Usnesení Evropského parlamentu ze dne 26. listopadu 2020 oprováděcím nařízení Komise (EU) 2020/1511 ze dne 16. října 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č.540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek amidosulfuron, bifenox, chlortoluron, klofentezin, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, fenoxaprop-P, fenpropidin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinové oleje, pikloram, prosulfokarb, síra, triflusulfuron a tritosulfuron ()
Evropský parlament,
–sohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1511 ze dne 16.října 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek amidosulfuron, bifenox, chlortoluron, klofentezin, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, fenoxaprop-P, fenpropidin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinové oleje, pikloram, prosulfokarb, síra, triflusulfuron a tritosulfuron(1),
–sohledem na nařízení Evropského parlamentu aRady (ES) č.1107/2009 ze dne 21.října2009 ouvádění přípravků na ochranu rostlin na trh aozrušení směrnic Rady 79/117/EHS a91/414/EHS(2), azejména na článek 21 a čl.17 první odstavec uvedeného nařízení,
–s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408 ze dne 11.března2015 oprovádění čl.80 odst.7 nařízení Evropského parlamentu aRady (ES) č.1107/2009 ouvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a osestavení seznamu látek, které se mají nahradit(3),
–s ohledem na články 11 a 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí(4),
–sohledem na své usnesení zedne 13. září 2018 oprovádění nařízení o přípravcích na ochranu rostlin (ES) č. 1107/2009(5),
–sohledem na své usnesení ze dne 10.října 2019, ve kterém vznáší námitky proti předešlému prodloužení doby platnosti schválení účinné látky chlortoluron(6),
–s ohledem na čl. 112 odst. 2 a 3 jednacího řádu,
–s ohledem na návrh usnesení Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin,
A.vzhledem ktomu, že chlortoluron byl dne 1.března 2006 zařazen směrnicí Komise 2005/53/ES(7) dopřílohy Inařízení Rady 91/414/EEC(8) apovažuje se podle nařízení (ES) č.1107/2009 zaschválený;
B.vzhledem ktomu, že od roku2013 probíhá postup obnovení schválení chlortoluronu vrámci prováděcího nařízení Komise (EU) č.844/2012(9);
C.vzhledem ktomu, že doba platnosti schválení účinné látky chlortoluron již byla prodloužena orok prováděcím nařízením Komise (EU) č. 533/2013(10), adále každoročně od roku 2017 ojeden rok prováděcími nařízeními Komise (EU) 2017/1511(11), (EU) 2018/1262(12), (EU) 2019/1589(13), anyní znovu orok prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1511, jež prodlužuje dobu platnosti schválení do 31.října2021;
D.vzhledem ktomu, že Komise toto další prodloužení vysvětlila pouze tím, že uvedla: „Vzhledem k tomu, že se posouzení uvedených látek zdrželo z důvodů, které žadatelé nemohli ovlivnit, skončí platnost schválení uvedených účinných látek pravděpodobně před přijetím rozhodnutí o jejich obnovení“;
E.vzhledem ktomu, že účelem nařízení (ES) č. 1107/2009 je zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví lidí, zvířat aživotního prostředí asoučasně konkurenceschopnost zemědělství Unie; vzhledem k tomu, že by měl být kladen zvláštní důraz na ochranu zranitelných skupin obyvatelstva včetně těhotných žen, kojenců a dětí;
F.vzhledem k tomu, že by se měla použít zásada předběžné opatrnosti a že nařízení (ES) č.1107/2009 stanoví, že vpřípravcích na ochranu rostlin by měly být obsaženy pouze látky, unichž bylo prokázáno, že mají na rostlinnou výrobu jednoznačně příznivé účinky aže se unich neočekává, že budou mít škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat či nepřijatelné účinky na životní prostředí;
G.vzhledem ktomu, že se vnařízení (ES) č. 1107/2009 stanoví, že vzájmu bezpečnosti by měla být doba platnosti schválení účinné látky časově omezena; vzhledem ktomu, že doba platnosti schválení by měla být úměrná možným rizikům spojeným spoužíváním dotyčných látek, že však vtomto případě tato úměrnost zjevně chybí;
H.vzhledem ktomu, že vobdobí 14let, které uplynuly odschválení účinné látky chlortoluron, bylo zjištěno, že se pravděpodobně jedná oendokrinní disruptor, a přesto za celé toto období nedošlo kpřehodnocení jeho schválení či kjeho stažení;
I.vzhledem ktomu, že vpřípadech, kdy byla zjištěna možnost výskytu škodlivých účinků nazdraví, ale přetrvává vědecká nejistota, mají Komise ačlenské státy možnost apovinnost jednat vsouladu sezásadou předběžné opatrnosti tím, že přijmou předběžná opatření k řízení rizika, která jsou nezbytná pro zajištění vysoké míry ochrany lidského zdraví;
J.vzhledem ktomu, že konkrétněji článek 21 nařízení (ES) č. 1107/2009 stanoví, že Komise může kdykoli přezkoumat schválení účinné látky, zejména pokud má sohledem na nové vědeckotechnické poznatky za to, že existují známky toho, žedaná látka již nesplňuje kritéria pro schválení uvedená včlánku 4 uvedeného nařízení, aže tento přezkum může vést ke zrušení nebo změně schválení dané látky;
