej platformy danych w celu przechowywania informacji zwi膮zanych z tymi badaniami i zarz膮dza膰 t膮 baz膮 danych. Aby zapewni膰 podmiotom gospodarczym i laboratoriom wystarczaj膮co du偶o czasu na przygotowanie powiadomie艅 o badaniach, obowi膮zek powiadamiania o badaniach powinien zacz膮膰 obowi膮zywa膰 dopiero dwa lata od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia.
 (28)听听W celu zwi臋kszenia 辫谤锄别箩谤锄测蝉迟辞艣肠颈, a tak偶e umo偶liwienia organom posiadania pe艂nej wcze艣niejszej wiedzy na temat bada艅 zleconych przez podmioty gospodarcze, niezale偶nie od tego, czy takie badania 蝉膮 przeprowadzane przez sam podmiot gospodarczy, czy 蝉膮 zlecane na zewn膮trz, podmioty gospodarcze i laboratoria powinny zg艂asza膰 do bazy danych powiadomie艅 o badaniach utworzonej i zarz膮dzanej przez ECHA badania 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re zlecaj膮 na potrzeby zapewnienia 锄驳辞诲苍辞艣肠颈 z wymogami regulacyjnymi okre艣lonymi w aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku I. Nie ma potrzeby zg艂aszania bada艅 naukowych prowadzonych wy艂膮cznie w celach badawczych, niezleconych w celu poparcia wniosku, powiadomienia lub dokumentacji regulacyjnej zg艂oszonej lub przed艂o偶onej danemu organowi ani nieb臋d膮cych elementem oceny ryzyka lub oceny bezpiecze艅stwa na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I. ECHA powinna utworzy膰 baz臋 danych powiadomie艅 o badaniach w celu przechowywania informacji zwi膮zanych z tymi badaniami i zarz膮dza膰 t膮 baz膮 danych. Ta baza danych powinna by膰 oddzieln膮 baz膮 danych, w 办迟贸谤别箩 informacje o zg艂oszeniach 蝉膮 traktowane jako poufne. ECHA we wsp贸艂pracy z odpowiednimi agencjami powinna podj膮膰 dzia艂ania niezb臋dne do ochrony bezpiecznego przekazywania danych chemicznych. Aby zapewni膰 podmiotom gospodarczym i laboratoriom wystarczaj膮co du偶o czasu na przygotowanie powiadomie艅 o badaniach, obowi膮zek powiadamiania o badaniach powinien zacz膮膰 obowi膮zywa膰 dopiero 18 miesi臋cy od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia. ECHA powinna te偶 wprowadzi膰 mechanizm wsp贸艂pracy z organami w pa艅stwach trzecich, by wymienia膰 si臋 informacjami o badaniach zg艂aszanych lub przekazywanych do cel贸w regulacyjnych.
Poprawka 22
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 30
(30)听听W celu zapewnienia sp贸jno艣ci mi臋dzy tymi dwoma mechanizmami powiadamiania o badaniach, a tak偶e zagwarantowania pewno艣ci podmiotom gospodarczym przedk艂adaj膮cym powiadomienia, przepisy dotycz膮ce publicznego rozpowszechniania powiadomie艅 o badaniach powinny, w stosownych przypadkach, by膰 zgodne w tym sensie, 偶e powiadomienia powinny by膰 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补ne za pomoc膮 wsp贸lnej platformy danych po przed艂o偶eniu odpowiedniej dokumentacji rejestracyjnej, wniosku, powiadomienia lub innej odpowiedniej dokumentacji regulacyjnej w艂a艣ciwej instytucji na szczeblu unijnym lub krajowym oraz po podj臋ciu przez t臋 instytucj臋 na szczeblu unijnym lub krajowym decyzji w sprawie poufno艣ci danych zawartych w tej dokumentacji regulacyjnej. Ponadto, aby u艂atwi膰 przestrzeganie wymogu powiadamiania o badaniu, ECHA i EFSA powinny wsp贸艂pracowa膰 w celu zapewnienia wsp贸lnego podej艣cia do identyfikacji zg艂oszonych informacji, aby u艂atwi膰 identyfikowalno艣膰 bada艅 zg艂oszonych do ich odpowiednich baz danych.
 (30)听听W celu zapewnienia sp贸jno艣ci mi臋dzy tymi dwoma mechanizmami powiadamiania o badaniach, a tak偶e zagwarantowania pewno艣ci podmiotom gospodarczym przedk艂adaj膮cym powiadomienia, przepisy dotycz膮ce publicznego rozpowszechniania powiadomie艅 o badaniach powinny, w stosownych przypadkach, by膰 zgodne w tym sensie, 偶e powiadomienia powinny by膰 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补ne za pomoc膮 wsp贸lnej platformy danych po przed艂o偶eniu odpowiedniej dokumentacji rejestracyjnej, wniosku, powiadomienia lub innej odpowiedniej dokumentacji regulacyjnej w艂a艣ciwej instytucji na szczeblu unijnym lub krajowym. W celu zachowania poufno艣ci odpowiednich element贸w powiadomie艅 o badaniach, gdy 蝉膮 one w艂膮czone do wsp贸lnej platform膮 danych, gdy Komisja lub Agencja 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 ECHA odpowiedni膮 dokumentacj臋 rejestracyjn膮, wniosek, zg艂oszenie lub inn膮 odpowiedni膮 dokumentacj臋 regulacyjn膮, powinny r贸wnie偶 wskaza膰, kt贸re elementy powiadomienia o badaniu maj膮 by膰 poufne, je偶eli zostan膮 w艂膮czone do wsp贸lnej platformy danych. Tylko te elementy nale偶y oznaczy膰 jako poufne, gdy ten sam element wskazano jako poufny w odpowiednim wniosku, zg艂oszeniu lub innej stosownej dokumentacji regulacyjnej zgodnie z przepisami o poufno艣ci zawartymi w podstawowym akcie Unii. Aby u艂atwi膰 przestrzeganie wymogu powiadamiania o badaniu, ECHA i EFSA powinny wsp贸艂pracowa膰 w celu zapewnienia wsp贸lnego podej艣cia do identyfikacji zg艂oszonych informacji, aby u艂atwi膰 identyfikowalno艣膰 bada艅 zg艂oszonych do ich odpowiednich baz danych. Aby unikn膮膰 niepewno艣ci dla podmiot贸w gospodarczych, zwi膮zanej z istnieniem dw贸ch baz danych powiadomie艅 o badaniach, jednej zarz膮dzanej przez ECHA, a drugiej przez EFSA, praktyczne rozwi膮zania przyj臋te przez ECHA przy wdra偶aniu przepis贸w normuj膮cych powiadamianie o badaniach powinny by膰 w miar臋 mo偶liwo艣ci zbie偶ne z odno艣nymi rozwi膮zaniami praktycznymi w EFSA.
Poprawka 23
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 31
(31)听听Chocia偶 obowi膮zek powiadamiania o badaniach ustanowiony w niniejszym rozporz膮dzeniu powinien mie膰 zastosowanie w kontek艣cie wszystkich akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymienionych w za艂膮czniku I, poszczeg贸lne odpowiednie procesy gromadzenia danych i oceny bezpiecze艅stwa na podstawie tych akt贸w mog膮 si臋 znacznie r贸偶ni膰 pod wzgl臋dem proceduralnym. Nadrz臋dnym celem bazy danych powiadomie艅 o badaniach ustanowionej na mocy niniejszego rozporz膮dzenia powinno by膰 gromadzenie informacji na temat bada艅 dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 zlecanych przez podmioty gospodarcze, tak aby umo偶liwi膰 scentralizowany i kompletny przegl膮d bada艅 przeprowadzanych w celu wsparcia 锄驳辞诲苍辞艣肠颈 regulacyjnej na podstawie akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymienionych w za艂膮czniku I. Zgodnie z tym celem i bior膮c pod uwag臋 fakt, 偶e procedury oceny na podstawie akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymienionych w za艂膮czniku I mog膮 si臋 znacznie r贸偶ni膰, zmiana 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 proces贸w oceny ustanowionych na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I przez wprowadzenie dodatkowych warunk贸w prowadz膮cych do potencjalnych skutk贸w dla dost臋pu do rynku, nieprzewidzianych w tych aktach Unii, wykracza艂aby poza zakres i cel niniejszego rozporz膮dzenia. W zwi膮zku z tym nie nale偶y wprowadza膰 do niniejszego rozporz膮dzenia konsekwencji zwi膮zanych z nieprzestrzeganiem obowi膮zku powiadamiania o badaniach okre艣lonego w art. 32b rozporz膮dzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady.
 (31)听听Chocia偶 obowi膮zek powiadamiania o badaniach ustanowiony w niniejszym rozporz膮dzeniu powinien mie膰 zastosowanie w kontek艣cie wszystkich akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymienionych w za艂膮czniku I, poszczeg贸lne odpowiednie procesy gromadzenia danych i oceny bezpiecze艅stwa na podstawie tych akt贸w mog膮 si臋 znacznie r贸偶ni膰 pod wzgl臋dem proceduralnym. Nadrz臋dnym celem bazy danych powiadomie艅 o badaniach ustanowionej na mocy niniejszego rozporz膮dzenia powinno by膰 gromadzenie informacji na temat bada艅 dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 zlecanych przez podmioty gospodarcze, tak aby umo偶liwi膰 scentralizowany i kompletny przegl膮d bada艅 prowadzonych na poparcie wniosku, powiadomienia lub dokumentacji regulacyjnej zg艂aszanej lub przekazywanej organowi oraz bada艅 nad chemikaliami jako takimi lub nad chemikaliami zawartymi w produktach, zlecanych jako element oceny ryzyka lub bezpiecze艅stwa w celu zapewnienia 锄驳辞诲苍辞艣肠颈 z wymogami okre艣lonymi w aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku I. Zgodnie z tym celem i bior膮c pod uwag臋 fakt, 偶e procedury oceny na podstawie akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymienionych w za艂膮czniku I mog膮 si臋 znacznie r贸偶ni膰, zmiana 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 proces贸w oceny ustanowionych na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I przez wprowadzenie dodatkowych warunk贸w prowadz膮cych do potencjalnych skutk贸w dla dost臋pu do rynku, nieprzewidzianych w tych aktach Unii, wykracza艂aby poza zakres i cel niniejszego rozporz膮dzenia. W zwi膮zku z tym nie nale偶y wprowadza膰 do niniejszego rozporz膮dzenia konsekwencji zwi膮zanych z nieprzestrzeganiem obowi膮zku powiadamiania o badaniach okre艣lonego w art. 32b rozporz膮dzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady.
Poprawka 24
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 33
(33)听听Aby u艂atwi膰 egzekwowanie przepis贸w przez pa艅stwa cz艂onkowskie, agencje odpowiedzialne za ocen臋 i przedstawianie wynik贸w naukowych, w tym opinii naukowych, w odniesieniu do dokumentacji regulacyjnej zawieraj膮cej badania podlegaj膮ce powiadomieniu ECHA powinny, w stosownych przypadkach, wsp贸艂pracowa膰 i wymienia膰 informacje z organami egzekwowania prawa pa艅stw cz艂onkowskich na temat wy辫别艂苍颈ania obowi膮zk贸w okre艣lonych w art. 22.
 (33)听听Aby u艂atwi膰 egzekwowanie przepis贸w przez pa艅stwa cz艂onkowskie, agencje odpowiedzialne za ocen臋 i przedstawianie wynik贸w naukowych, w tym opinii naukowych, w odniesieniu do dokumentacji regulacyjnej zawieraj膮cej badania podlegaj膮ce powiadomieniu ECHA powinny, w stosownych przypadkach, wsp贸艂pracowa膰 i wymienia膰 informacje z organami egzekwowania prawa pa艅stw cz艂onkowskich, aby pom贸c im w weryfikacji wy辫别艂苍颈ania obowi膮zk贸w okre艣lonych w art. 22. Informacje na temat egzekwowania prawa powinny by膰 podawane do wiadomo艣ci publicznej, aby zwi臋kszy膰 zaufanie spo艂ecze艅stwa do skutecznego 飞诲谤补偶补苍颈补 prawa Unii.
Poprawka 25
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 36
(36)听听W celu wzmocnienia koordynacji i wsp贸艂pracy mi臋dzy poszczeg贸lnymi organami przeprowadzaj膮cymi oceny 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w Unii oraz propagowania wi臋kszej przejrzysto艣ci ocen 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, ECHA powinna utworzy膰 baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat regulacyjnych proces贸w lub dzia艂a艅 planowanych, przeprowadzanych lub zako艅czonych przez pa艅stwa cz艂onkowskie, 碍辞尘颈蝉箩臋 i agencje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku III do niniejszego rozporz膮dzenia, oraz zarz膮dza膰 t膮 baz膮 danych, a tak偶e zintegrowa膰 j膮 ze wsp贸ln膮 platform膮 danych, aby zapewni膰 dost臋p organom. Informacje na temat takich proces贸w lub dzia艂a艅 regulacyjnych powinny obejmowa膰 co najmniej to偶samo艣膰 substancji oraz nazw臋, status i 鈥� ostatecznie 鈥� rezultat danego procesu lub dzia艂ania regulacyjnego. Informacje te nale偶y r贸wnie偶 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补膰 bez zb臋dnej zw艂oki i regularnie aktualizowa膰 przez ca艂y czas trwania oceny. Po formalnym rozpocz臋ciu procesu lub dzia艂ania informacje te nale偶y udost臋pni膰 r贸wnie偶 do wgl膮du dla og贸艂u spo艂ecze艅stwa na wsp贸lnej platformie danych.
 (36)听听W celu wzmocnienia koordynacji i wsp贸艂pracy mi臋dzy poszczeg贸lnymi organami przeprowadzaj膮cymi oceny 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w Unii oraz propagowania wi臋kszej przejrzysto艣ci ocen 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, ECHA powinna utworzy膰 baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat regulacyjnych proces贸w lub dzia艂a艅 planowanych, przeprowadzanych lub zako艅czonych przez pa艅stwa cz艂onkowskie, 碍辞尘颈蝉箩臋 i agencje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku III do niniejszego rozporz膮dzenia, oraz zarz膮dza膰 t膮 baz膮 danych, a tak偶e zintegrowa膰 j膮 ze wsp贸ln膮 platform膮 danych, aby zapewni膰 dost臋p organom. Informacje na temat takich proces贸w lub dzia艂a艅 regulacyjnych powinny obejmowa膰 co najmniej to偶samo艣膰 substancji oraz nazw臋, status i 鈥� ostatecznie 鈥� rezultat danego procesu lub dzia艂ania regulacyjnego, w tym czy obejmuj膮 one badania na zwierz臋tach. Informacje te nale偶y r贸wnie偶 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补膰 bez zb臋dnej zw艂oki i regularnie aktualizowa膰 przez ca艂y czas trwania oceny. Po formalnym rozpocz臋ciu procesu lub dzia艂ania informacje te nale偶y udost臋pni膰 r贸wnie偶 do wgl膮du dla og贸艂u spo艂ecze艅stwa na wsp贸lnej platformie danych.
Poprawka 26
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 36 a (nowy)
(36a)听听Dane o wyst臋powaniu 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 niebezpiecznych lub w inny spos贸b szkodliwych w produktach na rynku UE nie 蝉膮 kompletne. Aby zwi臋kszy膰 widoczno艣膰 tego, jakie dane 蝉膮 dost臋pne, oraz wspiera膰 dzia艂ania badawczo-rozwojowe nad bezpiecznymi zast臋pnikami, a tak偶e aby realnie wykorzystywano te zast臋pniki, ECHA powinna stworzy膰 i prowadzi膰 repozytorium informacji o chemikaliach w produktach, generowanych lub przedk艂adanych na mocy akt贸w UE wymienionych w Za艂膮czniku I. Ta baza danych powinna zawiera膰 informacje wymagane na mocy art. 9 ust. 1 lit. i) dyrektywy 2008/98/WE i portal internetowy, o kt贸rym mowa w art. 14 rozporz膮dzenia (UE) 2024/1781. ECHA powinna te偶 utworzy膰 i prowadzi膰 baz臋 danych do gromadzenia dost臋pnych informacji od agencji, pa艅stw cz艂onkowskich i podmiot贸w gospodarczych na temat bezpieczniejszych zast臋pnik贸w substancji potencjalnie niebezpiecznych zdefiniowanych w art. 2 pkt 27 rozporz膮dzenia (UE) 2024/1781, a tak偶e substancji s辫别艂苍颈aj膮cych kryteria klasyfikacji w klasach zagro偶enia, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 2 pkt 27 lit. b) rozporz膮dzenia (UE) 2024/1781.
