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El Parlamento Europeo,

鈥撎�听Visto el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se renueva la autorizaci贸n de comercializaci贸n de los productos que se compongan de ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604 (SYN-IR6脴4-5), lo contengan o se hayan producido a partir de 茅l, con arreglo al Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (D069147/02),

鈥撎�听Visto el Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados gen茅ticamente(1), y, en particular, su art铆culo听11, apartado听3, y su art铆culo听23, apartado听3,

鈥撎�听Vista la votaci贸n en el Comit茅 permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal a la que se refiere el art铆culo听35 del Reglamento (CE) n.潞听1829/2003, celebrada el 26 de octubre de 2020, en la que no se emiti贸 ning煤n dictamen,

鈥撎�听Vistos los art铆culos听11 y 13 del Reglamento (UE) n.潞听182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de听16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecuci贸n por la Comisi贸n(2),

鈥撎�听Visto el dictamen adoptado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) el 2 de julio de 2009 y publicado el 21 de julio de 2009(3),

鈥撎�听Visto el dictamen adoptado por la EFSA el 25 de septiembre de 2019 y publicado el 7 de noviembre de 2019(4),

鈥撎�听Vistas sus anteriores resoluciones de oposici贸n a la autorizaci贸n de organismos modificados gen茅ticamente (en lo sucesivo, 芦OMG禄)(5),

鈥撎�听Visto el art铆culo听112, apartados听2 y 3, de su Reglamento interno,

鈥撎�听Vista la propuesta de Resoluci贸n presentada por la Comisi贸n de Medio Ambiente, Salud P煤blica y Seguridad Alimentaria,

A.听听Considerando que mediante la Decisi贸n 2009/866/CE(6) de la Comisi贸n se autoriz贸 la comercializaci贸n de alimentos y piensos que contienen, se componen o se han producido a partir de ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604; que el alcance de dicha autorizaci贸n tambi茅n incluye la comercializaci贸n de productos que contienen o se componen de ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604 para usos distintos de los alimentos y piensos, a excepci贸n del cultivo;

B.听听Considerando que, el 26 de julio de 2018, el titular de la autorizaci贸n, Syngenta Crop Protection N.V./S.A., en nombre de Syngenta Crop Protection AG, present贸 a la Comisi贸n una solicitud, de conformidad con los art铆culos听11 y 23 del Reglamento (CE) n.潞听1829/2003, para la renovaci贸n de dicha autorizaci贸n;

C.听听Considerando que, el 2 de julio de 2009, la EFSA adopt贸 un dictamen favorable, publicado el 21 de julio de 2009, en relaci贸n con la solicitud de autorizaci贸n inicial;

D.听听Considerando que, el 25 de septiembre de 2019, la EFSA adopt贸 un dictamen favorable, publicado el 7 de noviembre de 2019, en relaci贸n con la solicitud de renovaci贸n;

E.听听Considerando que entre los posibles usos del ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604 se incluye la producci贸n de piensos animales y productos alimenticios, como el almid贸n, los jarabes y los aceites(7);

F.听听Considerando que el ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604 ha sido dise帽ado para producir mCry3A, una prote铆na insecticida sint茅tica (tambi茅n conocida como toxina Bt) con una toxicidad aumentada (en comparaci贸n con las bacterias naturales de las que se deriva) para actuar contra la Diabrotica virgifera y otras plagas relacionadas de cole贸pteros del ma铆z, como la Diabrotica longicornis; que, adem谩s, el ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604 fue dise帽ado con el gen de la fosfomanosa isomerasa (PMI) de la Escherichia coli (E. coli), que codifica la enzima PMI como marcador seleccionable;

G.听听Considerando que la combinaci贸n de las dos construcciones gen茅ticas se deriv贸 del apilamiento, pero no se llev贸 a cabo ninguna evaluaci贸n de las plantas madre individuales, infringiendo as铆 el Reglamento de Ejecuci贸n (UE) n.潞听503/2013 de la Comisi贸n(8);

H.听听Considerando que el Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 establece que los alimentos y piensos modificados gen茅ticamente no deben tener efectos negativos sobre la salud humana, la sanidad animal o el medio ambiente, y exige que la Comisi贸n tenga en cuenta, al redactar su proyecto de decisi贸n, cualesquiera disposiciones pertinentes de la legislaci贸n de la Uni贸n y otros factores leg铆timos relativos al asunto considerado;