Endokrinně disruptivní vlastnosti
K.vzhledem ktomu, že podle nařízení Evropského parlamentu aRady (ES) č.1272/2008(14) byl chlortoluron jednotně klasifikován jako vysoce toxický pro vodní organismy, vysoce toxický pro vodní organismy sdlouhodobými účinky ajako látka spodezřením navyvolání rakoviny (Carc. 2) aspodezřením na poškození plodu vtěle matky (Repr. 2);
L.vzhledem ktomu, že chlortoluron je ve vědeckých publikacích(15) spojován sendokrinně disruptivními vlastnostmi;
M.vzhledem ktomu, že chlortoluron byl vroce2015 zařazen prováděcím nařízením (EU) 2015/408 na„seznam látek, které se mají nahradit“, jelikož se má zato, že má endokrinně disruptivní vlastnosti, které mohou mít nepříznivý účinek nalidi, ajelikož splňuje kritéria, podle nichž lze tuto látku považovat zaperzistentní toxickou látku;
N.vzhledem ktomu, že podle bodu 3.6.5 přílohyII nařízení (ES) č.1107/2009 nelze účinné látky schvalovat, pokud se má za to, že mají endokrinně disruptivní vlastnosti, které mohou mít nepříznivý účinek nalidi, svýjimkou případů, kdy je vystavení lidí této účinné látce, safeneru či synergentu vpřípravku naochranu rostlin vreálných navrhovaných podmínkách použití zanedbatelné, tj.kdy je produkt používán vuzavřených systémech nebo vjiných podmínkách, které vylučují kontakt sčlověkem, akdy rezidua příslušné účinné látky, safeneru či synergentu vpotravinách akrmivech nepřekračují standardní hodnotu stanovenou podle čl. 18 odst. 1 písm.b) nařízení Evropského parlamentu aRady (ES) č.396/2005(16);
O.vzhledem k tomu, že je nepřípustné, aby bylo možné látku, která pravděpodobně splňuje daná vylučovací kritéria pro účinné látky, jež mají endokrinně disruptivní vlastnosti, vUnii i nadále používat, a ohrožovat tak veřejné zdraví a životní prostředí;
P.vzhledem ktomu, žežadatelé mohou zneužít to, že Komise vpřípadě, že opětovné posouzení rizik ještě nebylo ukončeno, začlenila dosvých pracovních metod automatické okamžité prodloužení období prochválení určité účinné látky, aúmyslně prodlužovat příslušné období proposouzení rizik tím, že poskytnou neúplné údaje nebo budou požadovat další výjimky azvláštní podmínky, což vede knepřijatelnému riziku sohledem naživotní prostředí alidské zdraví, jelikož vdaném období inadále přetrvává vystavení působení rizikové látky;
Q.vzhledem ktomu, že Parlament vesvém usnesení ze dne 13.září 2018 ouplatňování nařízení (ES) č.1107/2009(17) opřípravcích naochranu rostlin vyzval Komisi ačlenské státy, aby „zajistily, že procesní prodloužení doby schvalování na dobu trvání daného postupu podle článku 17 nařízení se nebude používat vpřípadě účinných látek, které jsou mutagenní, karcinogenní atoxické zhlediska reprodukce, akteré proto spadají do kategorie 1A nebo 1B, ani vpřípadě účinných látek, které mají vlastnosti endokrinních disruptorů ajsou škodlivé pro zdraví člověka nebo zvířat, což se vsoučasné době týká látek, jako je např. flumioxazin, thiakloprid, chlortoluron adimoxystrobin“;
R.vzhledem ktomu, že Parlament již ve svém usnesení ze dne 10.října 2019(18) vznesl námitky proti předešlému prodloužení doby platnosti schválení chlortoluronu;
S.vzhledem ktomu, že se Komise ve své reakci(19) na předešlou námitku kprodloužení doby platnosti schválení chlortoluronu odkazuje pouze na „studii podporující hodnocení dopadu provedené před přijetím nařízení Komise (EU) 2018/605“(20), ve kterém „chlortoluron nebyl identifikován jako potenciální endokrinní disruptor“, avšak nezmiňuje, že tato studie nevedla kodstranění chlortoluronu ze seznamu látek, které se mají nahradit;
T.vzhledem ktomu, že po přijetí nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100(21) anařízení (EU) 2018/605 Komise pověřila Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) aEvropskou agenturu pro chemické látky (ECHA) vytvořením harmonizovaných pokynů za účelem zajištění, že kritéria pro endokrinní disruptory stanovená Unií budou při posuzování biocidních přípravků apesticidů uplatňována jednotně; vzhledem ktomu, že tyto pokyny, které zahrnují nové testy OECD, byly publikovány včervnu 2018(22), avšak ještě nebyly použity kposouzení endokrinně disruptivních vlastností chlortoluronu;
U.vzhledem ktomu, že chlortoluron nebyl řádně posouzen, aby jej již nebylo třeba pokládat za endokrinní disruptor;
V.vzhledem ktomu, že návrh hodnotící zprávy zabývající se obnovením schválení chlortoluronu ještě nebyl posouzen ze strany úřadu EFSA;
W.vzhledem k tomu, že na základě předchozího prodloužení týkajícího se několika účinných látek, včetně chlortoluronu, k němuž došlo v roce 2019 prováděcím nařízením (EU) 2019/1589, bylo schválení obnoveno nebo neobnoveno pouze u tří z 29 látek, zatímco podle prováděcího nařízení (EU) 2020/1511 byla doba platnosti schválení opětovně prodloužena u 27 látek, přičemž u mnoha z nich to bylo potřetí nebo počtvrté;
1.se domnívá, že prováděcí nařízení (EU) 2020/1511 překračuje prováděcí pravomoci stanovené nařízením (ES) č. 1107/2009;
