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B9-0203/2020

Risoluzione del Parlamento europeo sul progetto di regolamento di esecuzione della Commissione che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga dei periodi di approvazione delle sostanze attive beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazato, boscalid, bromoxynil, captan, ciazofamid, dimetomorf, etefon, etoxazole, famoxadone, fenamifos, flumiossazina, fluoxastrobin, folpet, formetanato, metribuzin, milbemectin, Paecilomyces lilacinus ceppo 251, phenmedipham, fosmet, pirimifosmetile, propamocarb, prothioconazole e s-metolachlor

(D067115/02 鈥� )

Il Parlamento europeo,

鈥�听visto il progetto di regolamento di esecuzione della Commissione che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga dei periodi di approvazione delle sostanze attive beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazato, boscalid, bromoxynil, captan, ciazofamid, dimetomorf, etefon, etoxazole, famoxadone, fenamifos, flumiossazina, fluoxastrobin, folpet, formetanato, metribuzin, milbemectin, Paecilomyces lilacinus ceppo 251, phenmedipham, fosmet, pirimifosmetile, propamocarb, prothioconazole e s-metolachlor (D067115/02),

鈥�听visto il regolamento (CE) n.听1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21听ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE[1], in particolare l'articolo 21 e l'articolo 17, primo comma,

鈥�听visto il regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 della Commissione, dell'11听marzo 2015, recante attuazione dell'articolo 80, paragrafo 7, del regolamento (CE) n.听1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che stabilisce un elenco di sostanze candidate alla sostituzione[2],

鈥�听visti gli articoli 11 e 13 del regolamento (UE) n.听182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 2011, che stabilisce le regole e i principi generali relativi alle modalit脿 di controllo da parte degli Stati membri dell'esercizio delle competenze di esecuzione attribuite alla Commissione[3],

鈥�听vista la sua risoluzione del 13 settembre 2018 sull'attuazione del regolamento (CE) n.听1107/2009 sui prodotti fitosanitari[4],

鈥�听visto l'articolo 112, paragrafi 2 e 3, del suo regolamento,

鈥�听vista la proposta di risoluzione della commissione per l'ambiente, la sanit脿 pubblica e la sicurezza alimentare,

A.听considerando che la flumiossazina 猫 stata iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio[5] il 1掳 gennaio 2003 in forza della direttiva 2002/81/CE della Commissione[6] ed 猫 considerata approvata a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009;

B.听considerando che la procedura per il rinnovo dell'approvazione della flumiossazina nel quadro del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione[7] 猫 in corso sin dal 2010[8] e che la relativa domanda 猫 stata presentata il 29 febbraio 2012 in conformit脿 dell'articolo 4 del regolamento (UE) n. 1141/2010 della Commissione[9];

C.听considerando che il periodo di approvazione della sostanza attiva flumiossazina 猫 gi脿 stato prorogato di cinque anni dalla direttiva 2010/77/UE della Commissione[10] e successivamente di anno in anno, a partire dal 2015, mediante i regolamenti di esecuzione (UE) 2015/1885[11], (UE) 2016/549[12], (UE) 2017/841[13], (UE) 2018/917[14] e (UE) 2019/707[15] della Commissione, e viene ora ulteriormente prorogato di un anno dal progetto di regolamento di esecuzione della Commissione in esame, che ne estenderebbe il periodo di approvazione sino al 30 giugno 2021;

D.听considerando che la Commissione non ha motivato le ragioni della proroga, limitandosi a dichiarare che "dato che la valutazione di tutte queste sostanze attive 猫 stata ritardata per motivi che sfuggono al controllo dei richiedenti, 猫 probabile che la loro approvazione scada prima che venga presa una decisione in merito al rinnovo";

E.听considerando che il regolamento (CE) n. 1107/2009 mira a garantire un livello elevato di protezione sia della salute umana e animale sia dell'ambiente, salvaguardando nel contempo la competitivit脿 dell'agricoltura dell'Unione; che occorre prestare un'attenzione particolare alla tutela dei gruppi vulnerabili della popolazione, tra cui donne in stato di gravidanza, neonati e bambini;

F.听considerando che dovrebbe applicarsi il principio di precauzione e che il regolamento (CE) n.听1107/2009 specifica che le sostanze dovrebbero essere incluse nei prodotti fitosanitari soltanto ove sia stato dimostrato che presentano un chiaro beneficio per la produzione vegetale e che non si prevede abbiano alcun effetto nocivo sulla salute umana o degli animali o alcun impatto inaccettabile sull'ambiente;