Preocupaciones de los Estados miembros respecto a los dict谩menes de la EFSA

I.听听Considerando que, durante el per铆odo de consulta en relaci贸n con la solicitud de autorizaci贸n inicial, los Estados miembros presentaron numerosos comentarios cr铆ticos al proyecto de dictamen de la EFSA(9); que esos comentarios cr铆ticos incluyen las siguientes preocupaciones: que no puede descartarse un aumento de la actividad alerg茅nica debido a la prote铆na mCry3A en los alimentos y piensos procedentes del ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604, que los datos de los ensayos de campo no pueden considerarse suficientes para la comercializaci贸n, que en los estudios toxicol贸gicos no se siguieron las directrices de ensayo de la OCDE, como recomend贸 la EFSA, y que el estudio de la alimentaci贸n en ratas y aves de corral con toda la planta de ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604, destinado a demostrar su seguridad toxicol贸gica, no emple贸 criterios de valoraci贸n toxicol贸gicos;

J.听听Considerando que, durante el per铆odo de consulta en relaci贸n con la solicitud de renovaci贸n, los Estados miembros presentaron de nuevo numerosos comentarios cr铆ticos al proyecto de dictamen de la EFSA(10); que dichos comentarios cr铆ticos incluyen las siguientes preocupaciones: que el planteamiento de seguimiento llevado a cabo por el solicitante no se ajusta plenamente a los requisitos del anexo VII de la Directiva听2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(11) ni a las recomendaciones de la EFSA, que no se ha corroborado la afirmaci贸n de que el ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604 es igual de seguro que el ma铆z convencional, y que la vigilancia general de los efectos adversos previstos que se propone no est谩 suficientemente elaborada, as铆 como el comentario de que la Uni贸n ha ratificado el Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad Biol贸gica (CDB), que especifica claramente que tanto los pa铆ses exportadores como los importadores tienen responsabilidades internacionales con respecto a la diversidad biol贸gica;

Estudios de toxicidad no v谩lidos

K.听听Considerando que para los estudios sobre toxicidad aguda y degradaci贸n en fluidos digestivos se utilizaron las prote铆nas mCry3A y PMI producidas en una cepa recombinante de E. coli; que tanto la prote铆na mCry3A como la prote铆na PMI producidas en las bacterias E. coli difieren de las prote铆nas producidas por plantas modificadas gen茅ticamente(12), lo que suscita dudas sobre la validez de estos estudios de toxicidad; que varios Estados miembros han planteado esta cuesti贸n como algo preocupante(13);

L.听听Considerando que, en general, es poca la relevancia que se les puede atribuir a las pruebas toxicol贸gicas realizadas con prote铆nas aisladas, debido a que no se tienen en cuenta los efectos de la prote铆na en combinaci贸n con la propia planta;

M.听听Considerando que, por ejemplo, algunas plantas, incluido el ma铆z, producen de forma natural inhibidores de la proteasa (PI) que han demostrado ralentizar la degradaci贸n de las toxinas Bt; que esto tiene como resultado una toxicidad mucho mayor de la toxina Bt, si se ingiere junto con el tejido vegetal, en comparaci贸n con la toxina aislada; que en un estudio de 1990, realizado por cient铆ficos en Monsanto, se constat贸 que incluso la presencia de niveles extremadamente bajos de PI aumentaba hasta veinte veces la actividad insecticida de las toxinas Bt(14); que la EFSA nunca ha evaluado, ni mencionado, esta interacci贸n en sus evaluaciones de los riesgos de las plantas Bt modificadas gen茅ticamente;

N.听听Considerando que se ha demostrado que los factores que aumentan la toxicidad de las prote铆nas Bt tambi茅n pueden influir en su selectividad(15): si se aumenta la eficacia de la toxina Bt en los organismos objetivo, tambi茅n se puede reducir su selectividad y una gama m谩s amplia de organismos no objetivo podr铆a volverse susceptible; que, si bien hasta la fecha no se ha llevado a cabo ninguna investigaci贸n sistem谩tica, varios estudios se帽alan los efectos de los PI en combinaci贸n con toxinas Bt en insectos no objetivo(16);