3.zastává názor, že rozhodnutí oprodloužení schválení chlortoluronu není vsouladu skritérii bezpečnosti stanovenými vnařízení (ES) č.1107/2009 anezakládá se nadůkazech, že tuto látku lze bezpečně používat, ani naprokazatelně naléhavě potřebě používat tuto účinnou látku přivýrobě potravin vUnii;
4.vyzývá Komisi, aby zrušila prováděcí nařízení (EU) 2020/1511 apředložila výboru nový návrh, který by zohledňoval vědecké důkazy ohledně škodlivých vlastností dotyčných látek, zejména chlortoluronu;
5.vyzývá Komisi, aby předkládala pouze návrhy prováděcích nařízení kprodloužení doby schválení těch látek, unichž stávající vědecké poznatky podle všeho nepovedou ktomu, že Komise navrhne neprodloužit registraci příslušné účinné látky;
6.vyzývá Komisi, aby zrušila schválení vpřípadě látek, unichž existuje důvodné podezření, že nesplní kritéria bezpečnosti stanovená vnařízení (ES) č.1107/2009;
7.vyzývá členské státy, aby zajistily řádné avčasné opětovné posouzení registrace účinných látek, vjejichž případě jsou zpravodajskými členským státem, aaby co nejrychleji účinně vyřešily problém sprůtahy při jejich schvalování;
8.pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi, jakož i vládám a parlamentům členských států.
Usnesení Evropského parlamentu ze dne 10. října 2019 o návrhu prováděcího nařízení Komise, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek amidosulfuron, beta-cyfluthrin, bifenox, chlortoluron, klofentezin, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, diflufenikan, fenoxaprop-P, fenpropidin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, pikloram, prosulfokarb, pyriproxyfén, thiofanát-methyl, triflusulfuron a tritosulfuron (Přijaté texty, P9_TA(2019)0027).
Směrnice Komise 2005/53/ES ze dne 16. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek chlorthalonilu, chlortoluronu, cypermethrinu, daminozidu a thiofanát-methylu (Úř. věst. L 241, 17.9.2005, s. 51).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 533/2013 ze dne 10. června 2013, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-methylcyklopropen, chlorthalonil, chlortoluron, cypermethrin, daminozid, forchlorfenuron, indoxakarb, thiofanát-methyl a tribenuron (Úř. věst. L 159, 11.6.2013, s. 9).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1511 ze dne 30. srpna 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-methylcyklopropen, beta-cyfluthrin, chlorthalonil, chlortoluron, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-P, flufenacet, flurtamon, forchlorfenuron, fosthiazát, indoxakarb, iprodion, MCPA, MCPB, silthiofam, thiofanát-methyl a tribenuron (Úř. věst. L 224, 31.8.2017, s. 115).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1262 ze dne 20. září 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-methylcyklopropen, beta-cyfluthrin, chlorthalonil, chlortoluron, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-P, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fosthiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, thiofanát-methyl a tribenuron (Úř. věst. 238, 21.9.2018, s. 62).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1589 ze dne 26. září 2019, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek amidosulfuron, beta-cyfluthrin, bifenox, chlortoluron, klofentezin, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, diflufenikan, fenoxaprop-P, fenpropidin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, pikloram, prosulfokarb, pyriproxyfen, thiofanát-methyl, triflusulfuron a tritosulfuron (Úř. věst. L 248, 27.9.2019, s. 24).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 oklasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
Viz mj.: Hong, M., Ping, Z., Jian, X., „Testicular toxicity and mechanisms of chlorotoluron compounds in the mouse“ (Testikulární toxicita amechanismy sloučenin chlortoluronu u myší), Toxicology Mechanisms and Methods 2007;17(8):483–8.)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).
Reakce Komise na nelegislativní usnesení Evropského parlamentu onávrhu prováděcího nařízení Komise, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek amidosulfuron, bifenox, chlortoluron, klofentezin, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, fenoxaprop-P, fenpropidin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, indoxakarb, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinové oleje, pikloram, prosulfokarb, síra, triflusulfuron a tritosulfuron, SP(2019)669, https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?reference=&l=en
Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s.33).
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).
Pokyny EFSA aECHA pro identifikaci endokrinních disruptorů v souvislosti snařízeními (EU) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009, EFSA Journal 2018, 16(6):5311, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311