Poprawka 27
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 38
(38)听听Aby zapewni膰 interoperacyjno艣膰 i por贸wnywalno艣膰 danych chemicznych oraz u艂atwi膰 ich automatyczn膮 i elektroniczn膮 wymian臋, agencje i Komisja powinny przechowywa膰 dane chemiczne w odpowiednich formatach, kt贸re 蝉膮 ze sob膮 sp贸jne i interoperacyjne, oraz korzysta膰 ze wzajemnie sp贸jnych i interoperacyjnych s艂ownik贸w kontrolowanych. W nie办迟贸谤测肠丑 aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku I lub II okre艣lono procedury ustanawiania lub 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nia format贸w danych, w szczeg贸lno艣ci w odniesieniu do przekazywania danych chemicznych przez podmioty gospodarcze lub pa艅stwa cz艂onkowskie. W przypadku gdy takich procedur nie okre艣lono w aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku I lub II, agencje i Komisja powinny, w stosownych przypadkach, ustanowi膰 odpowiednie formaty danych chemicznych, kt贸re otrzymuj膮 i przechowuj膮, unikaj膮c stosowania norm zastrze偶onych, a w stosownych przypadkach stosowa膰 formaty uzgodnione na poziomie OECD lub inne formaty uzgodnione na szczeblu mi臋dzynarodowym, stosuj膮c istniej膮ce ju偶 formaty i zapewniaj膮c interoperacyjno艣膰 z obowi膮zuj膮cymi metodami przekazywania danych.
 (38)听听Aby zapewni膰 艂atwe wyszukiwanie danych chemicznych w bazie danych oraz unikn膮膰 powielania, wszystkie chemikalia uj臋te na wsp贸lnej platformie danych identyfikuje si臋 za pomoc膮 niepowtarzalnego identyfikatora chemicznego i zapisu chemicznego okre艣laj膮cego jego struktur臋 molekularn膮. Aby zapewni膰 interoperacyjno艣膰 i por贸wnywalno艣膰 danych chemicznych oraz u艂atwi膰 ich automatyczn膮 i elektroniczn膮 wymian臋, agencje i Komisja powinny przechowywa膰 dane chemiczne w odpowiednich formatach, kt贸re 蝉膮 ze sob膮 sp贸jne i interoperacyjne, oraz korzysta膰 ze wzajemnie sp贸jnych i interoperacyjnych s艂ownik贸w kontrolowanych. W nie办迟贸谤测肠丑 aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku I lub II okre艣lono procedury ustanawiania lub 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nia format贸w danych, w szczeg贸lno艣ci w odniesieniu do przekazywania danych chemicznych przez podmioty gospodarcze lub pa艅stwa cz艂onkowskie. W przypadku gdy takich procedur nie okre艣lono w aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku I lub II, agencje i Komisja powinny, w stosownych przypadkach, ustanowi膰 odpowiednie formaty danych chemicznych, kt贸re otrzymuj膮 i przechowuj膮, unikaj膮c stosowania norm zastrze偶onych, a w stosownych przypadkach stosowa膰 formaty uzgodnione na poziomie OECD lub inne formaty uzgodnione na szczeblu mi臋dzynarodowym, stosuj膮c istniej膮ce ju偶 formaty i zapewniaj膮c interoperacyjno艣膰 z obowi膮zuj膮cymi metodami przekazywania danych. Okre艣laj膮c takie formaty i s艂owniki kontrolowane, agencje i Komisja powinny w stosownych przypadkach uwzgl臋dnia膰 wk艂ad i uwagi pa艅stw cz艂onkowskich i zainteresowanych stron.
Poprawka 28
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 41 a (nowy)
(41a)听听Dowodom z bada艅 niezale偶nych cz臋sto nadaje si臋 wzgl臋dnie nisk膮 wag臋 w ocenie zagro偶e艅 i ryzyka zwi膮zanych z chemikaliami, co prowadzi do rozd藕wi臋ku mi臋dzy badaniami niezale偶nymi a regulacjami i polityk膮 w dziedzinie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Ocena danych z bada艅 powinna by膰 uporz膮dkowana i przejrzysta, by zwi臋kszy膰 wykorzystanie tych danych w regulacyjnej ocenie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Komisja powinna opublikowa膰 wytyczne okre艣laj膮ce minimalne wymogi jako艣ciowe i wymogi sprawozdawczo艣ci, by zwi臋kszy膰 wykorzystanie danych z bada艅.
Poprawka 29
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 42
(42)听听Aby zwi臋kszy膰 dost臋pno艣膰 informacji na temat efektywno艣ci 艣rodowiskowej 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w ca艂ym ich cyklu 偶ycia i u艂atwi膰 korzystanie z tych informacji oraz aby umo偶liwi膰 prowadzenie kompleksowej oceny wp艂ywu 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na 艣rodowisko, Komisja powinna wskaza膰 odpowiednie dane i informacje dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, w tym w miar臋 dost臋pno艣ci informacje na temat ich wp艂ywu na zmian臋 klimatu, kt贸re b臋d膮 przekazywane do wsp贸lnej platformy danych. Po okre艣leniu przez 碍辞尘颈蝉箩臋 odpowiednich 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 zbior贸w danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego i opracowaniu odpowiednich powi膮zanych funkcji bazy danych ECHA powinna ustanowi膰 baz臋 danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego, zgromadzi膰 dane udost臋pnione przez 碍辞尘颈蝉箩臋, agencje oraz, w stosownych przypadkach, przez naukowc贸w i konsorcja badawcze finansowane ze 艣rodk贸w unijnych program贸w ramowych oraz w艂膮czy膰 zawarto艣膰 tej bazy danych do wsp贸lnej platformy danych w ramach specjalnej us艂ugi. W celu zapewnienia jednolitych warunk贸w wykonywania obowi膮zku zidentyfikowania odpowiednich zbior贸w danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego nale偶y powierzy膰 Komisji uprawnienia wykonawcze.
 (42)听听Aby zwi臋kszy膰 dost臋pno艣膰 informacji na temat efektywno艣ci 艣rodowiskowej 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w ca艂ym ich cyklu 偶ycia i u艂atwi膰 korzystanie z tych informacji oraz aby umo偶liwi膰 prowadzenie kompleksowej oceny wp艂ywu 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na 艣rodowisko, Komisja powinna wskaza膰 odpowiednie dane i informacje dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, w tym w miar臋 dost臋pno艣ci informacje na temat ich wp艂ywu na zmian臋 klimatu, kt贸re b臋d膮 przekazywane do wsp贸lnej platformy danych. Po okre艣leniu przez 碍辞尘颈蝉箩臋 odpowiednich 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 zbior贸w danych chemicznych, dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego, i po opracowaniu odpowiednich powi膮zanych funkcji bazy danych ECHA powinna ustanowi膰 baz臋 danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego, zgromadzi膰 dane udost臋pnione przez 碍辞尘颈蝉箩臋, agencje, agencje krajowe oraz, w stosownych przypadkach, przez naukowc贸w i konsorcja badawcze finansowane ze 艣rodk贸w unijnych i krajowych program贸w ramowych oraz w艂膮czy膰 zawarto艣膰 tej bazy danych do wsp贸lnej platformy danych w ramach specjalnej us艂ugi. W celu zapewnienia jednolitych warunk贸w wykonywania obowi膮zku zidentyfikowania odpowiednich zbior贸w danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego nale偶y powierzy膰 Komisji uprawnienia wykonawcze.
Poprawka 30
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 43
(43)听听Aby monitorowa膰 wp艂yw, jaki nara偶enie na chemikalia wywiera na ludzi i 艣rodowisko, w tym klimat, oraz ustanowi膰 baz臋 wiedzy s艂u偶膮c膮 do pomiaru skuteczno艣ci przepis贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, je艣li chodzi o ochron臋 zdrowia ludzkiego i 艣rodowiska, EEA i ECHA powinny wsp贸lnie opracowa膰 i regularnie 鈥� co najmniej raz na dwa lata 鈥� aktualizowa膰 zestaw wska藕nik贸w i przedstawia膰 go w formie tablicy. EFSA, EMA, EU-OSHA i Komisja powinny regularnie przekazywa膰 EEA wszelkie dost臋pne dane wchodz膮ce w zakres ich mandatu, kt贸re 蝉膮 istotne do cel贸w ustalenia wska藕nik贸w. EEA i ECHA powinny w艂膮czy膰 t臋 tablic臋 wska藕nik贸w do wsp贸lnej platformy danych.
 (43)听听Aby monitorowa膰 wp艂yw, jaki nara偶enie na chemikalia wywiera na ludzi i 艣rodowisko, w tym klimat, oraz ustanowi膰 baz臋 wiedzy s艂u偶膮c膮 do pomiaru skuteczno艣ci przepis贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, je艣li chodzi o ochron臋 zdrowia ludzkiego i 艣rodowiska, EEA powinna we wsp贸艂pracy z agencjami wsp贸lnie opracowa膰 i regularnie 鈥� co najmniej raz na dwa lata 鈥� aktualizowa膰 zestaw wska藕nik贸w i przedstawia膰 go w formie tablicy. W celu monitorowania zagregowanego ryzyka dla terytori贸w zwi膮zanego z wp艂ywem nara偶enia na chemikalia i substancje zanieczyszczaj膮ce na ludzi i 艣rodowisko, w tym klimat, zestaw sk艂adnik贸w powinien obejmowa膰 zagregowany wska藕nik na r贸偶nych poziomach terytorialnych, opracowany we wsp贸艂pracy ze Wsp贸lnym Centrum Badawczym i inspirowany og贸lnoeuropejskimi ramami podatno艣ci na zagro偶enia. EEA powinna por贸wnywa膰 wyniki tego wska藕nika z innymi zbiorami danych dotycz膮cych zdrowia i 艣rodowiska, np. z danymi epidemiologicznymi dotycz膮cymi zdrowia w miejscu pracy, czynnik贸w stylu 偶ycia i czynnik贸w spo艂eczno-ekonomicznych, aby oceni膰 wp艂yw i zagro偶enie 飞测苍颈办补箩膮肠别 ze skumulowanych czynnik贸w ryzyka dla populacji na poziomie terytorialnym. Agencje i Komisja powinny regularnie przekazywa膰 EEA wszelkie dost臋pne dane wchodz膮ce w zakres ich mandatu, kt贸re 蝉膮 istotne do cel贸w ustalenia wska藕nik贸w. EEA i ECHA powinny w艂膮czy膰 t臋 tablic臋 wska藕nik贸w do wsp贸lnej platformy danych.
Poprawka 31
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 44
(44)听听Aby umo偶liwi膰 identyfikacj臋 i ocen臋 pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 chemicznych, EEA powinna opracowa膰 i zestawia膰 informacje na temat sygna艂贸w wczesnego ostrzegania oraz sporz膮dza膰 roczne sprawozdanie podsumowuj膮ce, kt贸re b臋dzie stanowi膰 podstaw臋 prowadzonych 苍补蝉迟臋辫肠锄测肠丑 dzia艂a艅 regulacyjnych. W swoich pracach EEA powinna uwzgl臋dni膰 w艂asne 藕r贸d艂a i ukierunkowane przegl膮dy literatury oraz wykorzystywa膰 informacje pochodz膮ce z krajowych system贸w wczesnego ostrzegania. Powinna ona r贸wnie偶 zawiera膰 w nich istotne informacje 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补ne w ramach powi膮zanych prac ECHA, EFSA, EU-OSHA, EMA oraz ich sieci, takie jak zadanie EFSA polegaj膮ce na identyfikacji i gromadzeniu informacji na temat pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 na podstawie rozporz膮dzenia (WE) nr 178/2002. EEA powinna udost臋pni膰 sprawozdanie podsumowuj膮ce i dane podstawowe za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych, zapewniaj膮c publiczny dost臋p i mo偶liwo艣膰 wykorzystania go do cel贸w dalszych dzia艂a艅 dotycz膮cych 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 i pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅. Aby zapewni膰 EEA wystarczaj膮co du偶o czasu na zorganizowanie gromadzenia sygna艂贸w wczesnego ostrzegania oraz na zebranie i analiz臋 wst臋pnych informacji, EEA powinna dostarczy膰 pierwsze sprawozdanie dopiero sze艣膰 miesi臋cy po zako艅czeniu pierwszego roku kalendarzowego po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia. W niniejszym rozporz膮dzeniu okre艣lono termin opracowania pierwszego sprawozdania oraz powi膮zanych danych.
 (44)听听Na podstawie niniejszego rozporz膮dzenia powinien powsta膰 system wczesnego ostrzegania i dzia艂ania w odniesieniu do pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 chemicznych. Aby umo偶liwi膰 identyfikacj臋 i ocen臋 pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 chemicznych, EEA powinna opracowa膰 i zestawia膰 informacje na temat sygna艂贸w wczesnego ostrzegania oraz sporz膮dza膰 roczne sprawozdanie podsumowuj膮ce, kt贸re b臋dzie stanowi膰 podstaw臋 regulacyjnych i politycznych dzia艂a艅 苍补蝉迟臋辫肠锄测肠丑 prowadzonych przez organy. W swoich pracach EEA powinna uwzgl臋dni膰 w艂asne 藕r贸d艂a i ukierunkowane przegl膮dy literatury oraz wykorzystywa膰 informacje pochodz膮ce z krajowych system贸w wczesnego ostrzegania. Powinna ona r贸wnie偶 zawiera膰 w nich istotne informacje 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补ne w ramach powi膮zanych prac ECHA, EFSA, EU-OSHA, EMA oraz ich sieci, takie jak zadanie EFSA polegaj膮ce na identyfikacji i gromadzeniu informacji na temat pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 na podstawie rozporz膮dzenia (WE) nr 178/2002. EEA powinna udost臋pni膰 sprawozdanie podsumowuj膮ce i dane podstawowe za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych, zapewniaj膮c publiczny dost臋p i mo偶liwo艣膰 wykorzystania go do cel贸w dalszych dzia艂a艅 dotycz膮cych 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 i pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 zwi膮zanych z chemikaliami, grupami 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 i skumulowanym nara偶eniem na chemikalia. Aby zapewni膰 EEA wystarczaj膮co du偶o czasu na zorganizowanie gromadzenia sygna艂贸w wczesnego ostrzegania oraz na zebranie i analiz臋 wst臋pnych informacji, EEA powinna dostarczy膰 pierwsze sprawozdanie dopiero sze艣膰 miesi臋cy po zako艅czeniu pierwszego roku kalendarzowego po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia. W niniejszym rozporz膮dzeniu okre艣lono termin opracowania pierwszego sprawozdania oraz powi膮zanych danych. W odniesieniu do wszelkich zagro偶e艅 i sygna艂贸w ostrzegawczych wskazanych w sprawozdaniu organy powinny rozwa偶y膰 podj臋cie dzia艂a艅 regulacyjnych, politycznych lub wykonawczych, a je艣li postanowi膮 ich nie podejmowa膰, powinny uzasadni膰 tak膮 decyzj臋. Przy ustalaniu priorytet贸w planowania strategicznego programu 鈥濰oryzont Europa鈥� nale偶y r贸wnie偶 uwzgl臋dni膰 pojawiaj膮ce si臋 zagro偶enia chemiczne wskazane w systemie wczesnego ostrzegania i dzia艂ania.
Poprawka 32
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 46
(46)听听ECHA powinna nadal obs艂ugiwa膰 EUON i przekszta艂ci膰 je w obserwatorium ds. okre艣lonych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 mog膮cych potencjalnie przyczyni膰 si臋 do pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 chemicznych (鈥瀘bserwatorium鈥�), 办迟贸谤别驳辞 dzia艂ania powinny obejmowa膰 r贸wnie偶 inne chemikalia oraz innowacyjne (racjonalnie zaprojektowane z艂o偶one 鈥瀦aawansowane鈥�) materia艂y wybrane przez 碍辞尘颈蝉箩臋, z wykorzystaniem, w stosownych przypadkach, sygna艂贸w pochodz膮cych z systemu wczesnego ostrzegania i dzia艂ania. Jednym z kryteri贸w wyboru 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 do cel贸w prac obserwatorium powinna by膰 ich nowo艣膰 i potencja艂 zak艂贸caj膮cy, kt贸ry mo偶e przyczyni膰 si臋 do powstania zagro偶enia chemicznego. Innym kryterium wyboru powinien by膰 zwi臋kszony stopie艅 niepewno艣ci zwi膮zanej z tymi chemikaliami oraz wynikaj膮ca z tego potrzeba dodatkowej kontroli i przejrzysto艣ci ze wzgl臋du na mniejsze do艣wiadczenie regulacyjne w odniesieniu do tych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Obserwatorium powinno u艂atwia膰 飞诲谤补偶补苍颈别 przepis贸w i odpowiedzialne stosowanie tych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 poprzez gromadzenie, generowanie i rozpowszechnianie wiarygodnych informacji na temat w艂a艣ciwo艣ci i zastosowa艅 wybranych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz ich obecno艣ci na rynku w艣r贸d og贸艂u spo艂ecze艅stwa.