O.听听Considerando que no se sabe si hay riesgo de mayor toxicidad para las personas y los mam铆feros debido a la interacci贸n entre los PI y las toxinas Bt en las plantas modificadas gen茅ticamente;

Cuestiones relativas a la adyuvanticidad de las toxinas Bt

P.听听Considerando que hay varios estudios en los que se han observado posibles efectos secundarios sobre el sistema inmunitario por la exposici贸n a prote铆nas Bt, y que algunas de dichas prote铆nas podr铆an tener propiedades adyuvantes(17), lo que significa que pueden aumentar la capacidad alerg茅nica de otras prote铆nas con las que entren en contacto;

Q.听听Considerando que, en tanto que la EFSA reconoce que se ha demostrado que la Cry1Ac(18) act煤a como adyuvante, concluye que, como el ma铆z no es un alimento alerg茅nico com煤n, es poco probable que el efecto adyuvante de las prote铆nas Cry, observado despu茅s de una alta dosis de administraci贸n intrag谩strica o intranasal, suscite ning煤n tipo de preocupaci贸n con respecto a la alergenicidad(19); que la evaluaci贸n de los riesgos realizada por la EFSA no tiene en cuenta el hecho de que el ma铆z produce PI(20) y, por lo tanto, debe suponerse una degradaci贸n mucho m谩s lenta de la prote铆nas Bt si se ingiere con el material vegetal, en comparaci贸n con su forma aislada; que esta diferencia tambi茅n puede aumentar su adyuvanticidad e invalida los estudios con prote铆nas aisladas; que no se realizaron estudios emp铆ricos para investigar la inmunogenicidad real de la toxina Bt producida por la planta modificada gen茅ticamente; que la degradaci贸n de los fluidos digestivos se prob贸 utilizando la prote铆na Bt aisladamente;

Cultivos Bt: efectos sobre organismos no objetivo y resistencia aumentada

R.听听Considerando que, a diferencia del uso de insecticidas, en el que la exposici贸n se produce en el momento de la pulverizaci贸n y durante un tiempo posterior limitado, el uso de cultivos Bt da lugar a una exposici贸n continua a las toxinas Bt de los organismos objetivo y no objetivo; que, a excepci贸n del polen, las prote铆nas mCry3A se encuentran en todas las partes del ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604(21);

S.听听Considerando que el gen mCry3A expresado por el ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604 ha sido modificado para aumentar la toxicidad de los insectos objetivo(22), pese a que en la evaluaci贸n de los riesgos no se evaluaron los efectos sobre los organismos no objetivo; que un Estado miembro comenta que, dado que 芦la toxina Cry3A nativa es activa contra los Chrysomelidae(23), los efectos adversos sobre los Chrysomelidae no objetivo deben incluirse como requisito m铆nimo en la evaluaci贸n de los riesgos禄 y que 芦dado que la importaci贸n, el transporte y la transformaci贸n del ma铆z MIR604 pueden dar lugar a la aparici贸n o liberaci贸n accidental de ma铆z MIR604 en el medio ambiente, deben tenerse en cuenta los posibles efectos adversos del ma铆z modificado gen茅ticamente en los organismos no objetivo禄(24);

T.听听Considerando que ya no puede tomarse por correcta la suposici贸n de que las toxinas Bt presentan un 煤nico modo de acci贸n con un objetivo espec铆fico y que no pueden descartarse los efectos sobre los organismos no objetivo(25); que se ha comunicado que un n煤mero cada vez mayor de organismos no objetivo se ven afectados de muchas formas; que en un estudio general reciente se han mencionado 39 publicaciones revisadas por expertos que informan de efectos adversos significativos de las toxinas Bt en muchas especies 芦fuera de su 谩rea de distribuci贸n禄(26);

U.听听Considerando que los efectos combinatorios, como la combinaci贸n con PI, pueden contribuir significativamente a la toxicidad de las toxinas Bt; que la cuesti贸n de la selectividad es especialmente relevante para las toxinas Bt sint茅ticas, como la mCry3A, que pueden mostrar una selectividad menor en combinaci贸n con una toxicidad mayor; que la EFSA sigue considerando que las toxinas Bt solo afectan a una reducida gama de organismos no objetivo, sin tener en cuenta ning煤n efecto combinatorio; que una gama m谩s amplia de organismos no objetivo podr铆a estar expuesta a toxinas Bt a trav茅s de vertidos, desechos y esti茅rcol;

