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El Parlamento Europeo,

鈥撎�听Visto el proyecto de Reglamento de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por el que se concede una autorizaci贸n de la Uni贸n para la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 de conformidad con el Reglamento (UE) n.潞听528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (D084293/01),

鈥撎�听Visto el Reglamento (UE) n.潞听528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercializaci贸n y el uso de los biocidas(1), y en particular su art铆culo 44, apartado 5, p谩rrafo primero,

鈥撎�听Visto el dictamen emitido el 26 de septiembre de 2022 por el Comit茅 Permanente de Biocidas,

鈥撎�听Visto el Reglamento (UE) 2019/1021 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, sobre contaminantes org谩nicos persistentes(2),

鈥撎�听Visto el art铆culo 11 del Reglamento (UE) n.潞听182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de听16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecuci贸n por la Comisi贸n(3),

鈥撎�听Visto el art铆culo 112, apartados 2 y 3, de su Reglamento interno,

鈥撎�听Vista la propuesta de Resoluci贸n de la Comisi贸n de Medio Ambiente, Salud P煤blica y Seguridad Alimentaria,

A.听听Considerando que, en el proyecto de Reglamento de Ejecuci贸n de la Comisi贸n, se prev茅 conceder una autorizaci贸n de la Uni贸n, con el n煤mero de autorizaci贸n EU-0023657-0000, a Nutrition & Biosciences Netherlands B.听V. para la comercializaci贸n y el uso de la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 del tipo de producto听6, seg煤n se describe en el anexo听V del Reglamento (UE) n.潞听528/2012, para la conservaci贸n del petr贸leo crudo deshidratado y los productos refinados (combustibles destilados medios y ligeros);

B.听听Considerando que la Comisi贸n se ha comprometido con un objetivo de contaminaci贸n cero a fin de lograr un entorno sin sustancias t贸xicas que contribuya a proteger mejor a los ciudadanos y al medio ambiente frente a los productos qu铆micos peligrosos y a fomentar la innovaci贸n para el desarrollo de alternativas seguras y sostenibles;

C.听听Considerando que el Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Org谩nicos Persistentes(4) (芦Convenio de Estocolmo禄) y el Protocolo de Aarhus sobre Contaminantes Org谩nicos Persistentes(5) tienen por objeto proteger la salud humana y el medio ambiente de los contaminantes org谩nicos persistentes (COP); que el Reglamento (UE) 2019/1021 se adopt贸 para cumplir la obligaci贸n que incumbe a la Uni贸n en virtud del Convenio y el Protocolo mencionados;

D.听听Considerando que el dictamen de 5 de marzo de 2020(6) del Comit茅 de Biocidas de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu铆micas (ECHA) inclu铆a una opini贸n minoritaria de Alemania en la que se llegaba a la conclusi贸n de que el uso de la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 como conservante en los combustibles entra en conflicto con la legislaci贸n nacional de dicho Estado miembro (10.陋 Ordenanza Federal de Control de Emisiones, art铆culo 2, apartados 1 y 2), por la que se proh铆be que los combustibles para veh铆culos de carretera contengan aditivos con compuestos de cloro o bromo, y se proh铆be la comercializaci贸n de aditivos que contengan cloro o bromo, ya que dichos compuestos provocan la formaci贸n de dioxinas durante la combusti贸n de los combustibles; que, en particular, esta familia de biocidas contiene compuestos org谩nicos halogenados (CMIT-MIT) que pueden dar lugar a la formaci贸n de dioxinas durante la combusti贸n del combustible;

E.听听Considerando que las dioxinas y los furanos (PCDD/PCDF) pertenecen a la categor铆a de COP, que se rige por el Convenio de Estocolmo, y se incluyen como sustancias sujetas a disposiciones de reducci贸n de las liberaciones en el anexo听III del Reglamento (UE) 2019/1021; que la exposici贸n humana a las dioxinas y sustancias similares a las dioxinas se ha asociado a una serie de efectos t贸xicos, como la carcinogenicidad, el cloracn茅, los efectos sobre el desarrollo, el neurodesarrollo y la reproducci贸n, la inmunotoxicidad y los efectos sobre las hormonas tiroideas, el h铆gado y el desarrollo dental(7);

F.听听Considerando que, en enero de 2019, la Uni贸n public贸 su tercer plan de aplicaci贸n para abordar los COP(8); que, seg煤n dicho plan de aplicaci贸n, se prev茅 芦reducir al m铆nimo, de forma constante, las liberaciones derivadas de la producci贸n no intencional de los subproductos incluidos en el anexo听C (dioxinas, furanos, PCB, PeCB, HCB y, desde diciembre de 2016, PCN) con objeto de, en los casos en que sea viable, eliminarlas definitivamente禄;