 (46)听听ECHA powinna nadal obs艂ugiwa膰 EUON i przekszta艂ci膰 je w obserwatorium ds. okre艣lonych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub grup 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 mog膮cych potencjalnie przyczyni膰 si臋 do pojawiaj膮cych si臋 zagro偶e艅 chemicznych (鈥瀘bserwatorium鈥�), 办迟贸谤别驳辞 dzia艂ania powinny obejmowa膰 r贸wnie偶 inne chemikalia oraz innowacyjne (racjonalnie zaprojektowane z艂o偶one 鈥瀦aawansowane鈥�) materia艂y wybrane przez 碍辞尘颈蝉箩臋, z wykorzystaniem, w stosownych przypadkach, sygna艂贸w pochodz膮cych z systemu wczesnego ostrzegania i dzia艂ania. Jednym z kryteri贸w wyboru 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 do cel贸w prac obserwatorium powinna by膰 ich nowo艣膰 i potencja艂 zak艂贸caj膮cy, kt贸ry mo偶e przyczyni膰 si臋 do powstania zagro偶enia chemicznego. Innym kryterium wyboru powinien by膰 zwi臋kszony stopie艅 niepewno艣ci zwi膮zanej z tymi chemikaliami oraz wynikaj膮ca z tego potrzeba dodatkowej kontroli i przejrzysto艣ci ze wzgl臋du na mniejsze do艣wiadczenie regulacyjne w odniesieniu do tych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Obserwatorium powinno u艂atwia膰 飞诲谤补偶补苍颈别 przepis贸w i odpowiedzialne stosowanie tych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 poprzez gromadzenie, generowanie i rozpowszechnianie wiarygodnych informacji na temat w艂a艣ciwo艣ci i zastosowa艅 wybranych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz ich obecno艣ci na rynku w艣r贸d og贸艂u spo艂ecze艅stwa.
Poprawka 33
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 48
(48)听听Zgodnie z rozporz膮dzeniem (WE) nr 178/2002 EFSA mo偶e zleca膰, w spos贸b otwarty i przejrzysty, badania naukowe niezb臋dne do wykonywania swojej misji, przy jednoczesnym d膮偶eniu do unikni臋cia dublowania program贸w badawczych realizowanych przez pa艅stwa cz艂onkowskie lub Uni臋. W ramach swojej misji ECHA powinna r贸wnie偶 mie膰 mo偶liwo艣膰 zlecania bada艅 w celu uzyskania odpowiednich danych i informacji na temat 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, jednocze艣nie przestrzegaj膮c zasady, 偶e ci臋偶ar udowodnienia 锄驳辞诲苍辞艣肠颈 z unijnymi przepisami dotycz膮cymi 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 spoczywa na podmiocie odpowiedzialnym. Ponadto ECHA powinna zleci膰 takie badania z w艂asnej inicjatywy lub na wniosek Komisji, aby wspiera膰 skuteczne i efektywne 飞诲谤补偶补苍颈别 i ocen臋 akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w ramach swojego mandatu oraz przyczyni膰 si臋 do rozwoju unijnej polityki w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
 (48)听听Zgodnie z rozporz膮dzeniem (WE) nr 178/2002 EFSA mo偶e zleca膰, w spos贸b otwarty i przejrzysty, badania naukowe niezb臋dne do wykonywania swojej misji, przy jednoczesnym d膮偶eniu do unikni臋cia dublowania program贸w badawczych realizowanych przez pa艅stwa cz艂onkowskie lub Uni臋. W ramach swojej misji ECHA powinna r贸wnie偶 mie膰 mo偶liwo艣膰 zlecania bada艅 w celu uzyskania odpowiednich danych i informacji na temat 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 i grup 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, jednocze艣nie przestrzegaj膮c zasady, 偶e ci臋偶ar udowodnienia 锄驳辞诲苍辞艣肠颈 z unijnymi przepisami dotycz膮cymi 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 spoczywa na podmiocie odpowiedzialnym. Ponadto ECHA powinna zleci膰 takie badania z w艂asnej inicjatywy lub na wniosek Komisji, aby wspiera膰 skuteczne i efektywne 飞诲谤补偶补苍颈别 i ocen臋 akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w ramach swojego mandatu oraz przyczyni膰 si臋 do rozwoju unijnej polityki w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Je偶eli uzyskanie pr贸bki substancji jest warunkiem przeprowadzenia bada艅 naukowych, ECHA powinna na wniosek otrzyma膰 niezb臋dn膮 pr贸bk臋 od podmiotu gospodarczego pod warunkiem zapewnienia odpowiedniej poufno艣ci i ochrony danych na mocy prawa Unii. W miar臋 mo偶liwo艣ci informacje z bada艅 zleconych przez ECHA powinny by膰 generowane metodami badawczymi innymi ni偶 badania na zwierz臋tach.
Poprawka 34
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 48 a (nowy)
(48a)听听Aby wspiera膰 skuteczne 飞诲谤补偶补苍颈别 i ocen臋 akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz pom贸c opracowa膰 ca艂o艣ciow膮 unijn膮 polityk臋 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, trzeba prowadzi膰 og贸lnounijne badania biomonitoringu cz艂owieka, dostarczaj膮ce w regularnych odst臋pach czasu reprezentatywne dane wysokiej jako艣ci. Aby wspiera膰 zasobooszcz臋dno艣膰, ECHA i EFSA powinny 艣ci艣le wsp贸艂pracowa膰 ze sob膮, 艂膮cz膮c zasoby i wiedz臋 fachow膮 na potrzeby takich bada艅. Pa艅stwa cz艂onkowskie powinny wsp贸艂pracowa膰 z agencjami w organizowaniu biomonitoringu cz艂owieka na swoich terytoriach pod k膮tem planowania, koordynacji, zbierania i przekazywania pr贸bek.
Poprawka 35
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 48 b (nowy)
(48b)听听Aby przyczyni膰 si臋 do osi膮gni臋cia og贸lnego celu niniejszego rozporz膮dzenia, jakim jest umo偶liwienie lepszych, kompletnych, sp贸jnych i rzetelnych ocen naukowych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 i ich skutk贸w, oraz aby zapewni膰 jak najlepsze wykorzystanie 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 informacji do cel贸w 飞诲谤补偶补苍颈补 i opracowywania przepis贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, w niniejszym rozporz膮dzeniu nale偶y zobowi膮za膰 碍辞尘颈蝉箩臋 do sporz膮dzenia sprawozdania zawieraj膮cego analiz臋 adekwatno艣ci zasob贸w agencji do ich obecnych zada艅 oraz ich nowych zada艅 wynikaj膮cych z niniejszego rozporz膮dzenia, a tak偶e perspektywicznego obrazu zasob贸w potrzebnych do sprostania kluczowym wyzwaniom regulacyjnym w przysz艂o艣ci.
Poprawka 36
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Motyw 48 c (nowy)
(48c)听听Poniewa偶 niniejsze rozporz膮dzenie rozszerza zadania i obci膮偶enie prac膮 Europejskiej Agencji Chemikali贸w, powinno zapewnia膰 jej odpowiednie i stabilne zasoby oraz stabilne zarz膮dzanie komitetami naukowymi. Dlatego Komisja powinna uwzgl臋dnia膰 zmiany sytuacji i odzwierciedla膰 potrzeby Agencji, by umo偶liwi膰 jej wykonywanie jej zada艅 i potencja艂u.
Poprawka 37
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 1 鈥� ust臋p 1
1.听听Niniejsze rozporz膮dzenie ma na celu zapewnienie skutecznego przeprowadzania sp贸jnych ocen zagro偶e艅 i ocen ryzyka zwi膮zanych z chemikaliami, w przypadku gdy oceny te 蝉膮 wymagane na mocy akt贸w prawnych Unii, osi膮gni臋cie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i 艣rodowiska, umo偶liwienie rozwoju i stosowania zr贸wnowa偶onych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, zapewnienie w艂a艣ciwego funkcjonowania jednolitego rynku 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz 锄飞颈臋办蝉锄别苍颈别 zaufania obywateli Unii do bazy dowod贸w naukowych, na 办迟贸谤测肠丑 opieraj膮 si臋 decyzje podejmowane na podstawie unijnych akt贸w prawnych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
 1.听听Niniejsze rozporz膮dzenie ma na celu zapewnienie skutecznego przeprowadzania sp贸jnych ocen zagro偶e艅 i ocen ryzyka zwi膮zanych z chemikaliami, w przypadku gdy oceny te 蝉膮 wymagane na mocy akt贸w prawnych Unii, osi膮gni臋cie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i 艣rodowiska, umo偶liwienie rozwoju i stosowania bezpiecznych i zr贸wnowa偶onych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, zapewnienie w艂a艣ciwego funkcjonowania jednolitego rynku 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, 锄飞颈臋办蝉锄别苍颈别 wiedzy i zaufania obywateli Unii do bazy dowod贸w naukowych, na 办迟贸谤测肠丑 opieraj膮 si臋 decyzje podejmowane na podstawie unijnych akt贸w prawnych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, oraz w miar臋 mo偶liwo艣ci wk艂ad w osi膮ganie celu, jakim jest nieprowadzenie bada艅 na zwierz臋tach.
Poprawka 38
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 1 鈥� ust臋p 2 鈥� litera b a (nowa)
ba)听听prowadzi rejestry danych o badaniach, uzyskanych od odpowiednich pa艅stw trzecich za po艣rednictwem mechanizmu, o kt贸rym mowa w art. 9 ust. 1a;
Poprawka 39
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 2 鈥� akapit 1 鈥� punkt 2
2)听听鈥瀘rgany鈥� oznaczaj膮 碍辞尘颈蝉箩臋 Europejsk膮, w艂a艣ciwe organy pa艅stw cz艂onkowskich, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w aktach Unii wymienionych w za艂膮cznikach I i III, oraz agencje, z wy艂膮czeniem ich zarz膮d贸w;
 2)听听鈥瀘rgany鈥� oznaczaj膮 碍辞尘颈蝉箩臋 Europejsk膮, w艂a艣ciwe organy pa艅stw cz艂onkowskich, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w aktach Unii wymienionych w za艂膮cznikach I, II i III, oraz agencje, z wy艂膮czeniem ich zarz膮d贸w;
Poprawka 40
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 2 鈥� akapit 1 鈥� punkt 10
10)听听鈥瀌ane chemiczne鈥� oznaczaj膮 dowolne przedstawienie fakt贸w lub informacji dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz wszelkie kompilacje takich fakt贸w lub informacji, w tym informacje dotycz膮ce 鈥� w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 鈥� w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych, w艂a艣ciwo艣ci stwarzaj膮cych zagro偶enie, zastosowania, nara偶enia, ryzyka, wyst臋powania, emisji i procesu produkcji, a tak偶e informacje dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego 鈥� w tym informacje dotycz膮ce zmiany klimatu 鈥� na temat tych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, informacje dotycz膮ce proces贸w regulacyjnych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, standardowe formaty, s艂owniki kontrolowane lub wszelkie informacje na temat maj膮cych zastosowanie zobowi膮za艅 prawnych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞;
 10)听听鈥瀌ane chemiczne鈥� oznaczaj膮 dowolne przedstawienie fakt贸w lub informacji dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz wszelkie kompilacje takich fakt贸w lub informacji, w tym informacje dotycz膮ce 鈥� w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 鈥� w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych, w艂a艣ciwo艣ci stwarzaj膮cych zagro偶enie, zastosowania, nara偶enia, ryzyka, wyst臋powania, emisji, los贸w i procesu produkcji, a tak偶e informacje dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego 鈥� w tym informacje dotycz膮ce zmiany klimatu 鈥� na temat tych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, informacje dotycz膮ce proces贸w regulacyjnych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, informacje dotycz膮ce dost臋pno艣ci i przydatno艣ci zast臋pnik贸w, standardowe formaty, s艂owniki kontrolowane lub wszelkie informacje na temat maj膮cych zastosowanie zobowi膮za艅 prawnych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz ich egzekwowania;
Poprawka 41
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 2 鈥� akapit 1 鈥� punkt 11 a (nowy)
11a)听听鈥瀌ane z bada艅鈥� oznaczaj膮 wszelkie dane o zagro偶eniach, wyst臋powaniu, nara偶eniu i losach, pochodz膮ce z bada艅 naukowych opublikowanych w recenzowanej literaturze, nieprowadzonych specjalnie na potrzeby ocen regulacyjnych;
Poprawka 42
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 2 鈥� akapit 1 鈥� punkt 14 a (nowy)
14a)听听鈥瀙odmiot przetwarzaj膮cy鈥� oznacza podmiot przetwarzaj膮cy zdefiniowany w听art.听4 ust. 8 rozporz膮dzenia Parlamentu Europejskiego i听Rady (UE) 2016/679;
Poprawka 43
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 3 鈥� ust臋p 2 鈥� litera b a (nowa)
ba)听听dodatkowych danych dostarczanych dobrowolnie przez pa艅stwa cz艂onkowskie, agencje krajowe, instytuty badawcze lub inne strony;
Poprawka 44
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 3 鈥� ust臋p 2 鈥� litera b b (nowa)
bb)听听danych generowanych w badaniach naukowych w dziedzinie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 nieobj臋tych lit. b) i dobrowolnie przekazanych ECHA przez osob臋 trzeci膮;
Poprawka 45
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 3 鈥� ust臋p 4 a (nowy)
4a.听听Wszystkie chemikalia lub materia艂y uj臋te na wsp贸lnej platformie danych identyfikuje si臋 za pomoc膮 niepowtarzalnego identyfikatora chemicznego i zapisu chemicznego okre艣laj膮cego ich struktur臋 molekularn膮 z zastrze偶eniem zapisanych w akcie podstawowym wymog贸w zachowania poufno艣ci lub powi膮zanych z nimi obowi膮zk贸w prawnych.
Poprawka 46
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 3 鈥� ust臋p 5 鈥� litera d a (nowa)
da)听听informacje o chemikaliach w produktach, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 10a;
Poprawka 47
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 3 鈥� ust臋p 5 鈥� litera d b (nowa)
db)听听informacje o bezpieczniejszych zast臋pnikach substancji potencjalnie niebezpiecznych, o听办迟贸谤测肠丑 mowa w听art. 10b;
Poprawka 48
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 3 鈥� ust臋p 6
6.听听Organy i obywatele maj膮 dost臋p do danych zamieszczonych na wsp贸lnej platformie danych zgodnie z art. 16.
 6.听听Organy i obywatele maj膮 艂atwy i bezp艂atny dost臋p do danych zamieszczonych na wsp贸lnej platformie danych zgodnie z art. 16.
Poprawka 49
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 3 鈥� ust臋p 9
9.听听Dane zamieszczone na wsp贸lnej platformie danych 蝉膮 dost臋pne w formie elektronicznej i mo偶liwe do wyszukania. ECHA stosuje 艣rodki w celu zapewnienia wysokiego standardu bezpiecze艅stwa adekwatnego do ryzyka dla bezpiecze艅stwa zwi膮zanego z przechowywaniem danych chemicznych na wsp贸lnej platformie danych i z przekazywaniem danych chemicznych do wsp贸lnej platformy danych. ECHA opracowuje wsp贸ln膮 platform臋 danych w spos贸b gwarantuj膮cy mo偶liwo艣膰 skontrolowania dost臋pu do danych poufnych.
 9.听听Dane zamieszczone na wsp贸lnej platformie danych 蝉膮 dost臋pne w formie elektronicznej i mo偶liwe do wyszukania. ECHA stosuje 艣rodki w celu zapewnienia wysokiego standardu bezpiecze艅stwa adekwatnego do ryzyka dla bezpiecze艅stwa zwi膮zanego z przechowywaniem danych chemicznych na wsp贸lnej platformie danych. Odpowiednie agencje we wsp贸艂pracy z ECHA przyjmuj膮 艣rodki bezpiecze艅stwa, by zapewni膰 bezpieczne przekazywanie danych chemicznych do wsp贸lnej platformy danych. ECHA opracowuje wsp贸ln膮 platform臋 danych w spos贸b gwarantuj膮cy mo偶liwo艣膰 skontrolowania dost臋pu do danych poufnych.