V.听听Considerando que en la evaluaci贸n de los riesgos no se consider贸 el desarrollo de la resistencia a la prote铆na mCry3A en las plagas objetivo, lo que podr铆a dar lugar al empleo de pesticidas menos inocuos para el medio ambiente o al aumento de las dosis y el n煤mero de solicitudes del cultivo modificado gen茅ticamente en el pa铆s en el que se practica dicho cultivo; que la Agencia de Protecci贸n Ambiental de los Estados Unidos propone eliminar gradualmente muchos h铆bridos de ma铆z Bt actuales, as铆 como algunas variedades de algod贸n Bt, entre los pr贸ximos tres y cinco a帽os, debido al aumento de la resistencia de los insectos a estos cultivos(27);

W.听听Considerando que, aunque se ha afirmado que el uso de cultivos Bt conduce a una disminuci贸n en el uso de insecticidas, un estudio reciente publicado en Estados Unidos(28) establece que 芦varios an谩lisis sobre la influencia de los cultivos Bt en los patrones de uso de plaguicidas no parecen haber tenido en cuenta los tratamientos de semillas y, por lo tanto, tal vez hayan sobrestimado la disminuci贸n del uso de insecticidas (especialmente en la 鈥渟uperficie tratada鈥�) asociada con los cultivos Bt禄; que en el mismo estudio se observa que los tratamientos de semillas con neonicotinoides se utilizan a menudo junto con los cultivos de ma铆z y soja Bt, que 芦este patr贸n de uso puede tener consecuencias inesperadas, a saber, la resistencia a las plagas objetivo, los brotes de plagas no objetivo y la contaminaci贸n con efectos perjudiciales en cascada para la flora y la fauna禄 y que 芦algunos de estos efectos ya han aparecido禄; que la Uni贸n ha prohibido el uso al aire libre de tres听neonicotinoides, tambi茅n en cuanto recubrimientos de semillas, por c贸mo afectan a las abejas y otros polinizadores(29);

Proceso decisorio antidemocr谩tico

X.听听Considerando que en la votaci贸n del 26 de octubre de 2020 en el Comit茅 permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal al que se refiere el art铆culo听35 del Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 no se emiti贸 ning煤n dictamen, lo que significa que la autorizaci贸n no fue apoyada por una mayor铆a cualificada de los Estados miembros;

Y.听听Considerando que la Comisi贸n reconoce que es problem谩tico que las decisiones de autorizaci贸n de OMG sigan siendo adoptadas por la Comisi贸n sin una mayor铆a cualificada de Estados miembros a favor, lo que verdaderamente constituye una excepci贸n en el marco de las autorizaciones de productos en su conjunto, pero que se ha convertido en la norma a la hora de adoptar decisiones relativas a las autorizaciones de alimentos y piensos modificados gen茅ticamente;

Z.听听Considerando que, en su octava legislatura, el Parlamento Europeo aprob贸 un total de treinta y seis resoluciones en las que se opon铆a a la comercializaci贸n de OMG como alimentos y piensos (treinta y tres resoluciones) y al cultivo de dichos organismos en la Uni贸n (tres resoluciones); que, hasta la fecha, en su novena legislatura, el Parlamento ha aprobado once oposiciones; que no hubo una mayor铆a cualificada de Estados miembros a favor de la autorizaci贸n de ninguno de esos OMG; que, pese a que reconoce las deficiencias democr谩ticas, la falta de apoyo de los Estados miembros y las oposiciones del Parlamento, la Comisi贸n sigue autorizando OMG;

AA.听听Considerando que, en virtud del Reglamento (UE) n.潞听182/2011, la Comisi贸n puede decidir no autorizar un organismo modificado gen茅ticamente cuando no haya una mayor铆a cualificada de Estados miembros a favor en el comit茅 de apelaci贸n(30); y que no se requieren cambios legislativos a este respecto;

1.听听Considera que el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n excede de las competencias de ejecuci贸n previstas en el Reglamento (CE) n.潞听1829/2003;