G.听听Considerando que la Comisi贸n decidi贸 responder a las preocupaciones relativas a la formaci贸n de dioxinas solicitando un dictamen a la ECHA, de conformidad con el art铆culo听75, apartado听1, p谩rrafo segundo, letra g), del Reglamento (UE) n.潞听528/2012, al objeto de estimar la cantidad de formaci贸n de dioxinas y la contribuci贸n global a las emisiones de dioxinas debidas al uso de la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 en combustibles utilizados para el transporte por carretera y por v铆as navegables, y de aclarar el nivel de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente debidos a la exposici贸n a las dioxinas a trav茅s del medio ambiente derivada del uso de esa familia de biocidas, a fin de determinar si los riesgos pueden considerarse aceptables o no;

H.听听Considerando que, en su mandato por el que solicita el dictamen de la ECHA, la Comisi贸n subraya la necesidad de aclarar si la autorizaci贸n de esa familia de biocidas estar铆a en consonancia con los objetivos establecidos en el Reglamento (UE) 2019/1021;

I.听听Considerando que, en su dictamen de 5 de julio de 2021(9) sobre la solicitud presentada de conformidad con el art铆culo听75, apartado听1, p谩rrafo segundo, letra g), la ECHA concluy贸 que, sobre la base del nivel actual de conocimientos relativos al uso de C(M)IT/MIT como conservante en el petr贸leo y los combustibles, no es posible extraer conclusiones sobre la magnitud de la contribuci贸n potencial del uso de C(M)IT/MIT en los combustibles con respecto a las emisiones y la exposici贸n a dioxinas, ni sobre los riesgos para la salud humana y el medio ambiente asociados al uso de aditivos clorados como el C(M)IT/MIT en los combustibles;

J.听听Considerando que, a pesar de la conclusi贸n de la ECHA, la Comisi贸n considera que denegar la autorizaci贸n de la Uni贸n para la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 no dar铆a lugar a una reducci贸n significativa de las emisiones de dioxinas en comparaci贸n con su concesi贸n y que, por lo tanto, esta autorizaci贸n ser铆a compatible con las obligaciones de la Uni贸n en virtud del Convenio de Estocolmo y del Reglamento (UE) 2019/1021;

K.听听Considerando que el razonamiento de la Comisi贸n es que, como consecuencia de las ambiciones del Pacto Verde Europeo(10) y del Reglamento (UE) 2021/1119 del Parlamento Europeo y del Consejo(11) de lograr la neutralidad clim谩tica de aqu铆 a 2050, se espera que la cantidad total de combustible que puede tratarse con la familia de biocidas y quemarse en motores o sistemas de calefacci贸n disminuya significativamente en los pr贸ximos decenios, lo que a su vez conducir铆a a un descenso correspondiente de la formaci贸n de dioxinas asociada al uso de la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄;

L.听听Considerando que, en su dictamen de 5 de julio de 2021, la ECHA afirma que, a partir de la bibliograf铆a, no hay duda alguna de que los veh铆culos de motor con combustibles que contienen cloro son fuentes de emisi贸n de dioxinas y furanos, y que, contrariamente al razonamiento de la Comisi贸n mencionado en el considerando听K, aunque sigue siendo menor en comparaci贸n con las fuentes actualmente dominantes, es probable que aumente la contribuci贸n relativa a las emisiones de dioxinas y furanos, de las fuentes difusas no industriales, incluido el transporte;

M.听听Considerando que la ECHA afirma asimismo, en su dictamen de 5 de julio de 2021, que, aunque las emisiones procedentes del tr谩fico son menores en comparaci贸n con las fuentes actualmente dominantes, cabe se帽alar que su importancia relativa en t茅rminos de exposici贸n humana relativa podr铆a ser mayor, debido a su distribuci贸n espacial en zonas urbanas densamente pobladas, cercanas a la poblaci贸n humana y al 谩mbito de vida y con una menor diluci贸n de las emisiones;

N.听听Considerando que la incertidumbre cient铆fica en cuanto al nivel de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente debidos a la exposici贸n a las dioxinas a trav茅s del medio ambiente derivada del uso de la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 no permite llegar a una conclusi贸n sobre si la autorizaci贸n de esta familia de biocidas ser铆a conforme al Convenio de Estocolmo y al Reglamento (UE) 2019/1021;