Poprawka 50
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 3 鈥� ust臋p 11
11.听听Wsp贸ln膮 platform臋 danych oraz oferowane w jej ramach specjalne us艂ugi ustanawia si臋 do dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: trzy lata od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭, o ile nie okre艣lono inaczej. Odpowiednie zbiory danych w艂膮cza si臋 w spos贸b stopniowy do wsp贸lnej platformy danych do dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 诲锄颈别蝉颈臋膰 lat od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭, zgodnie z planem 飞诲谤补偶补苍颈补, o kt贸rym mowa w art. 4 ust. 1 zdanie pierwsze. Po w艂膮czeniu tych zbior贸w danych do wsp贸lnej platformy danych i otrzymaniu przez ECHA danych chemicznych zgodnie z art. 5 ECHA bez zb臋dnej zw艂oki 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补 te dane za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych.
 11.听听Wsp贸ln膮 platform臋 danych oraz oferowane w jej ramach specjalne us艂ugi ustanawia si臋 do dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: trzy lata od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r., o ile nie okre艣lono inaczej, i obejmuje ona przynajmniej zbiory danych okre艣lone w za艂膮czniku IIIa. Ponadto odpowiednie zbiory danych w艂膮cza si臋 w spos贸b stopniowy do wsp贸lnej platformy danych do dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: osiem lat od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. zgodnie z planem 飞诲谤辞偶别苍颈补, o kt贸rym mowa w art. 4 ust. 1 zdanie pierwsze. Po w艂膮czeniu tych zbior贸w danych do wsp贸lnej platformy danych i otrzymaniu przez ECHA danych chemicznych zgodnie z art. 5 ECHA w ci膮gu 30 dni 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补 te dane za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych.
Poprawka 51
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 4 鈥� ust臋p 1
1.听听Do dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 6 miesi臋cy od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. Komisja w drodze decyzji wykonawczej przyjmuje i publikuje plan 飞诲谤辞偶别苍颈补 zawieraj膮cy informacje na temat zbior贸w danych, kt贸re zostan膮 w艂膮czone do wsp贸lnej platformy danych, wraz z harmonogramem ich w艂膮czenia. Kolejne krocz膮ce plany 飞诲谤辞偶别苍颈补 przyjmuje si臋 zgodnie z systemem zarz膮dzania, o kt贸rym mowa w ust. 3.
 1.听听Do dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 6 miesi臋cy od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. Komisja w drodze akt贸w wykonawczych przyjmuje plan 飞诲谤辞偶别苍颈补 zawieraj膮cy informacje na temat zbior贸w danych chemicznych, kt贸re zostan膮 w艂膮czone do wsp贸lnej platformy danych, wraz z harmonogramem ich w艂膮czenia. Kolejne krocz膮ce plany 飞诲谤辞偶别苍颈补 przyjmuje si臋 zgodnie z systemem zarz膮dzania, o kt贸rym mowa w ust. 3.
Poprawka 52
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 4 鈥� ust臋p 2
2.听听W drodze decyzji wykonawczej Komisja ustanawia komitet steruj膮cy ds. platformy, w sk艂ad 办迟贸谤别驳辞 wchodzi jeden przedstawiciel ECHA, jeden przedstawiciel EEA, jeden przedstawiciel EFSA, jeden przedstawiciel EMA, jeden przedstawiciel EU-OSHA i pi臋ciu przedstawicieli Komisji, oraz zarz膮dza tym komitetem.
 2.听听W drodze aktu wykonawczego Komisja ustanawia komitet steruj膮cy ds. platformy i zarz膮dza nim; w sk艂ad komitetu wchodzi co najmniej po jednym przedstawicielu ka偶dej unijnej agencji zobowi膮zanej do przekazywania platformie danych chemicznych, oraz tylu przedstawicieli Komisji, ilu jest 艂膮cznie przedstawicieli wszystkich tych agencji Unii.
Poprawka 53
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 4 鈥� ust臋p 4
4.听听Komisja przyjmuje i publikuje system zarz膮dzania, o kt贸rym mowa w ust. 3, oraz wszelkie jego zmiany w drodze decyzji wykonawczej.
 4.听听Komisja przyjmuje i publikuje system zarz膮dzania, o kt贸rym mowa w ust. 3, oraz wszelkie jego zmiany w drodze akt贸w wykonawczych.
Tworz膮c system zarz膮dzania, Komisja zasi臋ga opinii agencji i uwzgl臋dnia poszczeg贸lne poziomy odpowiedzialno艣ci organ贸w w zarz膮dzaniu wsp贸ln膮 platform膮 danych i jej funkcjonowania.
Poprawka 54
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 4 鈥� ust臋p 5 鈥� litera d a (nowa)
da)听听organizacji i funkcjonowania mechanizm贸w wsp贸艂pracy i wymiany informacji z bazami danych i podobnymi platformami w pa艅stwach trzecich i na szczeblu mi臋dzynarodowym;
Poprawka 55
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 4 鈥� ust臋p 5 鈥� litera f
f)听听dzia艂ania samego komitetu steruj膮cego.
 f)听听dzia艂ania, wymog贸w sprawozdawczych i obowi膮zk贸w w zakresie przejrzysto艣ci samego komitetu steruj膮cego.
Poprawka 56
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 1
1.听听Na wniosek Komisji agencje przechowuj膮 i utrzymuj膮 dane chemiczne wygenerowane w ramach unijnych, krajowych lub mi臋dzynarodowych przepis贸w, program贸w lub dzia艂a艅 badawczych, odpowiadaj膮ce ich mandatowi i rodzajowi danych, kt贸re ju偶 辫辞蝉颈补诲补箩膮.
 1.听听Na wniosek Komisji agencje przechowuj膮 i utrzymuj膮 dane chemiczne wygenerowane w ramach unijnych, krajowych lub mi臋dzynarodowych przepis贸w, program贸w lub dzia艂a艅 badawczych, odpowiadaj膮ce ich mandatowi i rodzajowi danych, kt贸re ju偶 辫辞蝉颈补诲补箩膮. Ponadto agencje mog膮 przechowywa膰 i utrzymywa膰 dane chemiczne zgodne z ich mandatem oraz dane chemiczne przekazane im przez pa艅stwa cz艂onkowskie, agencje krajowe, instytuty badawcze lub inne strony.
Poprawka 57
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 2
2.听听W przypadku gdy Komisja lub agencje 辫辞蝉颈补诲补箩膮 dane lub informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 3 ust. 2, 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 te dane ECHA w standardowym formacie, je偶eli jest dost臋pny, wraz z odpowiednimi danymi kontekstowymi, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 4 ust. 4 lit. c). Komisja i agencje wskazuj膮, czy te dane lub informacje 蝉膮 podawane do wiadomo艣ci publicznej na mocy podstawowego aktu Unii.
 2.听听W przypadku gdy Komisja lub agencje 辫辞蝉颈补诲补箩膮 dane lub informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 3 ust. 2, 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 te dane ECHA w standardowym formacie, je偶eli jest dost臋pny, wraz z odpowiednimi danymi kontekstowymi, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 4 ust. 5 lit. c). Komisja i agencje wskazuj膮, czy te dane lub informacje uj臋te na wsp贸lnej platformie danych mog膮 by膰 podawane do wiadomo艣ci publicznej, czy te偶 zosta艂y uznane za poufne na mocy postanowie艅 o poufno艣ci zapisanych w podstawowym akcie Unii.
Poprawka 58
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 3
3.听听ECHA przechowuje i utrzymuje dane o wyst臋powaniu zwi膮zane z monitorowaniem w miejscu pracy.
 3.听听ECHA przechowuje i utrzymuje dane o wyst臋powaniu zwi膮zane z monitorowaniem w miejscu pracy, w tym dane z biomonitoringu cz艂owieka w miejscu pracy.
Poprawka 59
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 5
5.听听Od dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰: data wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. naukowcy lub konsorcja badawcze finansowane ze 艣rodk贸w unijnych program贸w ramowych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 EEA wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane z biomonitoringu cz艂owieka.
 5.听听Od dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰: data wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. naukowcy lub konsorcja badawcze finansowane ze 艣rodk贸w krajowych lub unijnych program贸w ramowych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 EEA wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane z biomonitoringu cz艂owieka. W przypadku danych z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮cych dane osobowe EEA okre艣la, jakiego rodzaju dane 蝉膮 jej 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补ne.
Poprawka 60
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 6
6.听听Od dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰: data wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. naukowcy lub konsorcja badawcze finansowane ze 艣rodk贸w unijnych program贸w ramowych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 ECHA wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub materia艂贸w.
 6.听听Od dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰: data wej艣cia w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia + sze艣膰 miesi臋cy] r. naukowcy lub konsorcja badawcze finansowane ze 艣rodk贸w krajowych lub unijnych program贸w ramowych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 ECHA wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub materia艂贸w.
Poprawka 61
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 7
7.听听Komisja i agencje wsp贸艂pracuj膮 z ECHA w kwestiach technicznych, gdy jest to konieczne do umo偶liwienia w艂膮czenia danych chemicznych przekazanych zgodnie z ust. 2 do wsp贸lnej platformy danych oraz ich publikacji za po艣rednictwem tej platformy.
 7.听听Agencje krajowe i organy wsp贸艂pracuj膮 z ECHA w kwestiach technicznych, gdy jest to konieczne do umo偶liwienia w艂膮czenia danych chemicznych przekazanych zgodnie z ust. 2 do wsp贸lnej platformy danych oraz ich publikacji za po艣rednictwem tej platformy. ECHA zapewnia Komisji agencjom krajowym i organom niezb臋dne wsparcie, aby u艂atwi膰 w艂膮czenie danych chemicznych przekazywanych zgodnie z ust. 2.
Poprawka 62
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 8
8.听听Do cel贸w ust. 2 Komisja i agencje 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 ECHA dane chemiczne niezw艂ocznie po zebraniu lub otrzymaniu takich danych, po przeprowadzeniu ocen wa偶no艣ci i poufno艣ci zgodnie z obowi膮zuj膮cymi przepisami oraz po w艂膮czeniu odpowiedniego zbioru danych do wsp贸lnej platformy danych.
 8.听听Do cel贸w ust. 2 Komisja i agencje 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 ECHA dane chemiczne, kt贸re zgromadzi艂y lub otrzyma艂y, niezw艂ocznie po tym, jak przeprowadz膮 oceny wa偶no艣ci i poufno艣ci danych zgodnie z obowi膮zuj膮cymi przepisami oraz po w艂膮cz膮 odpowiedni zbi贸r danych do wsp贸lnej platformy danych.
Poprawka 63
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 9
9.听听Komisja i agencje zapewniaj膮, aby dane 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补ne ECHA by艂y mo偶liwe do pobrania, nadaj膮ce si臋 do odczytu maszynowego i mia艂y charakter interoperacyjny. Przed przekazaniem danych ECHA dokonuj膮 one odpowiedniej selekcji i zatwierdzenia tych danych.
 9.听听Agencje krajowe i organy zapewniaj膮, aby dane 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补ne ECHA by艂y mo偶liwe do pobrania, nadaj膮ce si臋 do odczytu maszynowego i mia艂y charakter interoperacyjny. Przed przekazaniem danych ECHA dokonuj膮 one odpowiedniej selekcji i zatwierdzenia tych danych.
Poprawka 64
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 9 a (nowy)
9a.听听Niezale偶nie od przepis贸w o przetwarzaniu danych z biomonitoringu cz艂owieka b臋d膮cych danymi osobowymi, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 6, Komisja lub agencja, pod 办迟贸谤别箩 nadzorem dane chemiczne ujmuje si臋 we wsp贸lnej platformie danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, pozostaj膮 administratorem danych w odniesieniu do dostarczonych przez siebie danych osobowych.
Poprawka 65
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 5 鈥� ust臋p 9 b (nowy)
9b.听听Niezale偶nie od przepis贸w o przetwarzaniu danych z biomonitoringu cz艂owieka w miejscu pracy b臋d膮cych danymi osobowymi, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 6, ECHA jest podmiotem przetwarzaj膮cym w odniesieniu do wszelkich danych osobowych umieszczonych na wsp贸lnej platformie danych i le偶膮cych w gestii innej agencji lub Komisji.
Poprawka 66
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 1
1.听听EEA gromadzi, przechowuje i utrzymuje dane z biomonitoringu cz艂owieka generowane na terytorium pa艅stw cz艂onkowskich EEA i pa艅stw wsp贸艂pracuj膮cych z EEA.
 1.听听EEA gromadzi, przechowuje i utrzymuje dane z biomonitoringu cz艂owieka generowane na terytorium pa艅stw cz艂onkowskich EEA i pa艅stw wsp贸艂pracuj膮cych z EEA z 飞测箩膮迟办颈别尘 danych z biomonitoringu cz艂owieka w miejscu pracy, zgodnie z art. 5. ust. 3.
Poprawka 67
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 3
3.听听EEA mo偶e przetwarza膰 dane z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮ce dane osobowe, aby wspiera膰 碍辞尘颈蝉箩臋 w wyznaczaniu kierunk贸w polityki lub wspiera膰 agencje w wy辫别艂苍颈aniu ich misji.
 skre艣la si臋
Poprawka 68
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 鈥� wprowadzenie
4.听听EEA mo偶e przetwarza膰 dane z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮ce dane osobowe w nast臋puj膮cych celach:
 (Nie dotyczy polskiej wersji j臋zykowej)
Poprawka 69
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 鈥� litera e
e)听听wspierania regulacyjnych ocen ryzyka.
 e)听听wspierania regulacyjnych ocen ryzyka i zarz膮dzania.
Poprawka 70
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 鈥� litera e a (nowa)
ea)听听wspierania kszta艂towania polityki i proces贸w ustawodawczych na szczeblu Unii;
Poprawka 71
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 鈥� litera e b (nowa)
eb)听听stworzenia 鈥瀢ska藕nika nara偶enia na dzia艂anie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞鈥� dla ka偶dego regionu w UE, by da膰 ogl膮d nara偶enia ludno艣ci na chemikalia i u艂atwi膰 por贸wnanie sytuacji w r贸偶nych regionach, na r贸偶nych obszarach geograficznych i pa艅stwach cz艂onkowskich;
Poprawka 72
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 鈥� litera e c (nowa)
ec)听听u艂atwiania przetwarzania danych przez 碍辞尘颈蝉箩臋, ECHA, EFSA, EMA i EU-OSHA zgodnie z ust. 4a, 4b, 4c, 4d i 4e niniejszego artyku艂u.
Poprawka 73
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 a (nowy)
4a.听听Komisja mo偶e przetwarza膰 dane z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮ce dane osobowe wy艂膮cznie w nast臋puj膮cych celach:
a)听听bada艅 naukowych s艂u偶膮cych kszta艂towaniu polityki;
b)听听oceny wp艂ywu 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na zdrowie ludzkie i 艣rodowisko;
c)听听monitorowania tendencji w zakresie nara偶enia w czasie i przestrzeni;
d)听听opracowania wska藕nik贸w ryzyka dla zdrowia i wp艂ywu na zdrowie;
e)听听monitorowania skutk贸w interwencji regulacyjnych;
f)听听oceny potrzeby dalszych dzia艂a艅 regulacyjnych i ustalania, kt贸re z nich 蝉膮 priorytetowe;
g)听听wspierania regulacyjnych ocen ryzyka i zarz膮dzania ryzykiem.
Poprawka 74
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 b (nowy)
4b.听听ECHA mo偶e przetwarza膰 dane z biomonitoringu cz艂owieka, kt贸re stanowi膮 dane osobowe, a 蝉膮 zawarte w danych o wyst臋powaniu zwi膮zanych z monitorowaniem w miejscu pracy, do nast臋puj膮cych cel贸w:
a)听听oceny wp艂ywu 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na zdrowie ludzkie i 艣rodowisko;
b)听听monitorowania tendencji nara偶enia w czasie i przestrzeni;
c)听听opracowania wska藕nik贸w ryzyka dla zdrowia i wp艂ywu na zdrowie;
d)听听monitorowania skutk贸w interwencji regulacyjnych;
e)听听wspierania regulacyjnych ocen ryzyka i zarz膮dzania;
f)听听oceny i priorytetowego traktowania wymaganych dzia艂a艅 regulacyjnych;
g)听听prowadzenia ocen 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞;
h)听听w ramach zlecania bada艅 w mechanizmie generowania danych, o kt贸rym mowa w art. 21.
Poprawka 75
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 c (nowy)
4c.听听EFSA mo偶e przetwarza膰 dane z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮ce dane osobowe wy艂膮cznie w nast臋puj膮cych celach:
a)听听oceny i priorytetowego traktowania wymaganych dzia艂a艅 regulacyjnych;
b)听听prowadzenia ocen 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞;
c)听听wspierania zarz膮dzania ryzykiem regulacyjnym.