G.听considerando che il regolamento (CE) n. 1107/2009 indica che per motivi di sicurezza il periodo di approvazione delle sostanze attive dovrebbe essere limitato nel tempo; che il periodo di approvazione dovrebbe essere proporzionale ai possibili rischi inerenti all'impiego di tali sostanze, ma che tale proporzionalit脿 manca palesemente;

H.听considerando che, nei 17 anni trascorsi dalla sua approvazione come sostanza attiva, la flumiossazina 猫 stata identificata e classificata come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1B e come probabile interferente endocrino;

I.听considerando che la Commissione e gli Stati membri hanno la possibilit脿 e la responsabilit脿 di agire secondo il principio di precauzione, ove sia stata individuata la possibilit脿 di effetti dannosi per la salute ma sussistano incertezze sul piano scientifico, adottando le misure provvisorie di gestione del rischio necessarie per garantire un elevato livello di protezione della salute umana;

J.听considerando che, pi霉 specificamente, l'articolo 21 del regolamento (CE) n.听1107/2009 prevede che la Commissione pu貌 in qualsiasi momento riesaminare l'approvazione di una sostanza attiva, in particolare se, alla luce di nuove conoscenze scientifiche e tecniche, ha motivo di ritenere che la sostanza non soddisfi pi霉 i criteri di approvazione previsti all'articolo 4 del regolamento stesso, e che tale riesame pu貌 comportare la revoca o la modifica dell'approvazione della sostanza;

Sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1B e interferente endocrino

K.听considerando che, conformemente al regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio[16], la flumiossazina 猫 soggetta a classificazione armonizzata come sostanza tossica per la riproduzione di categoria听1B, altamente tossica per gli organismi acquatici e molto tossica per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata;

L.听considerando che l'Autorit脿 europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha concluso gi脿 nel 2014, e successivamente nel 2017 e nel 2018, che esistevano criticit脿, poich茅 la flumiossazina 猫 classificata come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1B e che anche il potenziale effetto di perturbazione del sistema endocrino di tale sostanza non ha potuto essere chiarito in via definitiva ed 猫 stato individuato come un aspetto critico;

M.听considerando che nel 2015 la flumiossazina 猫 stata inserita nell'elenco di "sostanze candidate alla sostituzione" dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 della Commissione in quanto 猫 o deve essere classificata, a norma del regolamento (CE) n.听1272/2008, come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1A o 1B;

N.听considerando che, conformemente all'allegato II, punto 3.6.4, del regolamento (CE) n.听1107/2009, le sostanze attive non possono essere approvate quando rientrano tra le sostanze tossiche per la riproduzione di categoria 1B, salvo nei casi in cui, sulla base di prove documentate incluse nella domanda, una sostanza attiva sia necessaria per controllare una grave emergenza fitosanitaria che non pu貌 essere contenuta con altri mezzi disponibili, compresi i metodi non chimici, nel qual caso devono essere adottate misure di mitigazione del rischio per ridurre al minimo l'esposizione degli esseri umani e dell'ambiente;

O.听considerando che, conformemente all'allegato II, punto 3.6.5, del regolamento (CE) n. 1107/2009, le sostanze attive non possono essere approvate se si ritiene che abbiano propriet脿 d'interferente endocrino in grado di avere effetti nocivi negli esseri umani, a meno che l'esposizione di questi ultimi alla sostanza attiva, all'antidoto agronomico o al sinergizzante presente in un prodotto fitosanitario, nelle condizioni realistiche d'uso proposte, sia trascurabile, vale a dire che il prodotto 猫 utilizzato in sistemi chiusi o in altre condizioni che escludono il contatto con esseri umani e in cui i residui della sostanza attiva, dell'antidoto agronomico o del sinergizzante in questione negli alimenti o nei mangimi non superano il valore di default stabilito conformemente all'articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n.听396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio[17];

P.听considerando che la flumiossazina presenta un elevato rischio di bioconcentrazione, 猫 altamente tossica per le alghe e le piante acquatiche e moderatamente tossica per i lombrichi, le api mellifere, i pesci e gli invertebrati acquatici;

Q.听considerando inaccettabile che nell'Unione continui a essere consentito, mettendo a rischio la salute della popolazione e l'ambiente, l'uso di una sostanza che risponde notoriamente ai criteri di esclusione delle sostanze attive mutagene, cancerogene e/o tossiche per la riproduzione o che hanno propriet脿 di interferenza endocrina, criteri stabiliti per proteggere la salute umana e ambientale;

R.听considerando che i richiedenti possono approfittare dell'automatismo insito nei metodi di lavoro della Commissione per ottenere una proroga immediata dei periodi di approvazione delle sostanze attive, quando non 猫 stata ultimata la nuova valutazione dei rischi, prolungando deliberatamente il processo di riesame, fornendo dati incompleti e chiedendo ulteriori deroghe e condizioni speciali, con rischi inaccettabili per l'ambiente e la salute umana, in quanto durante tale periodo persiste l'esposizione alla sostanza pericolosa;