O.听听Considerando que Dinamarca y B茅lgica, de conformidad con el art铆culo听44, apartado听5, p谩rrafo segundo, del Reglamento (UE) n.潞听528/2012, presentaron a la Comisi贸n una solicitud para que la autorizaci贸n de la Uni贸n para la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 no se aplicara en sus respectivos territorios, sobre la base de los motivos previstos en el art铆culo听37, apartado听1, letras a) y c), de dicho Reglamento, ya que la presencia de compuestos org谩nicos halogenados, como C(M)IT/MIT, en los combustibles puede dar lugar a la formaci贸n de dioxinas durante la combusti贸n del combustible; que Alemania, de conformidad con la misma disposici贸n, solicit贸 a la Comisi贸n que adaptara las condiciones de dicha autorizaci贸n en su territorio por los mismos motivos, a fin de no permitir su uso para la conservaci贸n de combustibles para veh铆culos de carretera a motor no ferroviarios, excepto con fines de investigaci贸n, desarrollo o an谩lisis;

P.听听Considerando que la Comisi贸n estima que las solicitudes presentadas por Dinamarca, B茅lgica y Alemania est谩n justificadas por razones de protecci贸n del medio ambiente y de protecci贸n de la salud y la vida de las personas, de conformidad con el art铆culo听37, apartado听1, letras a) y c), del Reglamento (UE) n.潞听528/2012, ya que la presencia de compuestos org谩nicos halogenados, como los C(M)IT/MIT, en los combustibles puede dar lugar a la formaci贸n de dioxinas durante la combusti贸n del combustible;

Q.听听Considerando que existe una contradicci贸n aparente entre la decisi贸n de la Comisi贸n de conceder una autorizaci贸n para la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄, estimando que dicha autorizaci贸n es compatible con los objetivos del Convenio de Estocolmo y del Reglamento (UE) 2019/1021, establecidos en el considerando 9 del proyecto de Reglamento de Ejecuci贸n de la Comisi贸n, y el hecho de no aplicar o de adaptar dicha autorizaci贸n en determinados Estados miembros debido a sus posibles efectos negativos para la salud humana y el medio ambiente, derivados de la formaci贸n de dioxinas, tal como se menciona en los considerandos 10 a 14 del proyecto de Reglamento de Ejecuci贸n de la Comisi贸n;

R.听听Considerando que las solicitudes presentadas por Dinamarca, B茅lgica y Alemania, de conformidad con el art铆culo听44, apartado听5, p谩rrafo segundo, del Reglamento (UE) n.潞听528/2012, de no aplicar la autorizaci贸n de la Uni贸n para la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄, o de adaptar las condiciones de dicha autorizaci贸n en sus respectivos territorios, tambi茅n se presentaron debido a que existen alternativas para la conservaci贸n del combustible sin compuestos halogenados(12);

S.听听Considerando que el art铆culo听5, letra c), del Convenio de Estocolmo establece que, para reducir las liberaciones totales derivadas de fuentes antropog茅nicas de cada uno de los productos qu铆micos enumerados en el anexo听C de dicho Convenio, con el objetivo de seguir minimiz谩ndolos y, cuando sea posible, elimin谩ndolos en 煤ltima instancia, cada parte exigir谩, como m铆nimo, cuando lo considere apropiado, el uso de materiales, productos y procesos sustitutivos o modificados a fin de evitar la formaci贸n y liberaci贸n de los productos qu铆micos enumerados en dicho anexo;

T.听听Considerando que, en virtud del art铆culo听6, apartado听2, del Reglamento (UE) 2019/1021, los Estados miembros est谩n obligados a establecer medidas para 芦la identificaci贸n, caracterizaci贸n y minimizaci贸n con vistas a su eficaz eliminaci贸n tan pronto como sea posible, de las liberaciones totales de las sustancias que figuran en el anexo听III禄 de dicho Reglamento y, cuando se considere apropiado, requerir 芦el uso de sustancias, mezclas, art铆culos y procesos modificados o alternativos para prevenir la formaci贸n y emisi贸n de las sustancias que se incluyen en [dicho] anexo禄;

U.听听Considerando que, seg煤n el dictamen del Comit茅 de Biocidas, de 5 de marzo de 2020, uno de los coformulantes de la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 se ha catalogado como sustancia con posibles propiedades de alteraci贸n endocrina; que, sin embargo, no fue posible llegar a una conclusi贸n sobre si dicho coformulante cumple los criterios cient铆ficos para la determinaci贸n de las propiedades de alteraci贸n endocrina establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisi贸n(13); que, en lo que respecta al coformulante catalogado como sustancia con posibles propiedades de alteraci贸n endocrina, la eCA (Francia) iniciar谩 un proceso en el marco de REACH en consonancia con el apartado听31, letra b), de la nota CA-March18-Doc.7.3.b-final titulada 芦The implementation of scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties in the context of biocidal product authorisation禄 (La aplicaci贸n de criterios cient铆ficos para determinar las propiedades de alteraci贸n endocrina en el contexto de la autorizaci贸n de biocidas);