2.听听Considera que el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n no es conforme con el Derecho de la Uni贸n al ser incompatible con el objetivo del Reglamento (CE) n.潞听1829/2003, que es, con arreglo a los principios generales establecidos en el Reglamento (CE) n.潞听178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo(31), proporcionar la base para lograr un elevado nivel de protecci贸n de la vida y la salud de las personas, de la salud y el bienestar de los animales, del medio ambiente y de los intereses de los consumidores en relaci贸n con los alimentos y piensos modificados gen茅ticamente, al tiempo que se garantiza el funcionamiento eficaz del mercado interior;

3.听听Pide a la Comisi贸n que retire su proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n;

4.听听Celebra que la Comisi贸n finalmente reconociera, en una carta a los diputados de 11 de septiembre de 2020, la necesidad de tener en cuenta la sostenibilidad en lo que respecta a las decisiones de autorizaci贸n relativas a los OMG(32); expresa, no obstante, su gran decepci贸n por el hecho de que, el 28 de septiembre de 2020, la Comisi贸n autorizase otra soja modificada gen茅ticamente para su importaci贸n(33), pese a la oposici贸n del Parlamento Europeo y la votaci贸n desfavorable de una mayor铆a de los Estados miembros;

5.听听Pide a la Comisi贸n que proceda con la m谩xima urgencia en lo que se refiere al desarrollo de criterios de sostenibilidad, con la plena participaci贸n del Parlamento; pide asimismo a la Comisi贸n que facilite informaci贸n sobre el modo en que se llevar谩 a cabo este procedimiento y en qu茅 plazo;

6.听听Insta de nuevo a la Comisi贸n a que, en el procedimiento de autorizaci贸n, tenga en cuenta las obligaciones de la Uni贸n en virtud de acuerdos internacionales como el Acuerdo de Par铆s sobre el Cambio Clim谩tico, el Convenio de las Naciones Unidas sobre la Diversidad Biol贸gica y los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas;

7.听听Reitera su petici贸n a la Comisi贸n para que deje de autorizar OMG, ya sea con fines de cultivo o de uso como alimentos y piensos, en el caso de que los Estados miembros no emitan un dictamen en el comit茅 de apelaci贸n, de conformidad con el art铆culo听6, apartado听3, del Reglamento (UE)听n.潞听182/2011;

8.听听Pide a la EFSA que acepte finalmente las diferencias sustanciales entre las toxinas Bt nativas y las expresadas por los transgenes sint茅ticos en las plantas de cultivo modificadas gen茅ticamente, y que ampl铆e su evaluaci贸n de los riesgos a fin de tener completamente en cuenta todas las interacciones y efectos combinatorios entre las toxinas Bt, las plantas modificadas gen茅ticamente y sus componentes, los residuos procedentes de la pulverizaci贸n con los herbicidas complementarios, el medio ambiente y los efectos sobre la salud y la seguridad alimentaria;

9.听听Pide a la EFSA que deje de aceptar estudios de toxicidad basados en prote铆nas aisladas que probablemente difieran en cuanto a su estructura y sus efectos biol贸gicos de las producidas por la propia planta, y que exija que todas las pruebas se realicen con tejido de la planta modificada gen茅ticamente;

10.听听Pide a la EFSA que se asegure de que los datos de los ensayos de campo o en invernaderos cubran un abanico suficientemente amplio de condiciones agron贸micas y medioambientales para evaluar el impacto de todos los factores de estr茅s que cabe esperar en la expresi贸n gen茅tica y la composici贸n de la planta durante el cultivo;

11.听听Pide a la EFSA que se asegure de que los datos de los ensayos de campo o en invernaderos cubran un abanico suficientemente amplio de variedades distintas para evaluar el impacto de los diversos antecedentes gen茅ticos en la expresi贸n gen茅tica y la composici贸n de la planta;

12.听听Pide a la EFSA que solicite datos sobre el impacto del consumo de alimentos y piensos derivados de plantas modificadas gen茅ticamente en el microbioma intestinal;

13.听听Encarga a su presidente que transmita la presente Resoluci贸n al Consejo y a la Comisi贸n, as铆 como a los Gobiernos y Parlamentos de los Estados miembros.