S.听considerando che, a seguito di una proposta iniziale della Commissione volta a non rinnovare l'approvazione nel 2014, sulla base del fatto che la flumiossazina soddisfa i criteri di esclusione delle sostanze tossiche per la riproduzione di categoria 1B, il richiedente ha chiesto una deroga all'applicazione di tali criteri di esclusione; che tale deroga ha tuttavia richiesto la messa a punto dei pertinenti metodi di valutazione che ancora non esistevano, sebbene il regolamento (CE) n.听1107/2009 fosse applicato gi脿 da tre anni, bloccando per vari anni il processo che avrebbe portato al mancato rinnovo;听

T.听considerando che solo recentemente la Commissione ha iniziato a elaborare un mandato da conferire all'EFSA per incaricarla di valutare le propriet脿 di interferente endocrino della flumiossazina sulla base dei criteri di cui al regolamento (UE) 2018/605 della Commissione[18], ritardando ulteriormente il processo di mancato rinnovo;

U.听considerando che, nella sua risoluzione del 13 settembre 2018 sull'attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari, il Parlamento ha invitato la Commissione e gli Stati membri a "garantire che la proroga procedurale del periodo di approvazione per la durata della procedura, a norma dell'articolo 17 del regolamento, non sia utilizzata per le sostanze attive mutagene, cancerogene e tossiche per la riproduzione, rientranti quindi nella categoria 1A o 1B, o per le sostanze attive aventi propriet脿 di interferente endocrino e dannose per l'uomo o gli animali, come 猫 attualmente il caso per sostanze quali flumiossazina, thiacloprid, clorotoluron e dimossistrobina";

V.听considerando che, nella sua risoluzione del 10 ottobre 2019[19], il Parlamento si era gi脿 opposto alla precedente proroga del periodo di approvazione della flumiossazina e che la Commissione non 猫 riuscita a fornire una risposta convincente a detta risoluzione e a dimostrare adeguatamente che una nuova proroga non andrebbe oltre le sue competenze di esecuzione;

W.听considerando che, dopo la precedente proroga, nel 2019, di diverse sostanze attive, tra cui la flumiossazina, a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2019/707, 猫 stata rinnovata o non rinnovata l'approvazione di sole 8 sostanze su 34, mentre a norma del progetto di regolamento di esecuzione della Commissione in esame la nuova proroga riguarder脿 26 sostanze, in molti casi per la terza o la quarta volta;

1.听ritiene che il progetto di regolamento di esecuzione della Commissione ecceda le competenze di esecuzione previste dal regolamento (CE) n.听1107/2009;

2.听ritiene che il progetto di regolamento di esecuzione della Commissione non sia conforme al diritto dell'Unione e non rispetti il principio di precauzione;

3.听denuncia vigorosamente i seri ritardi nel processo di rinnova dell'autorizzazione e nell'identificazione delle sostanze che alterano il sistema endocrino;听

4.听ritiene che la decisione di prorogare nuovamente il periodo di approvazione della flumiossazina non sia conforme ai criteri di sicurezza stabiliti nel regolamento (CE) n.听1107/2009 e non sia basata n茅 sulla prova che tale sostanza pu貌 essere utilizzata in modo sicuro, n茅 su un comprovato bisogno urgente della sostanza attiva flumiossazina per la produzione alimentare nell'Unione;

5.听invita la Commissione a ritirare il suo progetto di regolamento di esecuzione e a presentarne al comitato una nuova versione che tenga conto delle prove scientifiche riguardo alle propriet脿 nocive di tutte le sostanze interessate, in particolare quelle della flumiossazina;

6.听invita la Commissione a presentare progetti di regolamenti di esecuzione per prorogare i periodi di approvazione delle sostanze unicamente l脿 dove non si prevede che lo stato attuale della scienza possa sfociare in una proposta della Commissione volta a non rinnovare l'approvazione delle sostanze attive in questione;

7.听invita la Commissione a revocare l'approvazione delle sostanze se sussistono prove o ragionevoli dubbi circa il fatto che esse non soddisfano i criteri di sicurezza di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009;

8.听invita gli Stati membri a garantire un riesame adeguato e tempestivo delle approvazioni delle sostanze attive per le quali sono Stati membri relatori, e a garantire che gli attuali ritardi siano assorbiti efficacemente quanto prima possibile;

9.听incarica il suo Presidente di trasmettere la presente risoluzione al Consiglio e alla Commissione nonch茅 ai governi e ai parlamenti degli Stati membri.

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