Poprawka 76
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 d (nowy)
4d.听听EMA mo偶e przetwarza膰 dane z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮ce dane osobowe wy艂膮cznie w nast臋puj膮cych celach:
a)听听oceny i priorytetowego traktowania wymaganych dzia艂a艅 regulacyjnych;
b)听听prowadzenia ocen 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞;
c)听听wspierania zarz膮dzania ryzykiem regulacyjnym.
Poprawka 77
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 4 e (nowy)
4e.听听EU-OSHA mo偶e przetwarza膰 dane z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮ce dane osobowe wy艂膮cznie w nast臋puj膮cych celach:
a)听听bada艅 naukowych s艂u偶膮cych kszta艂towaniu polityki;
b)听听oceny wp艂ywu 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na zdrowie ludzkie i 艣rodowisko;
c)听听monitorowania tendencji nara偶enia w czasie i przestrzeni;
d)听听monitorowania skutk贸w interwencji regulacyjnych;
e)听听oceny potrzeby dalszych dzia艂a艅 regulacyjnych i ustalania, kt贸re z nich 蝉膮 priorytetowe;
f)听听wspierania zarz膮dzania ryzykiem regulacyjnym.
Poprawka 78
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 5
5.听听EEA publicznie 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补 鈥� w formie zanonimizowanej za po艣rednictwem Platformy Informacyjnej Monitorowania Stanu Chemicznego 鈥� dane z biomonitoringu cz艂owieka, kt贸re posiada lub przechowuje.
 5.听听EEA i ECHA publicznie 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 鈥� w formie zanonimizowanej za po艣rednictwem Platformy Informacyjnej Monitorowania Stanu Chemicznego 鈥� dane z biomonitoringu cz艂owieka, kt贸re posiada lub przechowuje.
Poprawka 79
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 5 a (nowy)
5a.听听Przetwarzanie danych z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮cych dane osobowe przez EEA, ECHA, EFSA, EMA, EU-OSHA lub 碍辞尘颈蝉箩臋 do cel贸w, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 4, 4a, 4b, 4c, 4d i 4e, nie wi膮偶e si臋 z 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补niem takich danych stronom trzecim.
Poprawka 80
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 6
6.听听EEA 辫别艂苍颈 rol臋 administratora danych w odniesieniu do danych osobowych z biomonitoringu cz艂owieka, kt贸re posiada lub przechowuje i przetwarza do cel贸w, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 2.
 6.听听EEA, ECHA, EFSA, EMA, EU-OSHA i Komisja 辫别艂苍颈膮 rol臋 administratora danych w odniesieniu do danych z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮cych dane osobowe, kt贸re 辫辞蝉颈补诲补箩膮 lub przechowuj膮, lub przetwarzaj膮 do cel贸w, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 4, 4a, 4b, 4c, 4d i 4e.
Poprawka 81
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 6 a (nowy)
6a.听听EEA, ECHA, EFSA, EMA, EU-OSHA i Komisja okre艣laj膮 okres przechowywania danych z biomonitoringu cz艂owieka stanowi膮cych dane osobowe, kt贸re 蝉膮 w ich posiadaniu, prowadz膮 przegl膮dy tego okresu i wyznaczaj膮 kryteria stosowane do okre艣lenia okresu przechowywania.
Poprawka 82
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 6 鈥� ust臋p 6 b (nowy)
6b.听听Dane z biomonitoringu cz艂owieka, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w niniejszym artykule, obejmuj膮 dane osobowe zgromadzone zgodnie z prawem przed 飞别箩艣肠颈别尘 w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia.
Poprawka 83
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 8 鈥� ust臋p 4 鈥� akapit 1 a (nowy)
ECHA bez zb臋dnej zw艂oki ujmuje w repozytorium warto艣ci referencyjnych warto艣ci referencyjne wygenerowane w unijnych, krajowych lub mi臋dzynarodowych programach lub dzia艂alno艣ci badawczej i udost臋pnione ECHA w standardowych formatach, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 14, o ile takie formaty ju偶 opracowano.
Poprawka 84
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 9 鈥� ust臋p 1 a (nowy)
1a.听听Do ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: dwa lata po dacie wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 ECHA tworzy i stosuje mechanizm wsp贸艂pracy i wymiany informacji z odpowiednimi organami pa艅stw trzecich w celu wymiany bada艅 zg艂oszonych lub przed艂o偶onych tym organom przez podmioty gospodarcze na poparcie wniosku, zg艂oszenia lub dokumentacji regulacyjnej dotycz膮cej 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
Poprawka 85
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 9 鈥� ust臋p 2
2.听听W bazie danych powiadomie艅 o badaniach ECHA przechowuje dane przekazane jej zgodnie z art. 22.
 2.听听W bazie danych powiadomie艅 o badaniach ECHA przechowuje dane przekazane jej zgodnie z art. 22 oraz dane uzyskane z mechanizmu, o kt贸rym mowa w ust. 1a niniejszego artyku艂u.
Poprawka 86
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 9 鈥� ust臋p 3
3.听听ECHA w艂膮cza dane zawarte w bazie danych powiadomie艅 o badaniach do wsp贸lnej platformy danych po przed艂o偶eniu odpowiedniej dokumentacji rejestracyjnej, wniosku, powiadomienia lub innej odpowiedniej dokumentacji regulacyjnej odpowiedniej instytucji, agencji lub podmiotowi na szczeblu unijnym lub krajowym zgodnie z odpowiednim prawem Unii oraz po podj臋ciu przez t臋 instytucj臋, agencj臋 lub podmiot na szczeblu unijnym lub krajowym decyzji o ujawnieniu towarzysz膮cych bada艅 zgodnie z maj膮cymi zastosowanie przepisami dotycz膮cymi poufno艣ci.
 3.听听Dane zawarte w bazie danych powiadomie艅 o badaniach uznaje si臋 za poufne i nie podaje si臋 ich do wiadomo艣ci publicznej.
Poprawka 87
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 9 鈥� ust臋p 4 a (nowy)
4a.听听Bez uszczerbku dla ust. 4, je偶eli Komisja lub jedna z agencji 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补 ECHA, zgodnie z art. 5 ust. 2, rejestracj臋, wniosek, zg艂oszenie lub inn膮 odpowiedni膮 dokumentacj臋 regulacyjn膮, w 办迟贸谤别箩 przed艂o偶ono zg艂oszenie na podstawie art. 22, wskazuje, kt贸re elementy powiadomie艅 o badaniach 蝉膮 poufne, je偶eli 蝉膮 one uj臋te na wsp贸lnej platformie danych. Jako poufne nale偶y oznaczy膰 tylko te elementy, kt贸re wskazano jako poufne w odpowiednim wniosku, zg艂oszeniu lub innej stosownej dokumentacji regulacyjnej zgodnie z przepisami o poufno艣ci zawartymi w podstawowym akcie Unii.
Poprawka 88
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 9 鈥� ust臋p 4 b (nowy)
4b.听听Po tym, jak ECHA otrzyma zgodnie z art. 5 ust. 2, rejestracj臋, wniosek, zg艂oszenie lub inn膮 odpowiedni膮 dokumentacj臋 regulacyjn膮, w 办迟贸谤别箩 przed艂o偶ono zg艂oszenie na podstawie art. 22, ECHA 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补 odno艣ne informacje o zg艂oszeniu za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych, zgodnie z przepisami o poufno艣ci zawartymi w podstawowym akcie Unii.
Poprawka 89
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 9 鈥� ust臋p 4 c (nowy)
4c.听听Organy i krajowe organy egzekwowania prawa maj膮 dost臋p do danych zawartych w bazie danych powiadomie艅 o badaniach przed w艂膮czeniem tych danych do wsp贸lnej platformy danych.
Poprawka 90
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 1
1.听听W ramach wsp贸lnej platformy danych ECHA ustanawia i prowadzi now膮 baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat proces贸w regulacyjnych dotycz膮cych poszczeg贸lnych substancji lub grup substancji, kt贸re od czasu wej艣cia w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia zosta艂y zaplanowane, 蝉膮 realizowane lub zosta艂y zako艅czone przez pa艅stwa cz艂onkowskie lub instytucje, agencje lub komitety Unii, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku III.
 1.听听W ramach wsp贸lnej platformy danych ECHA ustanawia i prowadzi now膮 baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje na temat proces贸w regulacyjnych dotycz膮cych poszczeg贸lnych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub grup 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re od czasu wej艣cia w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia zosta艂y zaplanowane, 蝉膮 realizowane lub zosta艂y zako艅czone przez pa艅stwa cz艂onkowskie lub instytucje, agencje lub komitety Unii, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w aktach Unii wymienionych w za艂膮czniku III.
Poprawka 91
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 2
2.听听W przypadku gdy w艂a艣ciwe organy pa艅stw cz艂onkowskich, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w kt贸rymkolwiek z akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku III, 辫辞蝉颈补诲补箩膮 informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1, niezw艂ocznie 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 te informacje agencji unijnej odpowiedzialnej na mocy odpowiedniego aktu Unii wymienionego w za艂膮czniku III.
 2.听听W przypadku gdy w艂a艣ciwe organy pa艅stw cz艂onkowskich, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w kt贸rymkolwiek z akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku III, 辫辞蝉颈补诲补箩膮 informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1, niezw艂ocznie 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 te informacje agencji unijnej odpowiedzialnej na mocy odpowiedniego aktu Unii wymienionego w za艂膮czniku III. W odniesieniu do ka偶dego procesu lub dzia艂ania regulacyjnego podaje si臋 co najmniej nast臋puj膮ce informacje:
Poprawka 92
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 2 鈥� litera a (nowa)
a)听听nazw臋 chemiczn膮;
Poprawka 93
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 2 鈥� litera b (nowa)
b)听听akt Unii i proces regulacyjny, na podstawie 办迟贸谤别驳辞 odbywa si臋 dane dzia艂anie;
Poprawka 94
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 2 鈥� litera c (nowa)
c)听听podmiot przekazuj膮cy dane lub podmiot odpowiedzialny za proces regulacyjny lub dzia艂alno艣膰 regulacyjn膮;
Poprawka 95
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 2 鈥� litera d (nowa)
d)听听status procesu lub dzia艂ania regulacyjnego;
Poprawka 96
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 2 鈥� litera e (nowa)
e)听听rezultat procesu lub dzia艂ania regulacyjnego, w tym w stosownych przypadkach przyj臋te sprawozdania lub opinie;
Poprawka 97
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 2 鈥� litera f (nowa)
f)听听w stosownych przypadkach planowan膮 dat臋 rozpocz臋cia procesu lub dzia艂ania regulacyjnego, jego zako艅czenia i ostatniej aktualizacji;
Poprawka 98
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 2 鈥� litera g (nowa)
g)听听w stosownych przypadkach informacj臋, czy proces lub dzia艂anie obejmuje wykorzystywanie zwierz膮t w badaniach, a je艣li tak 鈥� dla 办迟贸谤测肠丑 punkt贸w ko艅cowych.
Poprawka 99
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 3 鈥� litera a
a)听听to偶samo艣膰 substancji;
 a)听听nazw臋 chemiczn膮;
Poprawka 100
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 3 鈥� litera f a (nowa)
fa)听听 w stosownych przypadkach informacj臋, czy proces lub dzia艂anie obejmuje wykorzystywanie zwierz膮t w badaniach, a je艣li tak 鈥� dla 办迟贸谤测肠丑 punkt贸w ko艅cowych.
Poprawka 101
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 鈥� ust臋p 4
4.听听Informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 3 lit. a)鈥揻), dotycz膮ce konkretnego procesu lub dzia艂ania regulacyjnego, podaje si臋 do wiadomo艣ci publicznej po formalnym rozpocz臋ciu tego procesu lub dzia艂ania.
 4.听听Informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 3 lit. a)鈥揻补), dotycz膮ce konkretnego procesu lub dzia艂ania regulacyjnego, bez zb臋dnej zw艂oki podaje si臋 do wiadomo艣ci publicznej.
Poprawka 102
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 a (nowy)
Artyku艂 10a
Informacje o 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w produktach
1.听听ECHA tworzy i prowadzi we wsp贸lnej platformie danych baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje o chemikaliach w produktach wygenerowane lub przed艂o偶one w ramach 飞诲谤补偶补苍颈补 unijnych przepis贸w o chemikaliach wymienionych w za艂膮czniku I.
Ta baza danych zawiera co najmniej informacje wymagane w art. 9 ust. 1 lit. i) dyrektywy 2008/98/WE i art. 14 rozporz膮dzenia (UE) 2024/1781.
Komisja projektuje odpowiednie funkcje powi膮zanej bazy danych.
2.听听Je偶eli w艂a艣ciwe organy pa艅stw cz艂onkowskich, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w jednym z akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I, maj膮 informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1, niezw艂ocznie 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 je agencji unijnej odpowiedzialnej na mocy odpowiedniego aktu Unii wymienionego w za艂膮czniku I.
3.听听Je偶eli ECHA, EEA, EFSA, EU-OSHA lub Komisja maj膮 informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1, niezw艂ocznie 鈥� a w stosownych przypadkach po przeprowadzeniu oceny wa偶no艣ci przez odpowiedzialn膮 agencj臋 lub 碍辞尘颈蝉箩臋 鈥� 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 je ECHA w celu w艂膮czenia ich do wsp贸lnej platformy danych w standardowych formatach przewidzianych w art. 14.
Poprawka 103
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 10 b (nowy)
Artyku艂 10b
Informacje o bezpieczniejszych zast臋pnikach substancji potencjalnie niebezpiecznych
1.听听ECHA tworzy i prowadzi we wsp贸lnej platformie danych baz臋 danych zawieraj膮c膮 informacje o bezpieczniejszych zast臋pnikach substancji potencjalnie niebezpiecznych zdefiniowanych w art. 2 pkt 27 rozporz膮dzenia (UE) 2024/1781, a tak偶e substancji s辫别艂苍颈aj膮cych kryteria klasyfikacji w klasach zagro偶enia, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 2 pkt 27 lit. b) rozporz膮dzenia (UE) 2024/1781, w tym informacje o materia艂ach niewymagaj膮cych takich substancji. Komisja projektuje odpowiednie funkcje powi膮zanej bazy danych.
2.听听Je偶eli w艂a艣ciwe organy pa艅stw cz艂onkowskich, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w jednym z akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I, maj膮 informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1, niezw艂ocznie 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 je agencji unijnej odpowiedzialnej na mocy odpowiedniego aktu Unii wymienionego w za艂膮czniku I.
3.听听Je偶eli ECHA, EEA, EFSA, EU-OSHA lub Komisja maj膮 informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1, niezw艂ocznie 鈥� a w stosownych przypadkach po przeprowadzeniu oceny wa偶no艣ci przez odpowiedzialn膮 agencj臋 lub 碍辞尘颈蝉箩臋 鈥� 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 je ECHA w celu w艂膮czenia ich do wsp贸lnej platformy danych w standardowych formatach przewidzianych w art. 14.
4.听听ECHA zach臋ca dostawc贸w bezpieczniejszych zast臋pnik贸w substancji potencjalnie niebezpiecznych lub materia艂贸w niewymagaj膮cych takich substancji do ich wskazania i dostarczenia wszelkich istotnych danych.
Poprawka 104
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 11 鈥� ust臋p 2
2.听听ECHA regularnie aktualizuje informacje zawarte w tej bazie danych zgodnie z systemem zarz膮dzania, o kt贸rym mowa w art. 4 ust. 3.
 2.听听ECHA regularnie, a przynajmniej raz w roku aktualizuje informacje zawarte w tej bazie danych zgodnie z systemem zarz膮dzania, o kt贸rym mowa w art. 4 ust. 3.
Poprawka 105
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 13 鈥� ust臋p 1
1.听听Najp贸藕niej w ci膮gu trzech lat od opublikowania decyzji, o 办迟贸谤别箩 mowa w ust. 4, ECHA w ramach wsp贸lnej platformy danych ustanawia, a nast臋pnie prowadzi baz臋 danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego.
 1.听听Najp贸藕niej w ci膮gu trzech lat od wskazania zbior贸w danych i zaprojektowania funkcji baz danych, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 4, ECHA w ramach wsp贸lnej platformy danych ustanawia, a nast臋pnie prowadzi baz臋 danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego.