(1) DO L听268 de 18.10.2003, p.听1. (2) DO L听55 de 28.2.2011, p.听13. (3) Dictamen cient铆fico de la Comisi贸n T茅cnica de Organismos Modificados Gen茅ticamente de la EFSA sobre la solicitud (referencia EFSA鈥怗MO鈥怳K鈥�2005鈥�11) de comercializaci贸n del evento MIR604 del ma铆z modificado gen茅ticamente resistente a los insectos, para su uso como alimentos y piensos, su importaci贸n y su procesamiento, en virtud del Reglamento (CE) n.潞听1829/2003, por parte de Syngenta Seeds S.A.S en nombre de Syngenta Crop Protection AG, EFSA Journal 2009;7(7):1193, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/1193 (4) Dictamen cient铆fico de la Comisi贸n T茅cnica de Organismos Modificados Gen茅ticamente de la EFSA sobre la evaluaci贸n del ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604 para la renovaci贸n de la autorizaci贸n en virtud del Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 (solicitud EFSA鈥怗MO鈥怰X鈥�013), EFSA Journal 2019;17(11): 5846, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5846 (5) 鈥撯�撯�撯�撯�撯�撯�撯�撯�撯�撯�� En la octava legislatura, el Parlamento Europeo aprob贸 36 resoluciones de oposici贸n a la autorizaci贸n de los OMG. Adem谩s, en su novena legislatura, el Parlamento ha aprobado las siguientes resoluciones:Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 10 de octubre de 2019, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se autoriza la comercializaci贸n de productos que se compongan de ma铆z modificado gen茅ticamente MZHG0JG (SYN-脴脴脴JG-2), lo contengan o se hayan producido a partir de 茅l, con arreglo al Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2019)0028);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 10 de octubre de 2019, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se renueva la autorizaci贸n de comercializaci贸n de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de soja modificada gen茅ticamente A2704-12 (ACS-GM脴脴5-3), con arreglo al Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2019)0029);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 10 de octubre de 2019, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se autoriza la comercializaci贸n de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de ma铆z modificado gen茅ticamente MON 89034 脳 1507 脳 MON 88017 脳 59122 脳 DAS-40278-9, y de ma铆z modificado gen茅ticamente que combina dos, tres o cuatro de los eventos 煤nicos MON 89034, 1507, MON 88017, 59122 y DAS-40278-9, de conformidad con el Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2019)0030);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 14 de noviembre de 2019, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se renueva la autorizaci贸n de comercializaci贸n de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de algod贸n modificado gen茅ticamente LLCotton25 (ACS-GH脴脴1-3), con arreglo al Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2019)0054);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 14 de noviembre de 2019, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se renueva la autorizaci贸n de comercializaci贸n de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de soja modificada gen茅ticamente MON 89788 (MON-89788-1), con arreglo al Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2019)0055);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 14 de noviembre de 2019, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se autoriza la comercializaci贸n de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de ma铆z modificado gen茅ticamente MON 89034 脳 1507 脳 NK603 脳 DAS-40278-9 y subcombinaciones MON 89034 脳 NK603 脳 DAS-40278-9, 1507 脳 NK603 脳 DAS-40278-9 y NK603 脳 DAS-40278-9 con arreglo al Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2019)0056);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 14 de noviembre de 2019, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se autoriza la introducci贸n en el mercado de los productos que contengan, se compongan o se hayan producido a partir de ma铆z modificado gen茅ticamente Bt11 脳 MIR162 脳 MIR604 脳 1507 脳 5307 脳 GA21, y de ma铆z modificado gen茅ticamente que combine dos, tres, cuatro o cinco de los eventos 煤nicos Bt11, MIR162, MIR604, 1507, 