Unijna przestrzeń danych dotyczących zdrowia zwiększy dostęp do danych i badań naukowych 

Komunikat prasowy 
Sesja plenarna 
ENVI 
LIBE 
 
 

Udostępnij tę stronę: 

  • Obywatele będą mogli uzyskać dostęp do recept, diagnostyki obrazowej i testów laboratoryjnych z różnych państw członkowskich UE 
  • Zagregowane dane zdrowotne będą udostępniane do celów badawczych, np. w zakresie raka i chorób rzadkich 
  • Silne zabezpieczenia prywatności regulujące sposób i cel udostępniania wrażliwych danych. 

W środę posłowie przyjęli stanowisko w sprawie utworzenia europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, aby ułatwić dostęp do nich zwiększając bezpieczeństwo ich udostępniania

Nowa europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia (EHDS) umożliwiłaby obywatelom kontrolowanie ich osobistych danych dotyczących opieki zdrowotnej i ułatwiłaby bezpieczne udostępnianie ich do celów badawczych i altruistycznych (tj. non-profit). Posłowie przyjęli sprawozdanie, które posłuży jako mandat negocjacyjny Parlamentu w rozmowach z Radą na temat ostatecznego kształtu przepisów, przy 516 głosach za, 95 przeciw i 20 wstrzymujących się.

Lepsza opieka zdrowotna dzięki prawu do przenoszenia


Przepisy dawałyby pacjentom prawo dostępu do ich osobistych danych zdrowotnych w różnych systemach opieki zdrowotnej w UE (tzw. zastosowanie pierwotne) i umożliwiałaby pracownikom służby zdrowia dostęp do danych dotyczących ich pacjentów, ściśle w oparciu o to, co jest niezbędne do danego leczenia. ٴDzę obejmowałby podsumowania pacjentów, elektroniczne recepty, diagnostykę obrazową i wyniki badań laboratoryjnych.


Każdy kraj ustanowiłby krajowe usługi dostępu do danych zdrowotnych w oparciu o platformę . Ustawa określałaby również zasady dotyczące jakości i bezpieczeństwa danych dla dostawców systemów elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w UE, które byłyby monitorowane przez krajowe organy nadzoru rynku.


Zabezpieczenie danych udostępnianych dla wspólnego dobra


EHDS umożliwiłby udostępnianie zagregowanych danych dotyczących zdrowia, w tym patogenów, roszczeń zdrowotnych i zwrotów kosztów, danych genetycznych i informacji z rejestrów zdrowia publicznego, ze względu na interes publiczny, w tym badania, innowacje, kształtowanie polityki, edukację i bezpieczeństwo pacjentów (tzw. wtórne wykorzystanie). Udostępnianie danych do celów reklamowych lub oceny wniosków ubezpieczeniowych będzie zabronione

Lepsze zabezpieczenie danych wrażliwych

Posłowie chcą, aby pacjenci mieli więcej do powiedzenia na temat tego, w jaki sposób dostawcy opieki zdrowotnej wykorzystują ich dane. Proponują system opt-out dla wtórnego wykorzystania większości danych zdrowotnych i nalegają, aby wyraźna zgoda pacjenta na wtórne wykorzystanie niektórych danych wrażliwych (np. informacji genetycznych i genomowych) była obowiązkowa.

Parlament ma również na celu rozszerzenie zakazu wtórnego wykorzystania danych, na przykład na rynku pracy lub w usługach finansowych. Dane udostępniane do celów badawczych powinny prowadzić do opracowania nowych leków lub innych produktów lub usług opieki zdrowotnej. Posłowie chcą zapewnić, że wszystkie kraje UE otrzymają wystarczające fundusze na ochronę wtórnego wykorzystania danych i uniknięcie sytuacji, w której dane podlegają prawom własności intelektualnej lub stanowią tajemnicę handlową.


Kolijne kroki

Parlament jest teraz gotowy do rozpoczęcia rozmów w sprawie ostatecznego kształtu ustawy, z państwami członkowskimi, które przyjęły swoje stanowisko 6 grudnia.

Kontakty: 

 

Więcej informacji 

 

Informacje o produkcie 

Dot.:  20231208IPR15783 

Udostępnij tę stronę: 

Zamów powiadomienia mailowe
Wersja PDF