Poprawka 106
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 13 鈥� ust臋p 2
2.听听W przypadku gdy Komisja lub agencje przechowuj膮 lub 辫辞蝉颈补诲补箩膮 dane dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego uzu辫别艂苍颈aj膮ce dane chemiczne ju偶 dost臋pne na wsp贸lnej platformie danych, niezw艂ocznie 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 te dane ECHA po sfinalizowaniu przez 碍辞尘颈蝉箩臋 lub agencj臋 przechowuj膮c膮 lub 辫辞蝉颈补诲补箩膮c膮 te dane, w stosownych przypadkach, ocen wa偶no艣ci i poufno艣ci. Komisja i agencje wsp贸艂pracuj膮 z ECHA w kwestiach technicznych, gdy jest to konieczne do umo偶liwienia w艂膮czenia danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego do bazy danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego.
 2.听听W przypadku gdy agencje krajowe lub organy przechowuj膮 lub 辫辞蝉颈补诲补箩膮 dane dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego uzu辫别艂苍颈aj膮ce dane chemiczne ju偶 dost臋pne na wsp贸lnej platformie danych, niezw艂ocznie 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 te dane ECHA po sfinalizowaniu przez agencj臋 krajow膮 lub organ przechowuj膮cy lub 辫辞蝉颈补诲补箩膮cy te dane, w stosownych przypadkach, ocen wa偶no艣ci i poufno艣ci. Agencje krajowe i organy wsp贸艂pracuj膮 z ECHA w kwestiach technicznych, gdy jest to konieczne do umo偶liwienia w艂膮czenia danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego do bazy danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego. ECHA zapewnia agencjom krajowym i organom wsparcie niezb臋dne do u艂atwienia w艂膮czenia tych danych.
Poprawka 107
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 13 鈥� ust臋p 3
3.听听Gdy naukowcy lub konsorcja badawcze finansowane ze 艣rodk贸w unijnych program贸w ramowych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 ECHA, na podstawie art. 5 ust. 6, wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub materia艂贸w, ECHA w艂膮cza te odpowiednie dane do bazy danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego.
 3.听听Gdy naukowcy lub konsorcja badawcze finansowane ze 艣rodk贸w unijnych i krajowych program贸w ramowych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 ECHA, na podstawie art. 5 ust. 6, wszelkie gromadzone lub generowane przez siebie dane dotycz膮ce zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego w odniesieniu do 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub materia艂贸w, ECHA w艂膮cza te odpowiednie dane do bazy danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego.
Poprawka 108
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 13 鈥� ust臋p 4
4.听听Do dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: trzy lata od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. Komisja przyjmuje decyzj臋 wykonawcz膮, w 办迟贸谤别箩 wskazuje istniej膮ce zbiory danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego, innych ni偶 dane, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 2, w celu ich w艂膮czenia do wsp贸lnej platformy danych, oraz opracowuje odpowiednie powi膮zane funkcje bazy danych.
 4.听听Do ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: trzy lata od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. Komisja po zasi臋gni臋ciu opinii pa艅stw cz艂onkowskich wskazuje istniej膮ce zbiory danych dotycz膮cych zr贸wnowa偶enia 艣rodowiskowego, innych ni偶 dane, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 2, w celu ich w艂膮czenia do wsp贸lnej platformy danych, zwraca si臋 do ECHA o przechowywanie i utrzymywanie ich zgodnie z art. 5 ust. 1 oraz opracowuje odpowiednie powi膮zane funkcje bazy danych.
Poprawka 109
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 14 鈥� ust臋p 4
4.听听Komisja i agencje wymieniaj膮 dane zawarte we wsp贸lnej platformie danych w odpowiednim standardowym formacie.
 4.听听Agencje krajowe i organy wymieniaj膮 dane zawarte we wsp贸lnej platformie danych w odpowiednim standardowym formacie.
Poprawka 110
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 14 鈥� ust臋p 5 鈥� litera i a (nowa)
ia)听听rozporz膮dzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady1a;
__________________
1a Rozporz膮dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 pa藕dziernika 2009 r. dotycz膮ce wprowadzania do obrotu 艣rodk贸w ochrony ro艣lin i uchylaj膮ce dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1).
Poprawka 111
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 14 鈥� ust臋p 5 鈥� litera i b (nowa)
ib)听听rozporz膮dzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady1b,
__________________
1b Rozporz膮dzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwy偶szych dopuszczalnych poziom贸w pozosta艂o艣ci pestycyd贸w w 偶ywno艣ci i paszy pochodzenia ro艣linnego i zwierz臋cego oraz na ich powierzchni, zmieniaj膮ce dyrektyw臋 Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).
Poprawka 112
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 14 鈥� ust臋p 8
8.听听Komisja przyjmuje decyzj臋 wykonawcz膮 w celu wyeliminowania rozbie偶no艣ci.
 8.听听Komisja przyjmuje akt wykonawczy w celu wyeliminowania rozbie偶no艣ci.
Poprawka 113
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 15 鈥� ust臋p 5 鈥� litera a
a)听听耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 je bezp艂atnie za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych w postaci otwartych zbior贸w danych;
 a)听听耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补j膮 je bezp艂atnie za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych w postaci otwartych zbior贸w danych, przez co wspieraj膮 ich ponowne wykorzystanie;
Poprawka 114
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 15 鈥� ust臋p 8
8.听听Komisja przyjmuje decyzj臋 wykonawcz膮 w celu wyeliminowania rozbie偶no艣ci.
 8.听听Komisja przyjmuje akt wykonawczy w celu wyeliminowania rozbie偶no艣ci.
Poprawka 115
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 15 a (nowy)
Artyku艂 15a
Wykorzystanie danych badawczych
1.听听Badacze mog膮 przedk艂ada膰 publicznie dost臋pne dane badawcze o chemikaliach zwi膮zane z wpisem do wsp贸lnej platformy danych. Dane badawcze przekazuje si臋 w formacie okre艣lonym przez ECHA.
2.听听Do ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 18 miesi臋cy od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. ECHA tworzy i utrzymuje platform臋 internetow膮 na potrzeby procesu sk艂adania wniosk贸w, o kt贸rym mowa w ust. 1.
3.听听ECHA ocenia zgodno艣膰 danych badawczych przekazanych za po艣rednictwem portalu, o kt贸rym mowa w ust. 2, z wymogami okre艣lonymi w wytycznych, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 4. Je偶eli przed艂o偶one dane badawcze zostan膮 uznane za s辫别艂苍颈aj膮ce te wymogi, dane 蝉膮 przechowywane na wsp贸lnej platformie danych wraz z odpowiednim wpisem.
4.听听Do ... [ Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 12 miesi臋cy od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. Komisja publikuje wytyczne okre艣laj膮ce minimalne wymogi w zakresie jako艣ci i sprawozdawczo艣ci, by poprawi膰 wykorzystanie danych badawczych.
5.听听Aby zapewni膰 przekazywanie danych badawczych w jednolitym formacie, Komisja przyjmuje w drodze akt贸w wykonawczych standardowy format przekazywania danych badawczych.
Te akty wykonawcze przyjmuje si臋 do ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 12 miesi臋cy po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. zgodnie z procedur膮 sprawdzaj膮c膮, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 24a ust. 2.
Poprawka 116
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 16 鈥� ust臋p 1
1.听听Organy maj膮 dost臋p do wszystkich danych chemicznych zamieszczonych na wsp贸lnej platformie danych, w tym danych uznanych za poufne zgodnie z art. 5 ust. 2 zdanie drugie.
 1.听听Organy maj膮 dost臋p do wszystkich danych chemicznych zamieszczonych na wsp贸lnej platformie danych, w tym danych oznaczonych jako poufne zgodnie z art. 5 ust. 2 zdanie drugie.
Poprawka 117
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 16 鈥� ust臋p 2
2.听听Organy stosuj膮 niezb臋dne 艣rodki w celu zapewnienia, aby informacje zamieszczone na wsp贸lnej platformie danych oznaczone jako poufne zgodnie z art. 5 ust. 2 nie by艂y podawane do wiadomo艣ci publicznej.
 2.听听Organy stosuj膮 niezb臋dne 艣rodki, w tym 艣rodki bezpiecze艅stwa, w celu zapewnienia, aby informacje zamieszczone na wsp贸lnej platformie danych oznaczone jako poufne zgodnie z art. 5 ust. 2 nie by艂y podawane do wiadomo艣ci publicznej.
Poprawka 118
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 16 鈥� ust臋p 3
3.听听Og贸艂 spo艂ecze艅stwa ma dost臋p do wszystkich danych chemicznych zamieszczonych na wsp贸lnej platformie danych i uznanych za publicznie dost臋pne zgodnie z aktem Unii, na podstawie 办迟贸谤别驳辞 dane te wygenerowano lub przekazano.
 3.听听厂辫辞艂别肠锄别艅蝉迟飞辞 ma dost臋p do wszystkich danych chemicznych zamieszczonych na wsp贸lnej platformie danych, z 飞测箩膮迟办颈别尘 danych oznaczonych jako poufne zgodnie z art. 5 ust. 2.
Poprawka 119
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 17 鈥� ust臋p 1
1.听听Organy mog膮 wykorzystywa膰 dane chemiczne zawarte we wsp贸lnej platformie danych do wykonywania wszelkich swoich dzia艂a艅, je偶eli dzia艂ania te wspieraj膮 opracowywanie lub 飞诲谤补偶补苍颈别 przepis贸w i polityki dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
 1.听听Organy mog膮 wykorzystywa膰 dane chemiczne zawarte we wsp贸lnej platformie danych lub bazie danych powiadomie艅 o badaniach do wykonywania wszelkich swoich dzia艂a艅, je偶eli dzia艂ania te wspieraj膮 opracowywanie, 飞诲谤补偶补苍颈别 lub egzekwowanie przepis贸w i polityki dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
Poprawka 120
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 17 鈥� ust臋p 2
2.听听Bez uszczerbku dla obowi膮zuj膮cych przepis贸w umo偶liwiaj膮cych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nie i wykorzystywanie danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮cznikach I i II organy nie mog膮 wykorzystywa膰 danych chemicznych zamieszczonych na wsp贸lnej platformie danych do wy辫别艂苍颈ania jakichkolwiek zobowi膮za艅 prawnych podmiot贸w odpowiedzialnych.
 2.听听Bez uszczerbku dla obowi膮zuj膮cych przepis贸w umo偶liwiaj膮cych 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nie i wykorzystywanie danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮cznikach I i II i dla mo偶liwo艣ci wskazania brak贸w danych we wnioskach otrzymanych od podmiot贸w gospodarczych organy nie mog膮 wykorzystywa膰 danych chemicznych zamieszczonych na wsp贸lnej platformie danych do wy辫别艂苍颈ania jakichkolwiek zobowi膮za艅 prawnych podmiot贸w odpowiedzialnych.
Poprawka 121
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 17 鈥� ust臋p 3 a (nowy)
3a.听听Wsp贸lna platforma danych zawiera te偶 warunki, zw艂aszcza dotycz膮ce praw w艂asno艣ci intelektualnej i praw pokrewnych.
Poprawka 122
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 18 鈥� ust臋p 1
1.听听EEA, we wsp贸艂pracy z ECHA, EFSA, EMA, EU-OSHA i Komisj膮, ustanawia, obs艂uguje i utrzymuje ramy wska藕nik贸w w celu monitorowania czynnik贸w i skutk贸w nara偶enia na chemikalia, pomiaru skuteczno艣ci przepis贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 oraz pomiaru stopnia przej艣cia na produkcj臋 bezpiecznych i zr贸wnowa偶onych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
 1.听听EEA, we wsp贸艂pracy z ECHA, EFSA, EMA, EU-OSHA i Komisj膮 oraz w porozumieniu z pa艅stwami cz艂onkowskimi ustanawia, obs艂uguje i utrzymuje, a w stosownych przypadkach tak偶e aktualizuje ramy wska藕nik贸w s艂u偶膮cych monitorowaniu zanieczyszczenia chemicznego w ca艂ym cyklu 偶ycia substancji chemicznej 鈥� w tym emisji, wyst臋powania i los贸w tego zanieczyszczenia 鈥� a tak偶e monitorowaniu czynnik贸w i skutk贸w nara偶enia na chemikalia oraz mierzeniu skuteczno艣ci przepis贸w dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 i mierzeniu stopnia przej艣cia na produkcj臋 bezpiecznych i zr贸wnowa偶onych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
Poprawka 123
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 18 鈥� ust臋p 1 a (nowy)
1a.听听Ramy wska藕nik贸w, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1, obejmuj膮 zagregowany terytorialny wska藕nik ryzyka na r贸偶nych poziomach administracyjnych zdefiniowanych w rozporz膮dzeniu (WE) nr 1059/2003 w celu monitorowania tendencji w czasie i przestrzeni w zakresie nara偶enia populacji na poszczeg贸lne chemikalia i ich mieszaniny oraz zagro偶e艅 dla zdrowia zwi膮zanych z takim nara偶eniem i wsp贸艂nara偶eniem.
Poprawka 124
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 18 鈥� ust臋p 2
2.听听Ramy wska藕nik贸w, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1, 蝉膮 dost臋pne w formie tablicy wska藕nik贸w ustanowionej przez EEA i 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nej przez ECHA za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych.
 2.听听Ramy wska藕nik贸w, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1, oraz zagregowany wska藕nik, o kt贸rym mowa w ust. 1a, 蝉膮 dost臋pne w formie tablicy wska藕nik贸w ustanowionej przez EEA i 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补nej przez ECHA za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych.
Poprawka 125
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 2 鈥� akapit 1 鈥� litera b
b)听听颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 krajowych system贸w wczesnego ostrzegania;
 b)听听krajowych system贸w wczesnego ostrzegania;
Poprawka 126
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 2 鈥� akapit 1 鈥� litera c
c)听听danych posiadanych przez EOG;
 c)听听danych posiadanych przez听EEA, w tym danych z biomonitoringu cz艂owieka, o kt贸rym mowa w art. 6, oraz danych z ram wska藕nik贸w i ze zagregowanego wska藕nika, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w art. 18;
Poprawka 127
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 2 鈥� akapit 1 鈥� litera e a (nowa)
ea)听听odpowiednich zbior贸w danych z katalogu zbior贸w danych UE utworzonego na mocy art. 57 rozporz膮dzenia (UE) 鈥�/鈥� Parlamentu Europejskiego i Rady o europejskiej przestrzeni danych dotycz膮cych zdrowia ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 doda膰 numer i听adres publikacyjny];
Poprawka 128
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 2 鈥� akapit 1 鈥� litera e b (nowa)
eb)听听istotnych informacji uzyskanych z krajowych program贸w egzekwowania prawa;
Poprawka 129
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 2 鈥� akapit 1 鈥� litera e c (nowa)
ec)听听istotnych danych lub informacji przekazanych przez badaczy.
Poprawka 130
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 3
3.听听ECHA, EFSA, EU-OSHA i EMA identyfikuj膮 i gromadz膮 odpowiednie dost臋pne dane dotycz膮ce sygna艂贸w wczesnego ostrzegania z obszaru obj臋tego ich mandatem i przekazuj膮 te dane EEA.
 3.听听ECHA, EFSA, EU-OSHA i EMA identyfikuj膮 i gromadz膮 odpowiednie dost臋pne dane dotycz膮ce sygna艂贸w wczesnego ostrzegania uzyskane zgodnie z niniejszym rozporz膮dzeniem lub z obszaru obj臋tego ich mandatem i przekazuj膮 te dane EEA.
Poprawka 131
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 4
4.听听EEA sporz膮dza sprawozdanie roczne, gromadz膮c i analizuj膮c dane dotycz膮ce sygna艂贸w wczesnego ostrzegania zebranych zgodnie z ust. 2 i 3. [Pierwsze sprawozdanie sporz膮dza si臋 do dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 6 miesi臋cy od zako艅czenia pierwszego roku kalendarzowego po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. EEA przedstawia to sprawozdanie Komisji, odpowiednim agencjom Unii i w艂a艣ciwym organom pa艅stw cz艂onkowskich w celu rozwa偶enia potrzeby wprowadzenia 艣rodk贸w regulacyjnych lub 艣rodk贸w z zakresu polityki w zwi膮zku z sygna艂ami wczesnego ostrzegania.