5307 y GA21, de conformidad con el Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2019)0057);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 14 de mayo de 2020, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se autoriza la comercializaci贸n de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de soja modificada gen茅ticamente MON 87708脳 MON 89788脳 A5547-127 con arreglo al Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2020)0069);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 11 de noviembre de 2020, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se autoriza la comercializaci贸n de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de ma铆z modificado gen茅ticamente MON 87427 脳 MON 89034 脳 MIR162 脳 NK603, y de ma铆z modificado gen茅ticamente que combina dos o tres eventos 煤nicos MON 87427, MON 89034, MIR162 y NK603, y por la que se deroga la Decisi贸n de Ejecuci贸n (UE)听2018/1111 de la Comisi贸n de conformidad con el Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2020)0291);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 11 de noviembre de 2020, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se autoriza la comercializaci贸n de productos que se compongan de soja modificada gen茅ticamente SYHT0H2 (SYN-脴脴脴H2-5), la contengan o se hayan producido a partir de ella, con arreglo al Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2020)0292);Resoluci贸n del Parlamento Europeo, de 11 de noviembre de 2020, sobre el proyecto de Decisi贸n de Ejecuci贸n de la Comisi贸n por la que se autoriza la comercializaci贸n de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de ma铆z modificado gen茅ticamente MON 87427 脳 MON 87460 脳 MON 89034 脳 MIR162 脳 NK603, y de ma铆z modificado gen茅ticamente que combina dos, tres o cuatro de los eventos 煤nicos MON 87427, MON 87460, MON 89034, MIR162 y NK603, de conformidad con el Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (Textos Aprobados, P9_TA(2020)0293). (6) Decisi贸n听2009/866/CE de la Comisi贸n, de 30听de noviembre de 2009, por la que se autoriza la comercializaci贸n de productos que contienen, se componen o se han producido a partir de ma铆z modificado gen茅ticamente MIR604 (SYN-IR6脴4-5) con arreglo al Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO听L听314 de 1.12.2009, p.听102). (7) Dictamen de la EFSA de 2009, p.听11. (8) Reglamento de Ejecuci贸n (UE) n.潞听503/2013 de la Comisi贸n, de 3 de abril de 2013, relativo a las solicitudes de autorizaci贸n de alimentos y piensos modificados gen茅ticamente de conformidad con el Reglamento (CE) n.潞听1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se modifican el Reglamento (CE) n.潞听641/2004 y el Reglamento (CE) n.潞听1981/2006 (DO听L听157 de 8.6.2013, p.听1). (9) Comentarios de los Estados miembros: http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2005-046 (10) Comentarios de los Estados miembros: http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2018-00644 (11) Directiva听2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberaci贸n intencional en el medio ambiente de organismos modificados gen茅ticamente y por la que se deroga la Directiva听90/220/CEE del Consejo (DO听L听106 de 17.4.2001, p.听1). (12) Dictamen de la EFSA de 2009, p.听12. (13) Comentarios de los Estados miembros, pp.听8 y 14. http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2005-046 (14) MacIntosh, S.C., Kishore, G.M., Perlak, F.J., Marrone, P.G., Stone, T.B., Sims, S.R. y Fuchs, R.L.: 芦Potentiation of Bacillus thuringiensis insecticidal activity by serine protease inhibitors禄 (Potenciaci贸n de la actividad insecticida de la Bacillus thuringiensis mediante inhibidores de la proteasa serina), Journal of Agricultural and Food Chemistry, 1990, 38, pp.听1145-1152. (15) V茅ase, por ejemplo, Then, C.: 芦Risk assessment of toxins derived from Bacillus thuringiensis: synergism, efficacy, and selectivity禄 (Evaluaci贸n de los riesgos de las toxinas derivadas del Bacillus thuringiensis: sinergismo, eficacia y selectividad), Environmental Science and Pollution Research International, 2010, 17, pp.听791-797. https://doi.org/10.1007/s11356-009-0208-3 (16) V茅ase, por ejemplo, Han P, Niu CY, Lei CL, Cui JJ, y Desneux N.: 芦Quantification of toxins in a Cry1Ac听+听CpTI cotton cultivar and its potential effects on the honey bee Apis mellifera L.