1.听听Considera que el proyecto de Reglamento de Ejecuci贸n de la Comisi贸n excede de las competencias de ejecuci贸n previstas en el Reglamento (UE) n.潞听528/2012;

2.听听Considera que el proyecto de Reglamento de Ejecuci贸n de la Comisi贸n no es conforme al Derecho de la Uni贸n al ser incompatible con el objetivo y el contenido del Reglamento (UE) 2019/1021 y los requisitos del Convenio de Estocolmo;

3.听听Considera que el proyecto de Reglamento de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por el que se concede una autorizaci贸n de la Uni贸n para la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 no es proporcionado a la luz de:

4.听听Considera, por tanto, que la Comisi贸n no deber铆a haber concedido una autorizaci贸n a la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 o que, como m铆nimo, deber铆a haber exigido al solicitante que presentara m谩s datos respecto al nivel de formaci贸n de dioxinas y la contribuci贸n global a las emisiones de dioxinas debidas al uso de dicha familia de biocidas en combustibles utilizados para el transporte por carretera y por v铆as navegables, y de aclarar el nivel de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente debidos a la exposici贸n a las dioxinas a trav茅s del medio ambiente derivada del uso de esa familia de biocidas, a fin de que la Comisi贸n pudiera determinar si los riesgos pueden considerarse aceptables o no a la vista de los objetivos del Convenio de Estocolmo;

5.听听Pide a la Comisi贸n que retire su proyecto de Reglamento de Ejecuci贸n y presente un nuevo proyecto al Comit茅;

6.听听Encarga a su presidenta que transmita la presente Resoluci贸n al Consejo y a la Comisi贸n, as铆 como a los Gobiernos y Parlamentos de los Estados miembros.

(1) DO L听167 de 27.6.2012, p.听1. (2) DO L听169 de 25.6.2019, p.听45. (3) DO听L听55 de 28.2.2011, p.听13. (4) DO听L听209 de 31.7.2006, p.听3. (5) DO听L听81 de 19.3.2004, p.听37. (6) Dictamen del Comit茅 de Biocidas, de 5 de marzo de 2020, relativo a la autorizaci贸n de la Uni贸n de la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASE禄, tipo de producto: 6, ECHA/BPC/246/2020. (7) Organizaci贸n Mundial de la Salud, 2019: Ambientes saludables y prevenci贸n de enfermedades: exposici贸n a dioxinas y sustancias similares a las dioxinas: un importante problema de salud p煤blica, https://www.who.int/publications/i/item/WHO-CED-PHE-EPE-19.4.4 (8) Informe de la Comisi贸n, de 4 de enero de 2019, sobre la revisi贸n y actualizaci贸n del segundo plan de aplicaci贸n de la Uni贸n Europea de conformidad con el art铆culo听8, apartado听4, del Reglamento (CE) n.潞听850/2004 sobre contaminantes org谩nicos persistentes, , https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=&lang=es (9) Dictamen del Comit茅 de Biocidas, de 5 de julio de 2021, sobre una solicitud de conformidad con el art铆culo听75, apartado听1, letra听g), del Reglamento (UE) n.潞听528/2012, relativo a la evaluaci贸n de las emisiones de dioxinas procedentes del uso de la familia de biocidas 芦CMIT/MIT SOLVENT BASED禄 en combustibles utilizados en el transporte por carretera y por v铆as navegables (ECHA/BPC/283/2021). (10) Comunicaci贸n de la Comisi贸n, de 11 de diciembre de 2019, titulada 芦El Pacto Verde Europeo禄, . (11) Reglamento (UE) 2021/1119 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 2021, por el que se establece el marco para lograr la neutralidad clim谩tica y se modifican los Reglamentos (CE) n.潞听401/2009 y (UE) 2018/1999 (芦Legislaci贸n europea sobre el clima禄) (DO L听243 de 9.7.2021, p.听1). (12) Por ejemplo: el glutaraldeh铆do y el dimorfolinometano est谩n aprobados para el tipo de producto听6; los productos de reacci贸n de paraformaldeh铆do y 2-hidroxipropilamina (proporci贸n 3:2) (MBO), 1,2-benzisotiazol-3(2H)-ona (BIT), (etilendioxi)dimetanol, 2-octil-2H-isotiazol-3-ona (OIT), 2-metil-2H-isotiazol-3-ona (MIT), piritiona c铆ncica, 2,2',2''-(hexahidro-1,3,5-triazina-1,3,5-triil)trietanol, 1-贸xido de piridina-2-tiol, sal s贸dica figuran en el programa de revisi贸n. (13) Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisi贸n, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios cient铆ficos para la determinaci贸n de las propiedades de alteraci贸n endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) n.潞听528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L听301 de 17.11.2017, p.听1).