 4.听听EEA sporz膮dza sprawozdanie roczne, gromadz膮c i analizuj膮c dane dotycz膮ce sygna艂贸w wczesnego ostrzegania zebranych zgodnie z ust. 2 i 3. [Pierwsze sprawozdanie sporz膮dza si臋 do ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 6 miesi臋cy od zako艅czenia pierwszego roku kalendarzowego po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. EEA przedstawia to sprawozdanie Komisji, odpowiednim agencjom Unii i w艂a艣ciwym organom pa艅stw cz艂onkowskich w celu rozwa偶enia potrzeby wprowadzenia 艣rodk贸w regulacyjnych lub 艣rodk贸w z zakresu polityki w zwi膮zku z sygna艂ami wczesnego ostrzegania. W ci膮gu sze艣ciu miesi臋cy od przedstawienia sprawozdania organy podejmuj膮 odpowiednie dzia艂ania regulacyjne, polityczne lub egzekucyjne lub uzasadniaj膮, dlaczego postanowi艂y nie podejmowa膰 dzia艂a艅 w zwi膮zku z sygna艂em wczesnego ostrzegania wskazanym w sprawozdaniu, w tym przedstawiaj膮 ocen臋 mo偶liwych konsekwencji niepodejmowania dzia艂ania.
Poprawka 132
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 4 a (nowy)
4a.听听Je偶eli analiza danych wyka偶e, 偶e istnieje ryzyko wymagaj膮ce pilnych dzia艂a艅 EEA bez zb臋dnej zw艂oki informuje o tym w艂a艣ciwe organy.
Poprawka 133
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 5
5.听听EEA 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补 ECHA wszystkie istotne dane dotycz膮ce sygna艂贸w wczesnego ostrzegania, kt贸re posiada lub przechowuje, a tak偶e sprawozdanie, o kt贸rym mowa w ust. 4, w celu ich w艂膮czenia do wsp贸lnej platformy danych.
 5.听听EEA 耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补 ECHA wszystkie dane dotycz膮ce sygna艂贸w wczesnego ostrzegania, kt贸re posiada lub przechowuje, a tak偶e sprawozdanie, o kt贸rym mowa w ust. 4, w celu ich w艂膮czenia do wsp贸lnej platformy danych.
Poprawka 134
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 19 鈥� ust臋p 5 a (nowy)
5a.听听W stosownych przypadkach Komisja uwzgl臋dnia pojawiaj膮ce si臋 ryzyko chemiczne wskazane zgodnie z niniejszym artyku艂em w strategicznym planowaniu dzia艂a艅 badawczo-innowacyjnych na podstawie rozporz膮dzenia (UE) 2021/6951a.
__________________
1a Rozporz膮dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/695 z dnia 28 kwietnia 2021 r. ustanawiaj膮ce program ramowy w zakresie bada艅 naukowych i innowacji 鈥濰oryzont Europa鈥� oraz zasady uczestnictwa i upowszechniania obowi膮zuj膮ce w tym programie oraz uchylaj膮ce rozporz膮dzenia (UE) nr 1290/2013 i (UE) nr 1291/2013.
Poprawka 135
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 20 鈥� ust臋p 1
1.听听ECHA ustanawia, prowadzi i utrzymuje obserwatorium ds. okre艣lonych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re zdaniem Komisji wymagaj膮 dodatkowej kontroli. Obserwatorium zawiera wiarygodne informacje na temat w艂a艣ciwo艣ci 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, aspekt贸w bezpiecze艅stwa, zastosowa艅 i obecno艣ci na rynku.
 1.听听ECHA ustanawia, prowadzi i utrzymuje obserwatorium ds. okre艣lonych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub grup 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re zdaniem Komisji wymagaj膮 dodatkowej kontroli. Obserwatorium zawiera wiarygodne informacje na temat w艂a艣ciwo艣ci 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, aspekt贸w bezpiecze艅stwa, zastosowa艅 i obecno艣ci na rynku.
Poprawka 136
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 20 鈥� ust臋p 2
2.听听Do dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 6 miesi臋cy od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. Komisja w drodze decyzji wykonawczej przyjmuje i publikuje wykaz wybranych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Komisja dokonuje regularnego przegl膮du wykazu wybranych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, przyjmuj膮c w ten sam spos贸b wszelkie zmiany w tym wykazie.
 2.听听Do ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 6 miesi臋cy od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. Komisja w drodze aktu wykonawczego przyjmuje i publikuje wykaz wybranych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞. Komisja dokonuje regularnego przegl膮du wykazu wybranych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, przyjmuj膮c w ten sam spos贸b wszelkie zmiany w tym wykazie.
Poprawka 137
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 20 鈥� ust臋p 4 鈥� litera c
c)听听耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补 publicznie zebrane dane za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych lub, w stosownych przypadkach, innych narz臋dzi komunikacji i dzia艂a艅 informacyjnych, aby u艂atwi膰 艣wiadom膮 dyskusj臋 spo艂eczn膮 i zwi臋kszy膰 艣wiadomo艣膰 spo艂eczn膮 na temat w艂a艣ciwo艣ci, stosowania i aspekt贸w bezpiecze艅stwa okre艣lonych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e regularnie aktualizuje te informacje.
 c)听听耻诲辞蝉迟臋辫苍颈补 publicznie zebrane dane za po艣rednictwem wsp贸lnej platformy danych lub, w stosownych przypadkach, innych narz臋dzi komunikacji i dzia艂a艅 informacyjnych, aby u艂atwi膰 wskazanie potencjalnych dalszych potrzeb badawczych lub 艣rodk贸w zarz膮dzania ryzykiem, aby u艂atwi膰 艣wiadom膮 dyskusj臋 spo艂eczn膮 i zwi臋kszy膰 艣wiadomo艣膰 spo艂eczn膮 na temat w艂a艣ciwo艣ci, stosowania i aspekt贸w bezpiecze艅stwa okre艣lonych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, a tak偶e regularnie aktualizuje te informacje.
Poprawka 138
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 21 鈥� ust臋p 1
1.听听Korzystaj膮c z najlepszych dost臋pnych niezale偶nych zasob贸w, ECHA mo偶e zleca膰 badania naukowe w celu wsparcia 飞诲谤补偶补苍颈补 akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymienionych w za艂膮czniku I w ramach swojego mandatu oraz w celu przyczynienia si臋 do wsparcia, oceny lub rozwoju unijnej polityki w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞.
 1.听听Korzystaj膮c z najlepszych dost臋pnych niezale偶nych zasob贸w, ECHA mo偶e zleca膰 badania naukowe, aby:
a)听听 wspiera膰 飞诲谤补偶补苍颈别 akt贸w Unii dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 lub grup 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 wymienionych w za艂膮czniku I听w ramach swojego mandatu oraz przyczynia膰 si臋 do wspierania, oceny lub rozwoju unijnej polityki w zakresie 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞;
b)听听dalej bada膰 pojawiaj膮ce si臋 zagro偶enia chemiczne wskazane w sprawozdaniu, o kt贸rym mowa w art. 19 ust. 4 niniejszego rozporz膮dzenia;
c)听听we wsp贸艂pracy z pa艅stwami cz艂onkowskimi przeprowadzi膰 og贸lnounijne reprezentacyjne badanie biomonitorowania cz艂owieka.
Poprawka 139
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 21 鈥� ust臋p 2
2.听听Komisja mo偶e zwr贸ci膰 si臋 do ECHA o zlecenie bada艅 naukowych, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1.
 2.听听Komisja mo偶e zwr贸ci膰 si臋 do ECHA o zlecenie bada艅 naukowych, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 1 oraz w art. 20 ust. 4 lit. b) niniejszego rozporz膮dzenia. Pa艅stwa cz艂onkowskie mog膮 zwr贸ci膰 si臋 do Komisji, by zwr贸ci艂a si臋 do ECHA o zlecenie takich bada艅 naukowych.
Poprawka 140
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 21 鈥� ust臋p 3
3.听听ECHA zleca badania naukowe tylko w贸wczas, gdy wynik贸w nie mo偶na uzyska膰 za pomoc膮 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 przepis贸w lub proces贸w prawnych obowi膮zuj膮cych na mocy akt贸w prawa Unii wymienionych w za艂膮czniku I. Nie mo偶e zleca膰 bada艅, 办迟贸谤测肠丑 g艂贸wnym celem jest przeprowadzenie bada艅 naukowych.
 3.听听ECHA zleca badania naukowe tylko w贸wczas, gdy wynik贸w nie mo偶na uzyska膰 za pomoc膮 颈蝉迟苍颈别箩膮肠测肠丑 przepis贸w lub proces贸w prawnych obowi膮zuj膮cych na mocy akt贸w prawa Unii wymienionych w za艂膮czniku I. Priorytetowo traktuje metody niewymagaj膮ce wykorzystania zwierz膮t, a testy na zwierz臋tach kr臋gowych stosuje si臋 tylko w ostateczno艣ci. Nie mo偶e zleca膰 bada艅, 办迟贸谤测肠丑 g艂贸wnym celem jest przeprowadzenie bada艅 naukowych.
ECHA sprawdza platform臋 danych dotycz膮cych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, by unikn膮膰 niepotrzebnego powielania bada艅.
Poprawka 141
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 21 鈥� ust臋p 3 a (nowy)
3a.听听ECHA mo偶e zwr贸ci膰 si臋 do podmiotu gospodarczego o dostarczenie pr贸bki substancji, je偶eli pr贸bka taka jest niezb臋dna do przeprowadzenia badania naukowego, o kt贸rym mowa w ust. 1. Wniosek taki musi by膰 nale偶ycie uzasadniony, z substancj膮 nale偶y post臋powa膰 zgodnie z maj膮cymi zastosowanie przepisami o poufno艣ci i ochronie danych na mocy odpowiednich przepis贸w prawa Unii. Na wniosek ECHA odpowiedni podmiot gospodarczy dostarcza 偶膮dan膮 pr贸bk臋 ECHA lub ka偶demu organowi, kt贸remu ECHA zleci艂a przeprowadzenie badania naukowego.
Poprawka 142
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 21 鈥� ust臋p 5
5.听听ECHA zleca te badania naukowe w spos贸b otwarty i przejrzysty.
 5.听听ECHA zleca te badania naukowe w spos贸b otwarty i przejrzysty.
ECHA publikuje na swojej stronie internetowej propozycj臋 badania, kt贸re zamierza zleci膰.
Poprawka 143
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 21 鈥� ust臋p 6 a (nowy)
6a.听听Bez uszczerbku dla spoczywaj膮cego na wnioskodawcach obowi膮zku wykazania bezpiecze艅stwa przedmiotu przed艂o偶onego w听systemie zezwole艅 Komisja mo偶e 鈥� w听wyj膮tkowych okoliczno艣ciach, gdy wyst臋puj膮 powa偶ne kontrowersje lub sprzeczne wyniki 鈥� zwr贸ci膰 si臋 do ECHA o听zlecenie bada艅 naukowych maj膮cych weryfikowa膰 dowody wykorzystane w听jej procesie oceny zagro偶e艅 i ryzyka. Zlecone badania mog膮 mie膰 szerszy zakres ni偶 weryfikowane dowody.
Poprawka 144
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 21 鈥� ust臋p 6 b (nowy)
6b.听听Co pi臋膰 lat ECHA we wsp贸艂pracy z EFSA zleca og贸lnounijne badanie biomonitoringu cz艂owieka obejmuj膮ce wszystkie pa艅stwa cz艂onkowskie.
Poprawka 145
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 21 鈥� ust臋p 6 c (nowy)
6c.听听Pa艅stwa cz艂onkowskie wsp贸艂pracuj膮 z ECHA i EFSA i wspieraj膮 je w organizacji bada艅 biomonitoringu cz艂owieka na ich terytoriach, by zagwarantowa膰 pobranie pr贸bek i zgromadzenie danych, a tak偶e odpowiedni膮 reprezentatywno艣膰 i jako艣膰 danych. Badania biomonitoringu cz艂owieka musz膮 by膰 zgodne z normami etycznymi i normami poufno艣ci.
Poprawka 146
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 22 鈥� ust臋p 1
1.听听Podmioty gospodarcze bez zb臋dnej zw艂oki 锄驳艂补蝉锄补箩膮 do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9, wszelkie badania dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re zlecaj膮 w celu poparcia wniosku, powiadomienia lub dokumentacji regulacyjnej zg艂oszonej lub przed艂o偶onej organowi, a tak偶e wszelkie badania dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 prowadzone we w艂asnym zakresie lub w odniesieniu do produkt贸w, kt贸re zlecaj膮 w ramach oceny ryzyka lub oceny bezpiecze艅stwa, przed wprowadzeniem do obrotu, na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I. Podmioty gospodarcze nie 锄驳艂补蝉锄补箩膮 jednak do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9, bada艅, kt贸re maj膮 by膰 zg艂aszane na podstawie art. 32b rozporz膮dzenia (WE) nr 178/2002.
 1.听听Podmioty gospodarcze 产别锄锄飞艂辞肠锄苍颈别 锄驳艂补蝉锄补箩膮 do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9, informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 2, zwi膮zane z badaniami generuj膮cymi dane dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, kt贸re zlecaj膮 w celu poparcia wniosku, powiadomienia lub dokumentacji regulacyjnej zg艂oszonej lub przed艂o偶onej organowi, a tak偶e wszelkie badania dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 jako takich lub zawartych w produktach, zlecane jako element oceny 锄补驳谤辞偶别艅, ryzyka lub oceny bezpiecze艅stwa na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I.
Podmioty gospodarcze nie 锄驳艂补蝉锄补箩膮 do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9:
a)听听bada艅, kt贸re maj膮 by膰 zg艂aszane na podstawie art. 32b rozporz膮dzenia (WE) nr 178/2002;
b)听听bada艅 naukowych prowadzonych wy艂膮cznie w celach badawczych, niezleconych w celu poparcia wniosku, powiadomienia lub dokumentacji regulacyjnej zg艂oszonej lub przed艂o偶onej danemu organowi ani nieb臋d膮cych elementem oceny ryzyka lub oceny bezpiecze艅stwa na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I.
Podmioty gospodarcze przedstawiaj膮 wa偶ne uzasadnienie op贸藕nienia w powiadomieniu o badaniach zgodnie z niniejszym ust臋pem.
Poprawka 147
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 22 鈥� ust臋p 2
2.听听Do cel贸w ust. 1 podmioty gospodarcze 锄驳艂补蝉锄补箩膮 do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9, 迟测迟耻艂, zakres, laboratorium lub jednostk臋 badawcz膮 przeprowadzaj膮c膮 badanie, planowan膮 dat臋 rozpocz臋cia i planowan膮 dat臋 zako艅czenia oraz, w stosownych przypadkach, informacj臋, czy badanie zlecono w celu wykonania decyzji ECHA zgodnie z art. 40, 41 lub 46 rozporz膮dzenia (WE) nr 1907/2006.
 2.听听Do cel贸w ust. 1 podmioty gospodarcze nie 锄驳艂补蝉锄补箩膮 jednak do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9, nast臋puj膮cych informacji: nazwy danych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, 迟测迟耻艂u, zakresu, laboratorium lub jednostki badawczej prowadz膮cych badanie, planowanej daty rozpocz臋cia i zako艅czenia badania oraz, w stosownych przypadkach, informacj臋, czy badanie zlecono w celu wykonania decyzji ECHA zgodnie z art. 40, 41 lub 46 rozporz膮dzenia (WE) nr 1907/2006.
Poprawka 148
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 22 鈥� ust臋p 3
3.听听Laboratoria i jednostki badawcze 锄驳艂补蝉锄补箩膮 r贸wnie偶 bez zb臋dnej zw艂oki wszelkie badania zlecone przez podmioty gospodarcze na poparcie dokumentacji regulacyjnej, w odniesieniu do 办迟贸谤别箩 agencja jest zobowi膮zana do przedstawienia wynik贸w naukowych, w tym opinii naukowej, na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I. Laboratoria i jednostki badawcze nie 锄驳艂补蝉锄补箩膮 jednak do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9, bada艅, kt贸re maj膮 by膰 zg艂aszane na podstawie art. 32b rozporz膮dzenia (WE) nr 178/2002.
 3.听听Laboratoria i jednostki badawcze r贸wnie偶 产别锄锄飞艂辞肠锄苍颈别 锄驳艂补蝉锄补箩膮 informacje, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 2, zwi膮zane z badaniami zleconymi przez podmioty gospodarcze na poparcie wniosku, powiadomienia lub dokumentacji regulacyjnej zg艂oszonej lub przed艂o偶onej organowi, a tak偶e wszelkie badania dotycz膮ce 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 jako takich lub zawartych w produktach, zlecane jako element oceny zagro偶e艅, ryzyka lub oceny bezpiecze艅stwa na podstawie akt贸w Unii wymienionych w za艂膮czniku I. Laboratoria i jednostki badawcze nie 锄驳艂补蝉锄补箩膮 jednak do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9, bada艅, kt贸re maj膮 by膰 zg艂aszane na podstawie art. 32b rozporz膮dzenia (WE) nr 178/2002.