禄 (Cuantificaci贸n de toxinas en un cultivar de algod贸n Cry1Ac + CPTI y sus posibles efectos en la abeja mel铆fera Apis mellifera L), Ecotoxicology, 2010, 19, pp.听1452-1459. https://doi.org/10.1007/s10646-010-0530-z; Babendreier, D., Kalberer,N.M., Romeis, J. Fluri, P., Mulligan, E. y Bigler, F.: 芦Influence of Bt-transgenic pollen, Bt-toxin and protease inhibitor (SBTI) ingestion on development of the hypopharyngeal glands in honeybees禄 (Influencia de la ingesti贸n de polen transg茅nico Bt, toxina Bt e inhibidor de proteasa (SBTI) en el desarrollo de las gl谩ndulas hipofar铆ngeas de las abejas mel铆feras), Apidologie, 2005, 36(4), pp.听585-594, https://doi.org/10.1051/apido:2005049 y Liu, X.D., Zhai, B.P., Zhang, X.X. y Zong, J.M.: 芦Impact of transgenic cotton plants on a non-target pest, Aphis gossypii Glover禄 (El impacto de las plantas de algod贸n transg茅nico en una plaga no objetivo, APHIS gossypii Glover), Ecological Entomology, 30(3), pp.听307-315, https://doi.org/10.1111/j.0307-6946.2005.00690.x (17) V茅ase, a modo de revisi贸n, Rubio鈥慖nfante, N. y Moreno鈥慒ierros, L.: 芦An overview of the safety and biological effects of Bacillus thuringiensis Cry toxins in mammals禄 (Visi贸n de conjunto de la inocuidad y los efectos biol贸gicos de las toxinas Cry de Bacillus thuringiensis en los mam铆feros), Journal of Applied Toxicology, 2016, 36(5), pp.听630-648, http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jat.3252/full (18) La Cry1Ac es una de las pocas toxinas Bt que la EFSA ha investigado en profundidad. (19) Dictamen de la EFSA de 2009, p.听16. (20) V茅ase el considerando M. (21) Dictamen de la EFSA de 2009, p.听8. (22) Dictamen de la EFSA de 2009, p.听7. (23) Familia de cole贸pteros com煤nmente conocidos como escarabajos de hoja. (24) V茅ase Comentarios de los Estados miembros, p.听24. http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2005-046 (25) V茅ase, por ejemplo, Hilbeck, A. y Otto, M.: 芦Specificity and combinatorial effects of Bacillus thuringiensis Cry toxins in the context of GMO risk assessment禄 (Especificidad y efectos combinatorios de las toxinas Cry de Bacillus thuringiensis en el contexto de la evaluaci贸n de riesgos de los OMG), https://doi.org/10.3389/fenvs.2015.00071 (26) Hilbeck, A., Defarge, N., Lebrecht, T. y B酶hn, T.: 芦Insecticidal Bt crops. EFSA鈥檚 risk assessment approach for GM Bt plants fails by design禄 (Cultivos insecticidas Bt. El enfoque de la evaluaci贸n de los riesgos de la EFSA para las plantas Bt GM falla deliberadamente禄, RAGES 2020, p.听4, https://www.testbiotech.org/sites/default/files/RAGES_report-Insecticidal%20Bt%20plants.pdf (27) https://www.dtnpf.com/agriculture/web/ag/crops/article/2020/09/29/epa-proposes-phasing-dozens-bt-corn (28) Douglas, M.R. y Tooker, J.F.: 芦Large鈥慡cale Deployment of Seed Treatments Has Driven Rapid Increase in Use of Neonicotinoid Insecticides and Preemptive Pest Management in U.S. Field Crops禄 (R谩pido aumento en el uso de insecticidas neonicotinoides y de la gesti贸n preventiva de plagas en los grandes cultivos estadounidense a ra铆z de la utilizaci贸n a gran escala de los tratamientos de semillas), Environmental Science & Technology, 2015, 49, 8, pp.听5088-5097, https://pubs.acs.org/doi/10.1021/es506141g (29) Neonicotinoides, https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/approval_active_substances/approval_renewal/neonicotinoids_en (30) De conformidad con art铆culo听6, apartado听3, del Reglamento (UE) n.潞听182/2011, la Comisi贸n no 芦adoptar谩禄, sino que 芦podr谩 adoptar禄 una autorizaci贸n si no existe una mayor铆a cualificada de Estados miembros a favor en el comit茅 de apelaci贸n. (31) Reglamento (CE) n.潞听178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28听de听enero de听2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislaci贸n alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO听L听31 de听1.2.2002, p.听1). (32) https://tillymetz.lu/wp-content/uploads/2020/09/Co-signed-letter-MEP-Metz.pdf (33) MON 87708 脳 MON 89788 脳 A5547-127, https://webgate.ec.europa.eu/dyna/gm_register/gm_register_auth.cfm?pr_id=100