Poprawka 149
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 22 鈥� ust臋p 4
4.听听Do cel贸w ust. 3 laboratoria i jednostki badawcze 锄驳艂补蝉锄补箩膮 do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9, 迟测迟耻艂, zakres, planowan膮 dat臋 rozpocz臋cia i planowan膮 dat臋 zako艅czenia wszelkich powadzonych przez nie bada艅 oraz nazw臋 podmiotu gospodarczego, kt贸ry zleci艂 przeprowadzenie danego badania.
 4.听听Do cel贸w ust. 3 laboratoria i jednostki badawcze nie 锄驳艂补蝉锄补箩膮 do bazy danych powiadomie艅 o badaniach, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 9, nast臋puj膮cych informacji: nazwy danych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞, 迟测迟耻艂u, zakresu, planowanej daty rozpocz臋cia i zako艅czenia wszelkich powadzonych przez nie bada艅 oraz nazw臋 podmiotu gospodarczego, kt贸ry zleci艂 przeprowadzenie danego badania.
Poprawka 150
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 22 鈥� ust臋p 6
6.听听Obowi膮zki okre艣lone w niniejszym artykule stosuje si臋 od dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 24 miesi膮ce od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r.
 6.听听Obowi膮zki okre艣lone w niniejszym artykule stosuje si臋 od dnia [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 18 miesi膮ce od daty wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r.
Poprawka 151
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 22 鈥� ust臋p 7
7.听听ECHA okre艣la praktyczne ustalenia dotycz膮ce wykonania przepis贸w niniejszego artyku艂u.
 7.听听ECHA w 艣cis艂ej wsp贸艂pracy z EFSA i po zasi臋gni臋ciu opinii zainteresowanych stron okre艣la praktyczne ustalenia dotycz膮ce wykonania przepis贸w niniejszego artyku艂u.
Poprawka 152
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Rozdzia艂 VIII - 迟测迟耻艂
VIII PRZEKAZANE UPRAWNIENIA
 VIII PRZEKAZANE UPRAWNIENIA I PROCEDURA KOMITETOWA
Poprawka 153
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 23 鈥� ust臋p 2
2.听听Komisja jest uprawniona do przyjmowania akt贸w delegowanych zgodnie z art. 24 w celu zmiany za艂膮cznika II poprzez dodanie, w stosownych przypadkach, nowych kategorii rodzaj贸w danych.
 2.听听Komisja jest uprawniona do przyjmowania akt贸w delegowanych zgodnie z art. 24 w celu zmiany za艂膮cznika II przez rozszerzenie go na dodatkowe substancje czynne i dodanie nowych kategorii rodzaj贸w danych z zastrze偶eniem wyniku przegl膮du, o kt贸rym mowa w art. 26 a ust. 2.
Poprawka 154
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 24 a (nowy)
Artyku艂 24a
Procedura komitetowa
1.听听碍辞尘颈蝉箩臋 wspomaga komitet. Komitet ten jest komitetem w rozumieniu rozporz膮dzenia (UE) nr听182/20111a.
2.听听W przypadku odes艂ania do niniejszego ust臋pu stosuje si臋 art. 5 rozporz膮dzenia (UE) nr 182/2011.
__________________
1a Rozporz膮dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011 z dnia 16 lutego 2011 r. ustanawiaj膮ce przepisy i zasady og贸lne dotycz膮ce trybu kontroli przez pa艅stwa cz艂onkowskie wykonywania uprawnie艅 wykonawczych przez 碍辞尘颈蝉箩臋 (Dz.U. L 55 z 28.2.2011, s. 13).
Poprawka 155
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 25 鈥� nag艂贸wek
Egzekwowanie przepis贸w
 Egzekwowanie przepis贸w i wsp贸艂praca dotycz膮ca 锄驳辞诲苍辞艣肠颈
Poprawka 156
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Artyku艂 26 a (nowy)
Artyku艂 26a
Sprawozdania i听przegl膮d
1.听听Nie p贸藕niej ni偶 dnia ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: 18 miesi臋cy po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 Komisja ocenia obci膮偶enie prac膮 i dalsze potrzeby agencji 飞测苍颈办补箩膮肠别 z dodatkowych zada艅 zwi膮zanych z w艂膮czaniem informacji o substancjach w produktach i o zast臋pnikach oraz z w艂膮czaniem informacji o produktach leczniczych wynikaj膮cym z procedur zako艅czonych przed 飞别箩艣肠颈别尘 w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia, a w stosownych przypadkach zapewnia im odpowiednie dalsze zasoby.
2.听听Nie p贸藕niej ni偶 ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: cztery lata po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 Komisja ocenia koszty i korzy艣ci p艂yn膮ce z rozszerzenia wsp贸lnej platformy danych na dodatkowe substancje czynne stosowane w produktach medycznych i z dodania nowych kategorii rodzaj贸w danych.
3.听听Nie p贸藕niej ni偶 ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: cztery lata od daty rozpocz臋cia stosowania niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. Komisja we wsp贸艂pracy z wydawnictwami naukowymi i akademickimi ocenia wykonalno艣膰 wprowadzenia zharmonizowanej sprawozdawczo艣ci i ujmowania odpowiednich tre艣ci z czasopism i publikacji naukowych na wsp贸lnej platformie danych, by umo偶liwi膰 wykorzystanie wi臋kszej ilo艣ci danych badawczych w ocenie zagro偶e艅 i ryzyka zwi膮zanych z chemikaliami.
4.听听Nie p贸藕niej ni偶 ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: cztery lata po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 Komisja przedstawia sprawozdanie dotycz膮ce zasob贸w potrzebnych do sprostania kluczowym wyzwaniom regulacyjnym. Komisja przedstawia to sprawozdanie Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Europejskiemu Komitetowi Ekonomiczno-Spo艂ecznemu i听Komitetowi Region贸w.
5.听听Do ... [Urz膮d Publikacji:prosz臋 wstawi膰 dat臋: pi臋膰 lat po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 r. Komisja sporz膮dza sprawozdanie. W sprawozdaniu tym ocenia post臋py we wdra偶aniu i funkcjonowaniu wsp贸lnej platformy danych oraz to, czy niniejsze rozporz膮dzenie wystarczaj膮co przyczyni艂o si臋 do osi膮gni臋cia swoich cel贸w, a zw艂aszcza czy pozwoli艂o w wi臋kszym stopniu ponownie wykorzystywa膰 dane we wszystkich aktach Unii, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w za艂膮czniku I. Komisja przedstawia to sprawozdanie Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Europejskiemu Komitetowi Ekonomiczno-Spo艂ecznemu i听Komitetowi Region贸w.
Po up艂ywie okresu pi臋ciu lat Komisja co dwa lata sk艂ada Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie z post臋p贸w we wdra偶aniu i funkcjonowaniu wsp贸lnej platformy danych.
6.听听Na podstawie ustale艅 ze sprawozda艅 i ocen, o 办迟贸谤测肠丑 mowa w ust. 2 i 4, Komisja przedk艂ada Parlamentowi Europejskiemu i Radzie wnioski ustawodawcze w tej dziedzinie.
Poprawka 157
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Za艂膮cznik I 鈥� punkt 70 a (nowy)
70a.听听Rozporz膮dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/1781 z dnia 13 czerwca 2024 r. w sprawie ustanowienia ram ustalania wymog贸w ekoprojektu w odniesieniu do zr贸wnowa偶onych produkt贸w oraz zmiany dyrektywy (UE) 2020/1828 i rozporz膮dzenia (UE) 2023/1542 i uchylenia dyrektywy 2009/125/WE (Dz.U.听L,听2024/1781,听28.6.2024)
Poprawka 158
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Za艂膮cznik II 鈥� cz臋艣膰 1 鈥� akapit 2
Dane te musz膮 by膰 ograniczone do danych przekazywanych EMA w听kontek艣cie odpowiednich procedur, kt贸re zosta艂y zako艅czone po wej艣ciu w听偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia. W听stosownych przypadkach mo偶na r贸wnie偶 rozwa偶y膰 w艂膮czenie do wsp贸lnej platformy danych posiadanych przez EMA danych wynikaj膮cych z听procedur zako艅czonych przed 飞别箩艣肠颈别尘 w听偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia.
 Dane te musz膮 by膰 ograniczone do danych o chemikaliach i materia艂ach stosowanych w 艣rodkach leczniczych, przekazywanych EMA w听kontek艣cie odpowiednich procedur, kt贸re zosta艂y zako艅czone po wej艣ciu w听偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia. Nie p贸藕niej ni偶 ... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: osiem lat po wej艣ciu w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭 do wsp贸lnej platformy danych听w艂膮cza si臋听dane posiadane przez EMA 飞测苍颈办补箩膮肠别 z procedur zako艅czonych przed 飞别箩艣肠颈别尘 w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia.
Poprawka 159
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Za艂膮cznik II 鈥� cz臋艣膰 2 鈥� akapit 2
Dane te musz膮 by膰 ograniczone do danych przekazywanych EMA w听kontek艣cie odpowiednich procedur, kt贸re zosta艂y zako艅czone po wej艣ciu w听偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia. W听stosownych przypadkach nale偶y r贸wnie偶 uwzgl臋dni膰 w艂膮czenie do wsp贸lnej platformy danych posiadanych przez EMA danych wynikaj膮cych z听procedur zako艅czonych przed dat膮 wej艣cia w听偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia.
 Dane te musz膮 by膰 ograniczone do danych o chemikaliach i materia艂ach stosowanych w 艣rodkach leczniczych, przekazywanych EMA w听kontek艣cie odpowiednich procedur, kt贸re zosta艂y zako艅czone po wej艣ciu w听偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia. Nie p贸藕niej ni偶... [Urz膮d Publikacji: prosz臋 wstawi膰 dat臋: osiem lat po dacie wej艣cia w 偶ycie niniejszego 谤辞锄辫辞谤锄膮诲锄别苍颈补闭听do wsp贸lnej platformy danych听w艂膮cza si臋听dane posiadane przez EMA 飞测苍颈办补箩膮肠别 z procedur zako艅czonych przed 飞别箩艣肠颈别尘 w 偶ycie niniejszego rozporz膮dzenia.
Poprawka 160
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Za艂膮cznik III 鈥� punkt 34 a (nowy)
34a.听听Rozporz膮dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/1781 z dnia 13 czerwca 2024 r. w sprawie ustanowienia ram ustalania wymog贸w ekoprojektu w odniesieniu do zr贸wnowa偶onych produkt贸w oraz zmiany dyrektywy (UE) 2020/1828 i rozporz膮dzenia (UE) 2023/1542 i uchylenia dyrektywy 2009/125/WE (Dz.U.听L,听2024/1781,听28.6.2024)
Poprawka 161
Wniosek dotycz膮cy rozporz膮dzenia
Za艂膮cznik III a (nowy)
ZA艁膭CZNIK IIIa
Zbiory danych do uj臋cia w dniu utworzenia wsp贸lnej platformy danych, o 办迟贸谤别箩 mowa w art. 3
ECHA REACH: rejestracje w REACH, w tym raporty bezpiecze艅stwa chemicznego (CSR).
ECHA 鈥� klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie (CLP): wykaz klasyfikacji i听oznakowania.
ECHA 鈥撎齬ozporz膮dzenie o produktach biob贸jczych (BPR): dane z procesu zatwierdzania biob贸jczych substancji czynnych.
ECHA 鈥� zgoda po uprzednim poinformowaniu (PIC): dane o substancjach obj臋tych zakresem rozporz膮dzenia听PIC.
ECHA 鈥� trwa艂e zanieczyszczenia organiczne (PO): 1) wykaz POP; 2) wykaz substancji, kt贸re proponuje si臋 w艂膮czy膰 do wykazu POP na mocy konwencji sztokholmskiej.
Baza danych ECHA SCIP: informacje o substancjach wzbudzaj膮cych szczeg贸lnie du偶e obawy w wyrobach jako takich lub w z艂o偶onych przedmiotach (produktach), na mocy dyrektywy ramowej o odpadach (WFD).
Dane Komisji z portalu cyfrowego paszportu produktu: informacje o substancjach potencjalnie niebezpiecznych obecnych w produktach.
EFSA OpenFoodTox: podsumowanie wszystkich ocen ryzyka chemicznego EFSA, w tym identyfikatory chemiczne, krytyczne punkty ko艅cowe, toksykologiczne warto艣ci referencyjne i metadane z wynik贸w EFSA.
EFSA 鈥� dane z monitorowania stanu chemicznego: dane z monitorowania stanu chemicznego dotycz膮ce pozosta艂o艣ci pestycyd贸w i weterynaryjnych produkt贸w leczniczych oraz zanieczyszcze艅. Indywidualne pomiary 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w 偶ywno艣ci, paszach i innych materia艂ach, z 办迟贸谤测肠丑 pobrano pr贸bki w ramach kontroli urz臋dowych i dzia艂a艅 w zakresie egzekwowania prawa. Pomiary poziom贸w 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w 偶ywno艣ci i paszy otrzymane od przemys艂u lub z innych 藕r贸de艂 w odpowiedzi na wezwanie do przedstawienia danych.
EFSA OpenEFSA: wszystkie informacje zwi膮zane z pracami naukowymi EFSA. 艢ledzenie procesu oceny ryzyka od otrzymania dokumentacji do przyj臋cia opinii. Dost臋pne informacje obejmuj膮 status ocen, dokumentacji i bada艅, porz膮dki obrad i protoko艂y posiedze艅, informacje o ekspertach, konsultacje publiczne.
EFSA 鈥� EU_PPP agencja IUCLID: Dokumentacja IUCLID przed艂o偶ona przez wnioskodawc贸w (przemys艂) na podstawie rozporz膮dzenia (WE) nr 1107/2009 dotycz膮cego wprowadzania do obrotu 艣rodk贸w ochrony ro艣lin.
EEA 鈥� jako艣膰 powietrza: Dane o jako艣ci powietrza z wielu r贸偶nych 藕r贸de艂, w tym aktualny stan jako艣ci powietrza w Europie pod k膮tem wyst臋powania pi臋ciu r贸偶nych zanieczyszcze艅 powietrza (europejski wska藕nik jako艣ci powietrza), najnowsze pomiary z europejskiej sieci monitorowania jako艣ci powietrza oraz dane statystyczne o zanieczyszczeniach powietrza obliczone na podstawie oficjalnie zweryfikowanych danych krajowych za lata do X-2.
EEA 鈥� dane o jako艣ci wody z Bazy Wodnej: Szeregi czasowe st臋偶e艅 sk艂adnik贸w od偶ywczych, materii organicznej, substancji niebezpiecznych i innych 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w rzekach, jeziorach, wodach gruntowych, wodach przej艣ciowych, przybrze偶nych i morskich. Dane zg艂oszone na podstawie listy zagro偶e艅 dotycz膮cej 肠丑别尘颈办补濒颈贸飞 w wodach powierzchniowych zgodnie z ramow膮 dyrektyw膮 wodn膮.
EEA 鈥� dane o emisjach z Bazy Wodnej: Szeregi czasowe emisji sk艂adnik贸w od偶ywczych i substancji niebezpiecznych do wody, zg艂oszone przez pa艅stwa cz艂onkowskie EOG i pa艅stwa wsp贸艂pracuj膮ce. Dane o rocznych 艂adunkach trafiaj膮cych z rzek do w贸d przej艣ciowych, przybrze偶nych i morskich.
EEA 鈥� emisje przemys艂owe: Dane zg艂oszone przez pa艅stwa cz艂onkowskie na podstawie rozporz膮dzenia o E-PRTR i dyrektywy o emisjach przemys艂owych.
EEA 鈥� dane z wykaz贸w emisji na mocy dyrektywy o redukcji emisji krajowych: Dane o emisji zanieczyszcze艅 powietrza.
EMA 鈥� produkty lecznicze stosowane u ludzi (ocena ryzyka dla 艣rodowiska naturalnego i dane niekliniczne dotycz膮ce bezpiecze艅stwa)
EMA 鈥� weterynaryjne produkty lecznicze (ocena ryzyka dla 艣rodowiska naturalnego i najwy偶sze dopuszczalne poziomy pozosta艂o艣ci oraz dane z oceny najwy偶szych dopuszczalnych poziom贸w pozosta艂o艣ci)

(1) Sprawa zosta艂a odes艂ana do komisji w艂a艣ciwej w celu przeprowadzenia negocjacji mi臋dzyinstytucjonalnych na podstawie art. 60 ust. 4 akapit czwarty Regulaminu (A10-0018/2025).

Ostatnia aktualizacja: 3 kwietnia 2025Informacja prawna听-听Polityka ochrony prywatno艣ci